Movalis - Gebrauchsanweisung

Movalis ist ein Medikament, das aktiv bei der Behandlung chronischer und akuter Gelenkerkrankungen eingesetzt wird. Es ist wirksam bei Arthritis, Arthrose, Coxarthrose in den frühen Stadien der Entwicklung. Das Medikament gehört zur Kategorie der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente. Es ist in verschiedenen Formen erhältlich und wird von einem Arzt verschrieben, nachdem der Zustand des Patienten diagnostiziert und die richtige Diagnose gestellt wurde..

Das Medikament Movalis hat nur wenige Kontraindikationen, wird vom Körper gut vertragen, aber eine Selbstmedikation mit ihm ist verboten. Gelenkerkrankungen sind mit schwerwiegenden negativen Folgen bis hin zu Behinderungen, vollständigen oder teilweisen Behinderungen behaftet. Um solche Risiken zu minimieren, lohnt es sich, bei den ersten Manifestationen der Krankheitssymptome einen engen Spezialisten zu kontaktieren, sich einer Untersuchung zu unterziehen und spezifische Empfehlungen einzuholen.

Erkrankungen der Gelenke, des Bindegewebes und des Knorpelgewebes treten bei vielen Menschen im Erwachsenenalter auf. Diese Krankheiten werden als altersbedingt eingestuft und treten aufgrund von Alterung, Abnutzung des Körpers auf. Wenn Symptome rechtzeitig bemerkt werden, können schwerwiegende Manifestationen und Komplikationen verzögert werden. Wenn sich eine Entzündung bereits aktiv entwickelt, kann sie mit Medikamenten auf Meloxicam-Basis lokalisiert und beseitigt werden..

Form und Zusammensetzung freigeben

Der Wirkstoff des Arzneimittels Movalis ist Meloxicam. Diese Substanz wirkt entzündungshemmend, analgetisch und fiebersenkend. Es ist ein Inhibitor der Cyclooxygenase. Dieses Enzym ist der Hauptregulator und Mediator bei der Entwicklung von Entzündungsprozessen im Körper und hat zwei Isoformen - COX-1 und COX-2. Im Gegensatz zu den meisten nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln hat Movalis eine größere Wirkung auf die COX-2-Isoform, die häufig im Entzündungsherd auftritt, und nicht auf den Verdauungstrakt und die Nieren wie COX-1. Auf diese Weise kann argumentiert werden, dass Produkte auf Meloxicam-Basis im Vergleich zu anderen Arzneimitteln wirksamer sind, den Magen-Darm-Trakt und die Organe des Ausscheidungssystems weniger schädigen.

Movalis ist in folgenden Formen erhältlich:

  • Tabletten - eine Tablette enthält 7,5 oder 15 mg des Wirkstoffs;
  • Suspension - in einer Einzeldosis von 5 ml (in einem Messlöffel) 7,5 ml des Wirkstoffs;
  • Lösung zur intramuskulären Verabreichung - enthält in einer Ampulle von 1,5 ml 15 mg Meloxicam;
  • rektale Zäpfchen - 15 mg Meloxicam in einem Zäpfchen.

Die spezifische Form der Freisetzung wird vom Arzt individuell ausgewählt, abhängig von der Schwere des Zustands des Patienten, den Merkmalen der Krankheitsentwicklung und dem Vorhandensein von Begleiterkrankungen.

Pharmakologische Eigenschaften

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung von Movalis, um zu verstehen, in welchen Fällen das Produkt verwendet wird. Um mit den pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels bei Movalis-Entzündungen umgehen zu können, muss bekannt sein, wann es verschrieben wird. Gelenkentzündung ist ein schmerzhafter Prozess, der sich aus einer Reihe von Gründen entwickelt. Aufgrund der Beweglichkeit der Gelenke können wir gehen, sitzen, uns hinlegen, einfache Manipulationen und Prozesse ausführen - schreiben, essen, Gewichte tragen. Die Gelenkoberfläche ist mit Bindegewebe und Knorpelgewebe bedeckt, was eine gute Passform für alle Elemente dieses komplexen Systems und minimale Knochenreibung bietet..

Mit zunehmendem Alter vergröbert sich das Knorpelgewebe, seine Elastizität nimmt ab. Die Elemente des Knochens beginnen aneinander zu reiben und lösen entzündliche Prozesse in den das Gelenk umgebenden Weichteilen aus. Eine Entzündung geht immer mit einer Schwellung einher, wodurch zahlreiche in der Nähe befindliche Nervenenden eingeklemmt und die Blutversorgung gestört werden. Ähnliche strukturelle Veränderungen entwickeln sich in den Wirbelsäulen-, Knie-, Hüft- und Ellbogengelenken und wirken sich auf die Finger der Gliedmaßen aus.

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In der akuten Phase der Entwicklung der Krankheit ist es äußerst wichtig, die Entzündung und die damit verbundenen Schmerzen schnell zu beseitigen. Ein Medikament auf Meloxicam-Basis bewältigt diese Aufgabe ebenfalls. Bewertungen über ihn sind positiv, das Produkt bekämpft wirksam Schmerzen in den betroffenen Gelenken, lindert Entzündungen, Schwellungen und hat eine fiebersenkende Eigenschaft. Oft werden solche Medikamente zur Entzündung der Harnwege und der Geschlechtsorgane verschrieben, weil sie Entzündungen im Fokus ihrer Lokalisation wirksam beseitigen.

Anwendungshinweise

Es gibt eine umfangreiche Liste von Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels:

  • Schmerzsyndrom mit rheumatoider Arthritis;
  • Arthrose, Coxarthrose, Arthrose;
  • Spondylitis ankylosans.

Es kann bei Dysmenorrhoe eingesetzt werden - Schmerzen während der Menstruation, andere Arten von Entzündungsprozessen im Körper. Sie müssen verstehen, dass Movalis die Symptome der Grunderkrankung wirksam bekämpft, aber die Grundursache nicht beeinflusst. Als symptomatische Behandlung ist die Anwendung von Movalis gerechtfertigt, sie sollten jedoch nicht missbraucht werden. Wenn der Schmerz nicht aufhört, bessert sich der Zustand nach der Anwendung des Arzneimittels nicht. Erhöhen Sie die Dosis oder Häufigkeit der Verabreichung nicht unabhängig voneinander. Konsultieren Sie einen Arzt, beschreiben Sie Ihre Symptome, damit er eine angemessene Behandlung entsprechend dem aktuellen Stand verschreibt.

Movalis darf lange einnehmen, jedoch nur unter ärztlicher Aufsicht. Wenn sich die Krankheit verschlimmert, wird empfohlen, das Medikament intramuskulär oder rektal zu verabreichen. Auf diese Weise umgeht es den Magen-Darm-Trakt, wirkt schneller im Fokus der Entzündung. Wenn sich der Zustand stabilisiert, können Sie zur Einnahme von Pillen wechseln. Die Suspension ist zur Behandlung von Kindern und älteren Patienten mit eingeschränkter Schluckfunktion vorgesehen. Es ist für sie einfacher, eine viskose Suspension zu schlucken als eine feste Tablette. Beim Kauf von Movalis ist es wichtig, die erforderliche Dosierung des Wirkstoffs Meloxicam zu kontrollieren.

Kontraindikationen

Movalis wird vom Körper gut vertragen, hat aber wie jedes andere Arzneimittel eine Reihe absoluter und relativer Kontraindikationen:

  • Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln;
  • Bronchialasthma;
  • Geschwür, Perforation des Magens und des Zwölffingerdarms;
  • Blutungen im Magen-Darm-Trakt festgestellt;
  • Colitis ulcerosa, Morbus Crohn im akuten Stadium;
  • schweres Nieren-, Leberversagen;
  • akute Herzinsuffizienz;
  • instabiler Zustand des Patienten nach Bypass-Transplantation der Koronararterien;
  • Schwangerschaft, Stillzeit.

Mit Vorsicht und nur unter Aufsicht eines Arztes können Sie Movalis bei folgenden Beschwerden einnehmen:

  • chronische Erkrankungen der peripheren Arterien;
  • kompensierte Herzinsuffizienz;
  • Vorgeschichte einer Helicobacter pylori-Infektion;
  • zerebrovaskuläre Erkrankungen;
  • Diabetes mellitus;
  • Alkoholmissbrauch, Rauchen;
  • Langzeittherapie mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln;
  • gleichzeitige Anwendung mit Kortikosteroiden.

Art der Anwendung, Dosierungsauswahl

Der behandelnde Arzt, der Movalis zum Patienten ernennt, wird notwendigerweise erklären, welches Schema wie lange, in welcher Dosierung angewendet werden soll. Es ist ratsam, die Einzeldosis zu minimieren, um die Entwicklung von Nebenwirkungen zu vermeiden. Wenn Sie noch nie Meloxicam eingenommen haben, reduzieren Sie die Dosierung zum ersten Mal um das 2-3-fache und überwachen Sie Ihr Wohlbefinden. Wenn keine unangenehmen Empfindungen auftreten, können Sie die Dosis in der nächsten Dosis auf einen Standard erhöhen.

Tabletten und Suspension werden vor den Mahlzeiten eingenommen. Die tägliche Dosis beträgt 7,5-15 mg Meloxicam pro Tag. Um Schmerzen und Entzündungen zu lindern, reicht es aus, eine Tablette oder einen Messlöffel Suspension pro Tag einzunehmen.

Für Kinder unter 12 Jahren wird Movalis nur zur Behandlung der juvenilen rheumatoiden Arthritis verschrieben. Eine Suspension ist vorzuziehen, da sie schneller in das Blut eindringt und der Wirkstoff die Entzündungsstelle erreicht. Die maximale Tagesdosis für Kinder unter 12 Jahren beträgt 7,5 mg. Sie wird nach der Formel 0,125 mg pro 1 kg Gewicht berechnet. Dies ist ein weiterer Grund, warum Kindern eine Suspendierung verschrieben wird. In einem Messlöffel von 5 ml sind 7,5 mg der Substanz enthalten. Je nach Gewicht des kleinen Patienten ist es zweckmäßig, es in 1-5 Teile zu teilen.
Lösung für intramuskuläre Injektionen Movalis wird in der akuten Phase in den ersten Tagen angewendet. Die maximale Tagesdosis für einen Erwachsenen beträgt 15 mg. Das heißt, eine Ampulle reicht pro Tag. Es ist notwendig, tief und langsam in die Lösung einzutreten, ohne sich mit anderen Arzneimitteln zu vermischen. Eine intravenöse Infusion ist strengstens untersagt.

Rektale Zäpfchen werden für Patienten mit Nierenversagen verschrieben, da bei dieser Verwendungsform das Ausscheidungssystem nicht zusätzlich belastet wird..

Es ist verboten, Movalis gleichzeitig in verschiedenen Freisetzungsformen anzuwenden, da die tägliche Dosis überschritten wird. Es besteht die Gefahr von Nebenwirkungen.

Nebenwirkungen

Movalis wird normalerweise von Patienten gut vertragen, aber manchmal treten Nebenwirkungen und Komplikationen auf..

Zum Beispiel:

  • aus den Atemwegen - Asthma bronchiale bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen entzündungshemmenden Verbindungen entwickelt es sich äußerst selten;
  • aus dem Verdauungssystem - Übelkeit, Erbrechen, Stuhlstörungen, Bauchschmerzen, Blutungen, Geschwüre, Kolitis, Perforation des Verdauungstrakts;
  • vom Nervensystem - Kopfschmerzen, Lichtempfindlichkeit, Schwindel, Schläfrigkeit;
  • aus dem Herz-Kreislauf-System - Bluthochdruck, Veränderung des Herzrhythmus.

Mit der Entwicklung einer allergischen Reaktion auf die Bestandteile des Produkts tritt ein Hautausschlag, Juckreiz und Rötung auf. Wenn Nebenwirkungen auftreten, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort abbrechen, Ihren Arzt konsultieren und über die aufgetretenen Symptome informieren. Er wird zusätzliche Untersuchungen durchführen, um zu verstehen, warum sich negative Folgen entwickelt haben, eine andere Behandlung verschreiben oder die Dosierung anpassen.

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Manchmal greifen Patienten auf Selbstmedikation zurück, weil sie nicht wissen, welchen Arzt sie mit dem bestehenden Problem der Gelenkschmerzen behandeln sollen. Die Behandlung von Arthritis, Arthrose und anderen Läsionen des Bewegungsapparates wird von Rheumatologen, Traumatologen durchgeführt. Sie können einen Allgemeinarzt sehen. Ein erfahrener Therapeut wird eine Erstuntersuchung verschreiben, entsprechend den Ergebnissen wird er eine Überweisung an einen Spezialisten geben.

Bewertungen von Patienten über dieses Tool belegen, dass es im Allgemeinen vom Körper gut vertragen wird. Globale Studien bestätigen dies ebenfalls, es ist jedoch notwendig, die individuellen Reaktionen des Patienten und die damit verbundenen Faktoren zu berücksichtigen.

Drogenüberdosis

Eine Überdosierung von Movalis geht mit denselben Symptomen einher wie ein signifikanter Überschuss der Dosis anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel. Der Patient hat Übelkeit, Schwindel, Verlust der Schöpfung, Orientierungslosigkeit im Raum. Es können sich innere Magen- oder Darmblutungen entwickeln. Dieser Zustand ist gesundheitsschädlich und kann zum Tod des Patienten führen. Um die negativen Folgen einer Überdosierung zu verringern, müssen Standardmaßnahmen durchgeführt werden, um den Mageninhalt freizusetzen, Erbrechen beim Patienten hervorzurufen, seinen Darm zu spülen und Sorbentien zu verschreiben, um die resultierenden Toxine zu entfernen.

Es ist unmöglich, eine Überdosierung zu verhindern, es ist unerwünscht, mehrere Arten von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln mit unterschiedlichen Wirkstoffen gleichzeitig einzunehmen, da auf diese Weise die negative Wirkung auf die inneren Organe verstärkt wird.

Befolgen Sie die Empfehlungen für die Aufnahme von Ihrem Arzt, überwachen Sie Ihr Wohlbefinden, um eine Überdosierung zu vermeiden.

Spezielle Anweisungen für die Verwendung von Movalis

Nebenwirkungen der Haut treten häufig innerhalb von 30 Tagen nach Einnahme des Arzneimittels auf. Viele Patienten assoziieren diese Störungen nicht mit dem Gebrauch des Arzneimittels. Wenn der Kurs wiederholt wird, kann sich diese Nebenwirkung wieder entwickeln und verstärken. In Kenntnis dieser Möglichkeit ist es ratsam, den Zustand der Haut innerhalb eines Monats nach Absetzen des Arzneimittels zu überwachen.

Es ist äußerst vorsichtig, das Medikament bei der Behandlung seniler Patienten zu verwenden. Ihre Stoffwechselprozesse werden stark verlangsamt, die Bestandteile der Zusammensetzung werden für eine lange Zeit eliminiert und schädigen die Nieren, die Leber und das Herz-Kreislauf-System. Wenn dieses Tool dringend benötigt wird, sollte dies unter Aufsicht des medizinischen Personals erfolgen..

Während der Langzeittherapie müssen Patienten die Leistung von Leber und Nieren überwachen, da sie eine beeindruckende Belastung haben, wenn sie nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln ausgesetzt sind.

Anwendung während der Schwangerschaft, Stillzeit und Familienplanung

Movalis gelangt schnell in den Blutkreislauf, daher wird die Einnahme während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Der Wirkstoff dringt in die Muttermilch ein. Bei Stillzeit sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ablehnen.

Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Einnahme von Movalis den Eisprung hemmt und die Fruchtbarkeit beeinträchtigt. Während der aktiven Schwangerschaftsplanung sollten Sie daher auf die Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln und Schmerzmitteln verzichten. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie dieses Arzneimittel ersetzen können, um sich selbst oder Ihr ungeborenes Baby nicht zu verletzen.

Interaktion mit anderen Drogen

Eine detaillierte Beschreibung des Arzneimittels enthält Informationen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Es lohnt sich, diese Informationen zu studieren, um zu verstehen, wie der Körper auf solche Kombinationen reagiert. Wenn Sie fortlaufend Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt. Er wird sicherstellen, dass eine solche Interaktion den Körper nicht schädigt oder ein anderes Behandlungsformat vorschlägt.

Es ist unerwünscht, Movalis zusammen mit Antidepressiva, Diuretika, oralen Kontrazeptiva und Immunsuppressiva einzunehmen.

Analoga zum Verkauf

Wenn Sie Movalis aufgrund mangelnden Verkaufs nicht in der Apotheke kaufen können, können Sie es durch die folgenden Produkte ersetzen, die auf demselben Wirkstoff basieren.

Sowie:

  • Arthrosan,
  • Amelotex,
  • Meloxicam,
  • Meloxicam teva,
  • Melbek,
  • Movasin,
  • Bi-Xikam,
  • Liberum,
  • Mesipol.

Achten Sie beim Kauf unbedingt auf Hersteller, Dosierung, Zusammensetzung und Verwendungsmerkmale. Besser den Produkten bekannter europäischer Pharmaunternehmen vertrauen. Solche Medikamente haben einen hohen Reinigungsgrad, minimale Nebenwirkungen..

Lagerbedingungen

Unabhängig von der Art der Freisetzung sollte Movalis außerhalb der Reichweite von Kindern ohne direkte Sonneneinstrahlung aufbewahrt werden. Zulässige Lagertemperatur - bis + 25 ° C. Wenn Sie das Produkt in Form einer Suspension verwenden, beträgt die Haltbarkeit nach dem Öffnen der Verpackung nur 30 Tage. Danach kann die Zusammensetzung ihre grundlegenden Eigenschaften verlieren, und die Verwendung eines Arzneimittels mit einer abgelaufenen Verwendungsdauer hat negative Auswirkungen auf die Gesundheit..

Die Tabletten werden drei Jahre ab dem Datum der Freisetzung gelagert, die Injektionslösung in einer versiegelten intakten Verpackung und die rektalen Zäpfchen behalten ihre Eigenschaften fünf Jahre ab dem Herstellungsdatum.

Sie können das Medikament im Apothekennetz nur auf Rezept Ihres Arztes kaufen. Einige Analoga dieses Tools sind in Online-Apotheken erhältlich. Sie können ohne Rezept gekauft werden, aber niemand garantiert hohe Qualität und Originalität. Es ist besser, Einkäufe im offiziellen pharmazeutischen Netzwerk zu bevorzugen.

Arzneimittelpreis

In Apotheken betragen die Kosten für Movalis-Tabletten 10 Stück. In der Blisterpackung befinden sich 650-700 Rubel pro Packung. Eine Packung mit 20 Tabletten kostet 900-1000 Rubel. Fünf Ampullen für die Injektion kosten 450-500 Rubel. Apotheken legen ihre eigenen Preise fest. Vor dem Kauf lohnt es sich daher, das beste Angebot zu überwachen und auszuwählen. Stellen Sie sicher, dass das Produkt in der versiegelten Originalverpackung angeboten wird. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente werden oft gefälscht. Einkäufe in großen Apothekenketten minimieren die Risiken, die mit dem Kauf minderwertiger Produkte verbunden sind, die nicht der Beschreibung entsprechen und ihre Funktionen nicht erfüllen.

Nutzerbewertungen


Patienten, die an entzündlichen Gelenkerkrankungen leiden, reagieren positiv auf Movalis. Viele von ihnen behaupten, dass es schnell Schmerzen lindert und den Alltag erleichtert. Es ist nicht nötig, es schnell einzunehmen, da nach dem Entfernen der Entzündung die Schmerzen verschwinden.

Arthritis, Arthrose sind chronische Krankheiten, die nicht vollständig geheilt werden können. Symptome der Krankheit können gestoppt werden, stabile Remission erreichen. Während der Exazerbation sollten entzündungshemmende Medikamente eingenommen werden. Nichtsteroidale Medikamente haben einen Vorteil gegenüber hormonellen Medikamenten, sie haben deutlich weniger Nebenwirkungen, aber Sie sollten solche Medikamente nicht missbrauchen, um Sucht zu vermeiden und die Wirksamkeit zu verringern.

MOVALIS

  • Pharmakokinetik
  • Anwendungshinweise
  • Nebenwirkungen
  • Verdauungstrakt
  • Kontraindikationen
  • Schwangerschaft
  • Interaktion mit anderen Drogen
  • Überdosis
  • Freigabe Formular
  • Lagerbedingungen
  • Synonyme
  • zusätzlich

Der Hauptwirkstoff von Movalis ist Meloxicam. Es ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das ein selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitor ist. Es ist ein Derivat der Enolsäure. Der Wirkstoff wirkt analgetisch, entzündungshemmend und fiebersenkend auf den Körper und blockiert auch die Arbeit eines bestimmten Enzyms, das direkt an der Entwicklung entzündlicher Prozesse beteiligt ist.

Pharmakokinetik

Verteilung
Der Wirkstoff des Arzneimittels bindet zu 99 Prozent an Plasmaproteine. Das Eindringen in entzündete Organe erfolgt durch histohämatologische Barrieren.

Stoffwechsel
Die Metabolisierung erfolgt in der Leber.

Zucht
Tritt innerhalb von 20 Stunden nach der Einnahme auf. Ungefähr 5 Prozent der täglichen Dosis des Arzneimittels gehen unverändert durch den Darm

Anwendungshinweise

Nebenwirkungen

Verdauungstrakt

Bis zu 5 Prozent der Personen, die das Medikament einnehmen, können unter Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall und Verstopfung leiden. Andere Symptome (wie Aufstoßen, Ösophagitis, ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, latente oder makroskopische gastrointestinale Blutungen, Kolitis und Gastritis) treten unter 0,1 Prozent auf.

Hämatopoetisches System:
Gelegentlich kann die Verwendung des Arzneimittels eine Anämie hervorrufen, noch weniger - Leukopenie, Thrombozytopenie, trägt zu einer Änderung der Anzahl einzelner Arten weißer Blutkörperchen pro Maßeinheit bei.

Hautreaktionen
Juckreiz, Hautausschlag, Stomatitis, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit.
In einigen Fällen kann eine allergische Reaktion auftreten..

Atmungssystem:
Extrem selten können akute Anfälle von Asthma bronchiale sein.

Nervensystem:
Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit, Stimmungsschwankungen, Nervosität.
Das Herz-Kreislauf-System:
Ödeme, Blutdruckveränderungen, Erröten und Herzklopfen.

Vision:
Sehbehinderung und Bindehautentzündung.

Kontraindikationen

Dieses Medikament hat viele von ihnen. Vergessen Sie bei der Verschreibung nicht, den Arzt über folgende Krankheiten und Störungen der Organfunktion zu informieren:
- aktive Phase des Magengeschwürs;
- schwere Formen von Leber- und Nierenversagen;
- Überempfindlichkeit gegen Medikamente und allergische Reaktionen;
- eine ausgeprägte "Aspirin" -Triade (im Wesentlichen eine Kombination aus wiederkehrender Polyposis der Nase und Nasennebenhöhlen, Asthma bronchiale und Unverträglichkeit gegenüber Pyrazolon-Medikamenten).

Eine Kontraindikation für injizierbare Movalis ist die Einnahme von Antikoagulanzien durch den Patienten, da dies die Entwicklung von intramuskulären Hämatomen provozieren kann.
Die rektale Verabreichung des Arzneimittels ist bei entzündlichen Erkrankungen des Rektums und des Analabschnitts äußerst unerwünscht.
Gegenanzeigen für die Einnahme des Arzneimittels sind auch Alter, Schwangerschaft und Stillzeit..

Schwangerschaft

Interaktion mit anderen Drogen

Wenn Medikamente aus der NSAID-Gruppe zur Behandlung von Krankheiten verschrieben werden, besteht das Risiko von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, Blutungen und der Entwicklung von Magengeschwüren. In einigen Fällen kann das Arzneimittel die Wirksamkeit des Intrauterinpessars verringern. Patienten, die Movalis mit Diuretika anwenden, sollten zuerst ihre Nieren untersuchen und ständig genug Flüssigkeit trinken..
Darüber hinaus reduziert das Medikament die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten signifikant..
Es kann eine Verzögerung von Natrium, Kalium hervorrufen, die Wirkung von Saluretika schwächen, möglicherweise das Fortschreiten der Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie.

Das Medikament zur Injektion sollte nicht in derselben Spritze mit anderen gemischt werden.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Anataciden, Cimetidan, Digoxin, Furosemid mit Meloxicam wurden keine pharmakokinetischen Arzneimittelwechselwirkungen festgestellt.

Gebrauchsanweisung MOVALIS (MOVALIS)

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Zäpfchen rekt. 15 mg: 16 Stk.
Reg. Nr.: 5906/02/07 vom 28.09.2007 - Storniert
Rektale Zäpfchen1 supp.
Meloxicam15 mg

Hilfsstoffe: feste Fette, hydriertes Rizinusöl aus Polyoxyethylen.

6 Stk - Aluminiumstreifen (1) - Kartons.

Zäpfchen rekt. 7,5 mg: 16 Stk.
Reg. Nr.: 5906/02/07 vom 28.09.2007 - Storniert

Rektale Zäpfchen1 supp.
Meloxicam7,5 mg

Hilfsstoffe: feste Fette, hydriertes Rizinusöl aus Polyoxyethylen.

6 Stk - Aluminiumstreifen (1) - Kartons.

pharmachologische Wirkung

Movalis ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, bezieht sich auf Derivate der Enolsäure und hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen. Die ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung von Meloxicam ist bei allen Standardmodellen für Entzündungen festzustellen. Der Wirkungsmechanismus von Meloxicam ist seine Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen - bekannten Entzündungsmediatoren - zu hemmen.

In vivo hemmt Meloxicam die Synthese von Prostaglandinen an der Entzündungsstelle stärker als in der Schleimhaut des Magens oder der Nieren.

Diese Unterschiede sind mit einer selektiveren Hemmung von Cyclooxygenase-2 (COX-2) im Vergleich zu Cyclooxygenase-1 (COX-1) verbunden. Es wird angenommen, dass die Hemmung von COX-2 eine therapeutische Wirkung von NSAIDs bietet, während die Hemmung des ständig vorhandenen COX-1-Isoenzyms Nebenwirkungen von Magen und Nieren verursachen kann..

Die Selektivität von Meloxicam in Bezug auf COX-2 wird in verschiedenen Testsystemen sowohl in vitro als auch ex vivo bestätigt. Die selektive Fähigkeit von Meloxicam, COX-2 zu hemmen, wird gezeigt, wenn in vitro menschliches Vollblut als Testsystem verwendet wird. Ex vivo ergab, dass Meloxicam (in Dosen von 7,5 und 15 mg) COX-2 aktiver inhibierte und eine stärkere Hemmwirkung auf die Produktion von durch Lipopolysaccharid stimuliertem Prostaglandin E 2 (eine durch COX-2 kontrollierte Reaktion) ausübte als auf die Produktion von Thromboxan, das am Gerinnungsprozess beteiligt ist Blut (Reaktion durch COX-1 gesteuert). Diese Effekte waren dosisabhängig. Ex vivo zeigte, dass Meloxicam in den empfohlenen Dosen die Blutplättchenaggregation und Blutungszeit nicht beeinflusste, im Gegensatz zu Indomethacin, Diclofenac, Ibuprofen und Naproxen, die die Blutplättchenaggregation signifikant hemmten und die Blutungszeit verlängerten.

In klinischen Studien traten Nebenwirkungen des gesamten Magen-Darm-Trakts mit Meloxicam 7,5 und 15 mg insgesamt seltener auf als mit anderen NSAIDs, mit denen Vergleiche durchgeführt wurden. Dieser Unterschied in der Häufigkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt ist hauptsächlich auf die Tatsache zurückzuführen, dass bei der Einnahme von Meloxicam seltener Phänomene wie Dyspepsie, Erbrechen, Übelkeit und Bauchschmerzen beobachtet werden. Die Häufigkeit von Perforationen im oberen Gastrointestinaltrakt, Geschwüren und Blutungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Meloxicam war gering und hing von der Dosis des Arzneimittels ab..

Pharmakokinetik

Meloxicam wird vom Magen-Darm-Trakt gut resorbiert, was durch die hohe absolute Bioverfügbarkeit bei oraler Einnahme (89%) belegt wird. Mit einer Einzeldosis des Arzneimittels in Form von Tabletten wird das durchschnittliche C max im Plasma innerhalb von 5 bis 6 Stunden erreicht. Bei wiederholter Anwendung wird eine stationäre Pharmakokinetik erreicht im Zeitraum von 3 bis 5 Tagen. Der Bereich der Unterschiede zwischen den maximalen (C max) und basalen Konzentrationen (C min) des Arzneimittels während des stationären Zustands der Pharmakokinetik nach einmal täglicher Einnahme ist relativ gering und beträgt 0,4-1,0 μg / ml bei einer Dosis von 7,5 mg und 0,8-2,0 μg / ml ml - für eine Dosis von 15 mg. C max im Plasma während des Zeitraums der Pharmakokinetik im Steady-State wird bei Einnahme von Tabletten innerhalb von 5-6 Stunden erreicht.

Die Konzentration des Arzneimittels nach kontinuierlicher Verabreichung des Arzneimittels über mehr als 6 Monate ist ähnlich den Konzentrationen, die nach 2 Wochen oraler Verabreichung von 15 mg pro Tag beobachtet werden. Bei einer Einnahme von mehr als 6 Monaten sind solche Unterschiede unwahrscheinlich.

Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption des Arzneimittels nicht.

Es wurde gezeigt, dass Zäpfchen mit Tabletten bioäquivalent sind. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma während einer stationären Pharmakokinetik wird ungefähr 5 Stunden nach der Verwendung des Arzneimittels erreicht. Die Unterschiede zwischen den maximalen (C max) und basalen Konzentrationen (C min) sind für Tabletten und Zäpfchen ähnlich.

Meloxicam bindet gut an Plasmaproteine ​​(mit Albumin - 99%). Meloxicam dringt in die Synovialflüssigkeit ein; Die lokalen Konzentrationen betragen ungefähr 50% der Plasmakonzentrationen.

V d niedrig, durchschnittlich 11 Liter. Individuelle Schwankungen - 30-40%.

Meloxicam wird in der Leber fast vollständig metabolisiert, wobei 4 pharmakologisch inaktive Derivate gebildet werden, die im Urin bestimmt werden. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP2C9 eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt und die CYP3A4-Isotherme von zusätzlicher Bedeutung ist. An der Bildung von zwei anderen Metaboliten (die 16% bzw. 4% der Dosis des Arzneimittels ausmachen) ist Peroxidase beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert. Es wird gleichermaßen mit Kot und Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. In unveränderter Form werden weniger als 5% der Tagesdosis mit dem Kot ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form kommt das Medikament nur in Spuren vor. Die durchschnittliche T 1/2 Meloxicam beträgt 20 Stunden.

Die Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Meloxicam zeigt bei oraler Verabreichung eine lineare Pharmakokinetik in Dosen von 7,5 bis 15 mg.

Mangel an Leber- und / oder Nierenfunktion

Ein Mangel an Leberfunktion sowie ein leichtes oder mittelschweres Nierenversagen haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Bei terminalem Nierenversagen kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen. Daher sollte bei diesen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.

Bei älteren Patienten ist die durchschnittliche Plasma-Clearance während der Steady-State-Pharmakokinetik geringfügig niedriger als bei jungen Patienten. Während der Untersuchung von Meloxicam bei Kindern wurde die Pharmakokinetik des Arzneimittels in Dosen untersucht, die mit einer Rate von 0,25 mg / kg angewendet wurden. Beim Vergleich der Indikatoren bei Kindern unterschiedlichen Alters (2-6 Jahre, n = 7 und 7-14 Jahre, n = 11) besteht eine Tendenz zur Senkung der maximalen Plasmakonzentration (C max -34%) und der AUC 0 → ∞ (-28) %) bei kleinen Kindern, und die Clearance des Arzneimittels (angepasst an das Körpergewicht) war bei dieser Gruppe von Kindern höher. Die Meloxicam-Plasmakonzentrationen bei älteren Kindern und Erwachsenen sind ähnlich. Bei Kindern beider Altersgruppen waren die Halbwertszeiten von Meloxicam aus Plasma ähnlich (13 Stunden) und etwas kürzer als bei Erwachsenen (15-20 Stunden)..

Anwendungshinweise

  • symptomatische Therapie von Arthrose (Arthrose, degenerative Gelenkerkrankungen), rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans.

Dosierungsschema

Arthrose:

  • 7,5 mg / Tag. Bei Bedarf kann diese Dosis auf 15 mg / Tag erhöht werden..

Rheumatoide Arthritis:

  • 15 mg / Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann diese Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden..

Spondylitis ankylosans:

  • 15 mg / Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann diese Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg / Tag zu beginnen.

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Die maximale Dosis bei Jugendlichen beträgt 0,25 mg / kg.

In der Regel sollte das Medikament nur bei Jugendlichen und Erwachsenen angewendet werden..

Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 15 mg..

Tabletten sollten mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit abgewaschen und zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden..

Rektale Zäpfchen werden in einer Dosis von 7,5 mg 1 Mal / Tag empfohlen.

In schwereren Fällen können Kerzen in einer Dosis von 15 mg verwendet werden.

Da das Risiko von Nebenwirkungen von der Dosis und der Dauer der Anwendung abhängt, sollte das Arzneimittel so schnell wie möglich mit der niedrigstmöglichen wirksamen Dosis angewendet werden.

Kombinierte Nutzung. Die tägliche Gesamtdosis von Movalis, die in Form von Tabletten, Zäpfchen, Suspension zur oralen Verabreichung und Injektion verwendet wird, sollte 15 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Im Folgenden werden unerwünschte Phänomene beschrieben, deren Beziehung zur Verwendung des Arzneimittels MOVALIS als möglich angesehen wurde.

Unerwünschte Ereignisse, deren Beziehung zum Arzneimittel als möglich angesehen wurde und die bei weit verbreitetem Gebrauch des Arzneimittels aufgezeichnet wurden, sind mit einem Sternchen (*) gekennzeichnet..

Aus dem hämopoetischen System:

  • eine Änderung des Blutbildes, einschließlich einer Änderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen, Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie.

Der prädisponierende Faktor für das Auftreten von Zytopenie ist offenbar die gleichzeitige Anwendung potenziell myelotoxischer Arzneimittel, insbesondere Methotrexat.

Allergische Reaktionen:

  • anaphylaktische Reaktionen *, anaphylaktoide Reaktionen * und andere Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp *, toxische epidermale Nekrolyse *, Stevens-Johnson-Syndrom *, Angioödem *, bullöse Dermatitis *, Erythema multiforme *, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Pruritus.

Von der Seite des Zentralnervensystems:

  • Übelkeit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Verwirrung *, Orientierungslosigkeit *, Stimmungsschwankungen *.

Von den Sinnen:

  • Schwindel, Tinnitus, Sehbehinderung, einschließlich Sehstörungen *, Bindehautentzündung *.

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

  • Herzklopfen, Schwellung, erhöhter Blutdruck, Blutrausch ins Gesicht.

Aus den Atemwegen:

  • Asthma bronchiale (Bronchospasmus) bei Patienten, die gegen Aspirin oder andere NSAIDs allergisch sind.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

  • Perforation des Magen-Darm-Trakts, latente oder offensichtliche gastrointestinale Blutungen, gastroduodenales Ulkus, Kolitis, Gastritis *, Ösophagitis, Stomatitis, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Aufstoßen.

Gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen können tödlich sein. Hepatitis *, Veränderungen der Leberfunktionsindikatoren (z. B. erhöhte Transaminase- oder Bilirubinspiegel).

Aus dem Harnsystem:

  • akutes Nierenversagen *, Veränderungen der Indikatoren der Nierenfunktion (erhöhtes Serumkreatinin und / oder Harnstoff).
    Die Verwendung von NSAIDs kann zu einer Beeinträchtigung des Urinierens führen, einschließlich einer akuten Harnverhaltung *.

Kontraindikationen

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Meloxicam oder einen Bestandteil des Arzneimittels. Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs. Das Medikament sollte nicht an Patienten verschrieben werden, die zuvor nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs Symptome von Asthma bronchiale, Nasenpolypose, Angioödem oder Urtikaria hatten.
  • Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation / Perforation oder kürzlich übertragen;
  • Verschlimmerung einer akuten entzündlichen Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);
  • schwere Insuffizienz der Leberfunktion;
  • schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird);
  • aktive gastrointestinale Blutungen, kürzlich aufgetretene zerebrovaskuläre Blutungen oder diagnostizierte systemische hämorrhagische Erkrankungen;
  • schwere unkontrollierte Herzinsuffizienz;
  • Kinder unter 12 Jahren, mit Ausnahme der juvenilen rheumatoiden Arthritis (sofern diese Indikation aufgezeichnet ist);
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Das Medikament sollte nicht verwendet werden, um postoperative Schmerzen nach einer Bypass-Operation der Koronararterien zu beseitigen.
  • bestätigte Hyperkaliämie.

NSAIDs hemmen die Prostaglandinsynthese in der Niere, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt ist. Die Verwendung von NSAIDs bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss oder vermindertem Blutkreislauf kann zur Dekompensation des okkulten Nierenversagens führen. Nach Absetzen von NSAIDs wird die Nierenfunktion normalerweise auf ihr ursprüngliches Niveau zurückgesetzt. Ältere Patienten sind am stärksten gefährdet, diese Reaktion zu entwickeln. Patienten mit Dehydration, Herzinsuffizienz, Zirrhose, nephrotischem Syndrom oder offensichtlicher Nierenerkrankung; Patienten, die Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten erhalten, sowie Patienten, die sich schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, die zu Hypovolämie führten. Bei solchen Patienten sollten zu Beginn der Therapie die Diurese und die Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden..

In seltenen Fällen können NSAIDs interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, medulläre Nierennekrose oder nephrotisches Syndrom verursachen. Bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die Movalis-Dosis 7,5 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (d. H. Wenn die Kreatinin-Clearance größer als 25 ml / min ist) ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Movalis ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann unerwünschte Auswirkungen auf die Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus haben. Daten aus epidemiologischen Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für spontane Abtreibung, Herzerkrankungen und Gastroschisis beim Fötus nach Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern während der Schwangerschaft hin.

Das absolute Risiko, Herzfehler zu entwickeln, stieg von weniger als 1% auf 1,5%. Dieses Risiko steigt mit zunehmender Dosis und Dauer der Therapie..

Im dritten Schwangerschaftstrimester kann die Verwendung von Prostaglandinsynthesehemmern zu folgenden fetalen Entwicklungsstörungen führen:

  • vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie aufgrund toxischer Wirkungen auf das Herz-Lungen-System;
  • Nierenfunktionsstörung mit Weiterentwicklung des Nierenversagens mit einer Abnahme der Fruchtwassermenge.

Die Mutter während der Geburt kann die Dauer der Blutung verlängern und die Kontraktilität der Gebärmutter verringern und infolgedessen die Zeit der Geburt verlängern. Die Thrombozytenaggregationshemmung kann auch bei niedrigen Dosen auftreten. Es ist bekannt, dass NSAIDs in die Muttermilch übergehen, daher wird Movalis nicht zur Anwendung während der Stillzeit empfohlen.

Verwendung bei eingeschränkter Leberfunktion

Kontraindiziert bei schwerem Leberversagen.

Verwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Kontraindiziert bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird).

Die Verwendung von NSAIDs bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss oder vermindertem Blutkreislauf kann zur Dekompensation des okkulten Nierenversagens führen. Nach Absetzen von NSAIDs wird die Nierenfunktion normalerweise auf ihr ursprüngliches Niveau zurückgesetzt. Ältere Patienten sind am stärksten gefährdet, diese Reaktion zu entwickeln. Patienten mit Dehydration, Herzinsuffizienz, Zirrhose, nephrotischem Syndrom oder offensichtlicher Nierenerkrankung; Patienten, die Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten erhalten, sowie Patienten, die sich schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, die zu Hypovolämie führten. Bei solchen Patienten sollten zu Beginn der Therapie die Diurese und die Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden..

In seltenen Fällen können NSAIDs interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, medulläre Nierennekrose oder nephrotisches Syndrom verursachen. Bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die Movalis-Dosis 7,5 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (d. H. Wenn die Kreatinin-Clearance größer als 25 ml / min ist) ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich.

Anwendung bei Kindern

spezielle Anweisungen

Bei der Behandlung von Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte und Patienten, die Antikoagulanzien erhalten, ist (wie bei anderen NSAIDs) Vorsicht geboten. Patienten mit gastrointestinalen Symptomen sollten regelmäßig beobachtet werden. Wenn es ein Magengeschwür im Magen-Darm-Trakt oder eine Magen-Darm-Blutung gibt, muss Movalis abgebrochen werden.

Gastrointestinale Blutungen, Geschwüre und Perforationen, die für den Patienten möglicherweise lebensbedrohlich sind, können während der Behandlung jederzeit auftreten, sowohl bei alarmierenden Symptomen oder Informationen über schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen bei der Anamnese als auch ohne diese Anzeichen. Die Folgen dieser Komplikationen sind in älteren Straßen im Allgemeinen schwerwiegender..

Während der Anwendung von NSAIDs wurde sehr selten über die Entwicklung schwerwiegender allergischer Reaktionen (von denen einige zum Tod von Patienten führten), einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, berichtet. Das größte Risiko, diese Reaktionen bei Patienten zu entwickeln, wird offenbar zu Beginn des Behandlungsverlaufs festgestellt. Diese Reaktionen begannen in den meisten Fällen im ersten Behandlungsmonat. Bei ersten Anzeichen eines Hautausschlags, Veränderungen der Schleimhäute oder anderen Symptomen einer Überempfindlichkeit sollte Meloxicam abgesetzt werden.

NSAIDs können das Risiko für schwerwiegende thrombotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Myokardinfarkt und Schlaganfall erhöhen, die tödlich sein können. Dieses Risiko kann mit zunehmender Dauer von NSAIDs zunehmen. Das größte Risiko kann bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder bei Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenversagen während einer Hämodialyse beobachtet werden. Die Movalis-Dosis sollte 7,5 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (d. H. Wenn die Kreatinin-Clearance größer als 25 ml / min ist) ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich.

Bei Verwendung des Arzneimittels Movalis (sowie der meisten anderen NSAIDs) wurde ein episodischer Anstieg des Transaminasespiegels oder anderer Indikatoren für die Leberfunktion im Blutserum berichtet. In den meisten Fällen war dieser Anstieg gering und vorübergehend. Wenn die erkannten Änderungen signifikant sind oder im Laufe der Zeit nicht abnehmen, sollte Movalis abgebrochen und die erkannten Laboränderungen überwacht werden. Bei Patienten mit klinisch stabiler Leberzirrhose ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich. Geschwächte oder abgemagerte Patienten tolerieren unerwünschte Ereignisse möglicherweise schlechter. Daher sollten solche Patienten sorgfältig überwacht werden. Bei der Behandlung älterer Patienten, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer Beeinträchtigung der Nieren-, Leber- und Herzfunktion höher ist, ist Vorsicht geboten (wie bei anderen NSAIDs).

Die Verwendung von NSAIDs zusammen mit Diuretika kann zu einer Verzögerung von Natrium, Kalium und Wasser führen und die natriuretische Wirkung von Diuretika beeinflussen. Infolgedessen kann es bei anfälligen Patienten zu einem Anstieg der Anzeichen von Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck kommen. Die klinische Beobachtung von Patienten mit einem Risiko für diese Komplikationen wird empfohlen..

Meloxicam kann wie andere NSAIDs die Symptome einer Infektionskrankheit maskieren. Das Medikament ist zur symptomatischen Therapie gedacht und lindert Schmerzen und Entzündungen, wenn es angewendet wird. Wie bei anderen NSAIDs ist eine kombinierte Behandlung der Krankheit erforderlich, um das Fortschreiten zu beeinflussen..

Zäpfchen sollten nicht bei Patienten mit entzündlichen Läsionen des Rektums oder Anus oder bei Patienten mit kürzlich aufgetretenen Blutungen aus dem Rektum oder Anus angewendet werden..

Es liegen keine speziellen Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vor. Patienten mit Sehbehinderung, Patienten mit Schläfrigkeit oder anderen Störungen des Zentralnervensystems sollten von dieser Aktivität Abstand nehmen. Die maximal empfohlene Tagesdosis von 7,5 bzw. 15 mg Tabletten enthält 47 bzw. 20 mg Laktose. Patienten mit seltener erblicher Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder gestörter Glucose / Galactose-Adsorption sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

Überdosis

Symptome

  • erhöhte Nebenwirkungen.

Behandlung:

  • Es gibt keine spezifischen Gegenmittel und Antagonisten.
  • Magenspülung und symptomatische Therapie sind angezeigt.

Wechselwirkung

Andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, einschließlich Glucocorticosteroide und Salicylate (Acetylsalicylsäure):

Die gleichzeitige Anwendung erhöht das Risiko von Geschwüren im Magen-Darm-Trakt und gastrointestinalen Blutungen aufgrund der Synergie der Wirkung. Die kombinierte Anwendung von Meloxicam und anderen NSAIDs wird nicht empfohlen. Die kombinierte Anwendung von Aspirin (1000 mg 3-mal täglich) und Meloxicam bei gesunden Probanden führte zu einem Anstieg der AUC (10%) und C max (24%) von Meloxicam. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt..

Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung, Thrombozytenaggregationshemmer, Heparin zur systemischen Anwendung, Thrombolytika, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs):

  • erhöhtes Blutungsrisiko. Wenn es unmöglich ist, die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel zu vermeiden, ist eine sorgfältige Überwachung der Wirkung von Antikoagulanzien erforderlich.

Lithium. NSAIDs erhöhen die Lithiumkonzentration im Plasma, indem sie die renale Lithiumausscheidung verringern. Die Plasma-Lithiumkonzentration kann toxische Werte erreichen. Die kombinierte Verwendung von Lithium und NSAID wird nicht empfohlen. Falls erforderlich, sollte eine solche Kombinationstherapie die Konzentration von Lithium im Plasma zu Beginn der Behandlung kontrollieren, wenn eine Dosis ausgewählt und Meloxicam abgesagt wird.

Methotrexat. NSAIDs können die tubuläre Sekretion von Methotrexat reduzieren und somit die Konzentration von Methotrexat im Plasma erhöhen. In diesem Zusammenhang wird bei Patienten, die hohe Dosen Methotrexat (mehr als 15 mg pro Woche) erhalten, die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs nicht empfohlen. Das Risiko einer Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und NSAID ist auch bei Patienten mit niedrigen Methotrexat-Dosen möglich, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Falls erforderlich, sollte die Kombinationstherapie das Blutbild und die Nierenfunktion überwachen. Vorsicht ist geboten, wenn NSAIDs und Methotrexat 3 Tage lang gleichzeitig angewendet werden, weil Die Methotrexatkonzentration im Plasma kann ansteigen und infolgedessen können toxische Wirkungen auftreten. Die gleichzeitige Anwendung von Meloxicam hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass die hämatologische Toxizität von Methotrexat während der Einnahme von NSAIDs erhöht wird.

Empfängnisverhütung. Zuvor wurde über eine Abnahme der Wirksamkeit von intrauterinen Verhütungsmitteln bei Verwendung von NSAIDs berichtet. Diese Beobachtung bedarf einer weiteren Bestätigung..

Diuretika. Die Verwendung von NSAIDs erhöht das Risiko eines akuten Nierenversagens bei Patienten mit Dehydration. Patienten, die Movalis und Diuretika erhalten, sollten eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten..

Vor der Behandlung ist ein Nierenfunktionstest erforderlich..

Antihypertensiva (zum Beispiel Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACE), Vasodilatatoren, Diuretika). NSAIDs reduzieren die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften.

Die kombinierte Verwendung von NSAIDs und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (sowie ACE-Inhibitoren) verstärkt die Wirkung der Verringerung der glomerulären Filtration. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann dies zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen..

Cholestyramin, das im Magen-Darm-Trakt an Meloxicam bindet, führt zu einer schnelleren Elimination.

NSAIDs, die auf renale Prostaglandine wirken, können die Cyclosporin-Nephrotoxizität erhöhen. Bei einer Kombinationstherapie sollte die Nierenfunktion überwacht werden..

Meloxicam wird hauptsächlich über den Leberstoffwechsel ausgeschieden, etwa 2/3 der Menge des in der Leber metabolisierten Arzneimittels wird durch Enzyme des Cytochrom P450-Systems zerstört (der Hauptstoffwechselweg ist Cytochrom 2C9, der zusätzliche Weg ist Cytochrom 3A4), etwa 1/3 wird beispielsweise durch andere Systeme metabolisiert. durch Peroxidation. Bei Anwendung in Verbindung mit Meloxicam-Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie CYP2C9 und / oder CYP3A4 hemmen (oder unter Beteiligung dieser Enzyme metabolisiert werden), sollte die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Wechselwirkung berücksichtigt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Meloxicam und Antazida, Cimetidin, Digoxin oder Furosemid wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen festgestellt.

Die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit oralen Antidiabetika kann nicht ausgeschlossen werden..

Movalis Tabletten - Gebrauchsanweisung

Registrierungs Nummer:

Handelsname: Movalis ®

Internationaler nicht geschützter Name:

Darreichungsform:

Struktur
1 Tablette enthält:
Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 mg oder 15,0 mg
Hilfsstoffe: Natriumcitratdihydrat -15 mg (30 mg), Lactosemonohydrat - 23,5 mg (20 mg), mikrokristalline Cellulose - 102 mg (87,3 mg), Povidon K25 - 10,5 mg (9 mg), Silicium kolloidales Dioxid - 3,5 mg (3 mg), Crospovidon - 16,3 mg (14 mg), Magnesiumstearat - 1,7 mg.

Beschreibung
7,5 mg Tabletten
Runde, von hellgelben bis gelben Tabletten. Eine Seite ist konvex mit einer abgeschrägten Kante. Auf der konvexen Seite befindet sich das Firmenlogo; Auf der anderen Seite ist Code und konkaves Risiko. Die Rauheit der Tabletten ist zulässig.
15 mg Tabletten
Runde, von hellgelben bis gelben Tabletten. Eine Seite ist konvex mit einer abgeschrägten Kante. Auf der konvexen Seite befindet sich das Firmenlogo; Auf der anderen Seite ist der Code und das konkave Risiko. Die Rauheit der Tabletten ist zulässig.

Pharmakotherapeutische Gruppe
Nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament - NSAIDs.
ATX-Code: M01AC06.

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Movalis ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, bezieht sich auf Derivate der Enolsäure und hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen. Die ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung von Meloxicam ist bei allen Standardmodellen für Entzündungen festzustellen. Der Wirkungsmechanismus von Meloxicam ist seine Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen - bekannten Entzündungsmediatoren - zu hemmen.
In vivo hemmt Meloxicam die Synthese von Prostaglandinen an der Entzündungsstelle stärker als in der Schleimhaut des Magens oder der Nieren.
Diese Unterschiede sind mit einer selektiveren Hemmung von Cyclooxygenase-2 (COX-2) im Vergleich zu Cyclooxygenase-1 (COX-1) verbunden. Es wird angenommen, dass die Hemmung von COX-2 eine therapeutische Wirkung von NSAIDs bietet, während die Hemmung des ständig vorhandenen COX-1-Isoenzyms Nebenwirkungen von Magen und Nieren verursachen kann..
Die Selektivität von Meloxicam in Bezug auf COX-2 wurde in verschiedenen Testsystemen sowohl in vitro als auch ex vivo bestätigt. Die selektive Fähigkeit von Meloxicam, COX-2 zu hemmen, wird gezeigt, wenn in vitro menschliches Vollblut als Testsystem verwendet wird. Ex vivo ergab, dass Meloxicam (in Dosen von 7,5 und 15 mg) COX-2 aktiver inhibierte und eine stärkere inhibitorische Wirkung auf die Produktion von Prostaglandin E ausübte2, stimuliert durch Lipopolysaccharid (eine durch COX-2 kontrollierte Reaktion) als durch die Produktion von Thromboxan, das am Blutgerinnungsprozess beteiligt ist (durch COX-1 gesteuerte Reaktion). Diese Effekte waren dosisabhängig. Ex vivo zeigte, dass Meloxicam in den empfohlenen Dosen im Gegensatz zu Indomethacin die Blutplättchenaggregation und die Blutungszeit nicht beeinflusste. Diclofenac. Ibuprofen und Naproxen. was die Blutplättchenaggregation signifikant unterdrückte und die Blutungszeit verlängerte.
In klinischen Studien traten Nebenwirkungen des gesamten Magen-Darm-Trakts (GIT) bei der Einnahme von Meloxicam 7,5 und 15 mg weniger häufig auf als bei der Einnahme anderer NSAIDs, mit denen ein Vergleich durchgeführt wurde. Dieser Unterschied in der Häufigkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt ist hauptsächlich auf die Tatsache zurückzuführen, dass bei der Einnahme von Meloxicam seltener Phänomene wie Dyspepsie, Erbrechen, Übelkeit und Bauchschmerzen beobachtet werden. Die Häufigkeit von Perforationen im oberen Gastrointestinaltrakt, Geschwüren und Blutungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Meloxicam war gering und hing von der Dosis des Arzneimittels ab..
Pharmakokinetik
Meloxicam wird vom Magen-Darm-Trakt gut resorbiert, was durch die hohe absolute Bioverfügbarkeit bei oraler Einnahme belegt wird (89%)..
Mit einer Einzeldosis des Arzneimittels in Form von Tabletten wird die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration innerhalb von 5-6 Stunden erreicht. Bei wiederholter Anwendung wird in einem Zeitraum von 3 bis 5 Tagen ein stabiler Zustand der Pharmakokinetik erreicht.
Der Bereich der Unterschiede zwischen dem Maximum (C.max) und Basalkonzentrationen (C.Mindest) Das Arzneimittel ist während des Zeitraums der Steady-State-Pharmakokinetik nach einmal täglicher Einnahme relativ klein und beträgt 0,4-1,0 μg / ml bei einer Dosis von 7,5 mg und 0,8-2,0 μg / ml bei einer Dosis von 15 mg. Die maximale Plasmakonzentration während des Zeitraums der stationären Pharmakokinetik wird bei Einnahme von Tabletten innerhalb von 5 bis 6 Stunden erreicht.
Die Konzentration des Arzneimittels nach kontinuierlicher Verabreichung des Arzneimittels über mehr als 6 Monate ist ähnlich den Konzentrationen, die nach 2 Wochen oraler Verabreichung von 15 mg pro Tag beobachtet werden. Bei einer Einnahme von mehr als 6 Monaten sind solche Unterschiede unwahrscheinlich.
Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption des Arzneimittels nicht.
Verteilung
Meloxicam bindet gut an Plasmaproteine ​​(mit Albumin - 99%). Meloxicam dringt in die Synovialflüssigkeit ein: Lokale Konzentrationen machen etwa 50% der Plasmakonzentrationen aus.
Das Verteilungsvolumen ist gering, durchschnittlich 11 Liter. Individuelle Schwankungen - 30-40%.
Stoffwechsel
Meloxicam wird in der Leber fast vollständig metabolisiert, wobei 4 pharmakologisch inaktive Derivate gebildet werden, die im Urin bestimmt werden. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP 2C9 eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt und das CYP ZA4-Isoenzym von zusätzlicher Bedeutung ist. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten beteiligt (die 16% bzw. 4% der Dosis des Arzneimittels ausmachen). Aktivität, von der wahrscheinlich individuell variiert.
Es wird gleichermaßen mit Kot und Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. In unveränderter Form werden weniger als 5% der Tagesdosis mit dem Kot ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form kommt das Medikament nur in Spuren vor. Die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit von Meloxicam beträgt 20 Stunden.
Die Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Meloxicam zeigt bei oraler Einnahme eine lineare Pharmakokinetik in Dosen von 7,5-15 mg.
Mangel an Leber- und / oder Nierenfunktion
Ein Mangel an Leberfunktion sowie ein leichtes oder mittelschweres Nierenversagen haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.
Bei terminalem Nierenversagen kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen. Daher sollte bei diesen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist die durchschnittliche Plasma-Clearance während der Steady-State-Pharmakokinetik geringfügig niedriger als bei jungen Patienten.
Während der Untersuchung von Meloxicam bei Kindern wurde die Pharmakokinetik des Arzneimittels in Dosen untersucht, die mit einer Rate von 0,25 mg / kg angewendet wurden. Beim Vergleich von Indikatoren bei Kindern unterschiedlichen Alters (2-6 Jahre, n = 7 und 7-14 Jahre, n = 11) besteht eine Tendenz zur Senkung der maximalen Plasmakonzentration (C.max, -34%) und AUC0-∞ (-28%) bei kleinen Kindern, und die Clearance des Arzneimittels (angepasst an das Körpergewicht) war bei dieser Gruppe von Kindern höher. Die Meloxicam-Plasmakonzentrationen bei älteren Kindern und Erwachsenen sind ähnlich. Bei Kindern beider Altersgruppen waren die Halbwertszeiten von Meloxicam aus Plasma ähnlich (13 Stunden) und etwas kürzer als bei Erwachsenen (15-20 Stunden)..

Indikationen
Symptomatische Behandlung:
- Arthrose (Arthrose, degenerative Gelenkerkrankungen),
- rheumatoide Arthritis,
- Spondylitis ankylosans.

Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels. Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs;
- Symptome von Asthma bronchiale, Nasenpolypen, Angioödem oder Urtikaria nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs in der Anamnese;
- Magengeschwür / Perforation des Magens und des Zwölffingerdarms im akuten Stadium oder vor kurzem übertragen;
- Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa im akuten Stadium;
- Schweres Leberversagen;
- Schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird);
- Akute gastrointestinale Blutungen, kürzlich aufgetretene zerebrovaskuläre Blutungen oder eine etablierte Diagnose von Blutgerinnungskrankheiten;
- Schwere unkontrollierte Herzinsuffizienz;
- Kinder unter 12 Jahren, mit Ausnahme der juvenilen rheumatoiden Arthritis (sofern diese Indikation aufgezeichnet ist);
- Schwangerschaft;
- Stillen;
- Therapie perioperativer Schmerzen während der Bypass-Transplantation der Koronararterien (CABG);
Vorsichtig:
- eine Geschichte eines Magen-Darm-Trakts;
- Herzinsuffizienz;
- Nierenversagen;
- koronare Herzerkrankung;
- zerebrovaskuläre Krankheit;
- Dyslipidämie / Hyperlipidämie;
- Diabetes mellitus;
- periphere Arterienerkrankung;
- älteres Alter;
- längerer Gebrauch von NSAIDs;
- Rauchen;
- häufiges Trinken.

Dosierung und Anwendung

Arthrose:7,5 mg pro Tag. Bei Bedarf kann diese Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden..
Rheumatoide Arthritis:15 mg pro Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann diese Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden..
Spondylitis ankylosans:15 mg pro Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann diese Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden..

Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg pro Tag zu beginnen..
Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen unter Hämodialyse sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.
Bei Jugendlichen:
Die maximale Dosis bei Jugendlichen beträgt 0,25 mg / kg.
In der Regel sollte das Medikament nur bei Jugendlichen und Erwachsenen angewendet werden (siehe Abschnitt über Kontraindikationen)..
Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 15 mg..
Tabletten sollten mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit abgewaschen und zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden..

Da das Risiko von Nebenwirkungen von der Dosis und der Dauer der Anwendung abhängt, sollte das Arzneimittel so schnell wie möglich mit der niedrigstmöglichen wirksamen Dosis angewendet werden.
Kombinierte Nutzung. Die tägliche Gesamtdosis von Movalis ®, die in Form von Tabletten, Zäpfchen, Suspension zur oralen Verabreichung und Injektion verwendet wird, sollte 15 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen
Die nachfolgend beschriebenen Nebenwirkungen, deren Beziehung zur Verwendung des Arzneimittels Movalis ® besteht, wurden als möglich angesehen.
Nebenwirkungen, deren Zusammenhang mit dem Gebrauch des Arzneimittels als möglich angesehen wurde und die mit dem weit verbreiteten Gebrauch des Arzneimittels registriert wurden, sind mit * gekennzeichnet.
Aus den hämopoetischen Organen:
Veränderungen in der Anzahl der Blutzellen, einschließlich Veränderungen in der Anzahl der weißen Blutkörperchen, Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie.
Vom Immunsystem:
anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen *, andere unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen *.
Vom Zentralnervensystem:
Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit, Verwirrung *, Orientierungslosigkeit *, Stimmungsschwankungen *.
Aus dem Magen-Darm-Trakt:
Perforation des Magen-Darm-Trakts, latente oder offensichtliche gastrointestinale Blutungen, möglicherweise tödlich, gastroduodenale Geschwüre, Kolitis, Gastritis *, Ösophagitis, Stomatitis, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Aufstoßen, vorübergehende Veränderungen der Indikatoren der Leberfunktion (z. B. erhöhte Aktivität von Transaminasen oder Bilirubin), Hepatitis *.
Seitens der Haut und der Hautanhänge:
toxische epidermale Nekrolyse *, Stevens-Johnson-Syndrom *, Angioödem *, bullöse Dermatitis *, Erythema multiforme *, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit.
Seitens der Atemwege:
Bronchialasthma.
Aus dem Herz-Kreislauf-System:
Erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Erröten.
Aus dem Urogenitalsystem:
akutes Nierenversagen *, Veränderungen der Indikatoren der Nierenfunktion (erhöhtes Kreatinin und / oder Harnstoff im Blutserum), Urinstörungen, einschließlich akuter Harnverhaltung *, interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, Nierenmarknekrose, nephrotisches Syndrom *.
Von der Seite der Sehorgane:
Bindehautentzündung *, Sehbehinderung, einschließlich Sehstörungen *.
Verbreitete Krankheit:
Schwellung.

Überdosis
Das Gegenmittel ist nicht bekannt, im Falle einer Überdosierung sollte das Medikament durchgeführt werden: Evakuierung des Mageninhalts und allgemeine unterstützende Therapie. Cholestyramin beschleunigt die Elimination von Meloxicam.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen
- Andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, einschließlich Glucocorticoide und Salicylate
-Die gleichzeitige Anwendung mit Meloxicam erhöht das Risiko von Ulzerationen im Magen-Darm-Trakt und gastrointestinalen Blutungen (aufgrund von Wirkungssynergismus) und wird daher nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs wird nicht empfohlen..
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer - Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen.
- Natriumpolystyrolsulfonat - Aufgrund des Vorhandenseins von Sorbit in der Zusammensetzung von Movalis ® kann eine gemeinsame Verabreichung das Risiko einer Dickdarmnekrose mit möglicherweise tödlichem Ausgang verursachen.
- Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung, Thrombozytenaggregationshemmer, Heparin zur systemischen Anwendung, Thrombolytika, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer - Die gleichzeitige Verabreichung von Meloxicam erhöht das Blutungsrisiko aufgrund der Hemmung der Thrombozytenfunktion.
- Lithiumpräparate - NSAIDs erhöhen den Lithiumspiegel im Plasma, indem sie die Ausscheidung über die Nieren verringern. Es wird empfohlen, den Lithiumspiegel während der Ernennung von Movalis ® zu überwachen, wenn Sie die Dosis der Lithiumpräparate ändern und diese abbrechen.
- Methotrexat - NSAIDs reduzieren die tubuläre Sekretion von Methotrexat und erhöhen dadurch die Plasmakonzentration und die hämatologische Toxizität. Die Pharmakokinetik von Methotrexat ändert sich nicht. In diesem Zusammenhang wird die gleichzeitige Verabreichung von Movalis ® und Methotrexat in einer Dosierung von mehr als 15 mg / Woche nicht empfohlen.
Das Risiko einer Wechselwirkung zwischen NSAIDs und Methotrexat kann auch bei Patienten auftreten, die Methotrexat in niedrigen Dosierungen verwenden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Daher ist eine ständige Überwachung der Anzahl der Blutzellen und der Nierenfunktion erforderlich..
Bei kombinierter Anwendung von Meloxicam und Methotrexat über 3 Tage steigt das Risiko einer Erhöhung der Toxizität des letzteren.
- Empfängnisverhütung - NSAIDs verringern die Wirksamkeit von Intrauterinpessaren.
- Diuretika - NSAIDs, die bei Patienten mit Dehydration angewendet werden, sind mit dem Risiko verbunden, ein akutes Nierenversagen zu entwickeln.
- Antihypertensiva (Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Vasodilatatoren, Diuretika). NSAIDs reduzieren die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften.
- In Kombination mit NSAIDs erhöhen Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten die Abnahme der glomerulären Filtration, was zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen kann, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
- Cholestyramin, das im Magen-Darm-Trakt an Meloxicam bindet, führt zu einer schnelleren Elimination.
- NSAIDs, die auf renale Prostaglandine wirken, können die Cyclosporin-Nephrotoxizität erhöhen.
In Verbindung mit Meloxicam-Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie CYP 2C9 und / oder CYP ZA4 hemmen (oder unter Beteiligung dieser Enzyme metabolisiert werden), sollte die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Wechselwirkung berücksichtigt werden.
Die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit Antidiabetika zur oralen Verabreichung kann nicht ausgeschlossen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida, Cimetidin, Digoxin und Furosemid wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen festgestellt.

spezielle Anweisungen
Patienten, die an Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts leiden, sollten regelmäßig überwacht werden. Wenn ein Magengeschwür oder eine Magen-Darm-Blutung auftritt, muss Movalis ® abgebrochen werden.
Gastrointestinale Geschwüre, Perforationen oder Blutungen können während der Behandlung jederzeit auftreten, sowohl bei alarmierenden Symptomen oder in der Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Komplikationen als auch ohne diese Anzeichen. Die Folgen dieser Komplikationen sind bei älteren Menschen im Allgemeinen schwerwiegender.
Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die über die Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus Haut und Schleimhäuten sowie über Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel berichten, insbesondere wenn solche Reaktionen während früherer Behandlungszyklen beobachtet wurden. Die Entwicklung solcher Reaktionen wird in der Regel im ersten Behandlungsmonat beobachtet. In solchen Fällen sollte ein Absetzen von Movalis ® in Betracht gezogen werden..
Wie andere NSAIDs kann Movalis ® das Risiko einer schweren kardiovaskulären Thrombose, eines Myokardinfarkts, einer Angina pectoris und möglicherweise eines tödlichen Todes erhöhen. Dieses Risiko steigt mit längerem Gebrauch des Arzneimittels sowie bei Patienten mit einer Vorgeschichte der oben genannten Krankheiten, die für solche Krankheiten prädisponiert sind.
NSAIDs hemmen die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. Die Verwendung von NSAIDs bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss oder vermindertem Blutkreislauf kann zur Dekompensation des latenten Nierenversagens führen. Nach Absetzen von NSAIDs wird die Nierenfunktion normalerweise auf ihr ursprüngliches Niveau zurückgesetzt. Das größte Risiko für die Entwicklung dieser Reaktion besteht bei älteren Patienten, Patienten mit Dehydration, Herzinsuffizienz, Zirrhose, nephrotischem Syndrom oder akuter Nierenfunktionsstörung, Patienten, die Diuretika einnehmen, und Patienten, die sich einer schweren Operation unterzogen haben zu Hypovolämie führen. Bei solchen Patienten sollten zu Beginn der Therapie die Diurese und die Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden..
Die Verwendung von NSAIDs zusammen mit Diuretika kann zu einer Verzögerung von Natrium, Kalium und Wasser sowie zu einer Verringerung der natriuretischen Wirkung von Diuretika führen. Infolgedessen kann es bei anfälligen Patienten zu einem Anstieg der Anzeichen von Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck kommen. Daher ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands solcher Patienten erforderlich, und es muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten werden..
Vor der Behandlung ist ein Nierenfunktionstest erforderlich..
Bei einer Kombinationstherapie sollte auch die Nierenfunktion überwacht werden..
Bei Verwendung von Movalis ® (wie auch den meisten anderen NSAIDs) ist ein gelegentlicher Anstieg der Serumtransaminasen oder anderer Indikatoren für die Leberfunktion möglich. In den meisten Fällen war dieser Anstieg gering und vorübergehend..
Wenn die erkannten Änderungen signifikant sind oder im Laufe der Zeit nicht abnehmen, sollte Movalis ® verworfen und die erkannten Laboränderungen überwacht werden.
Geschwächte oder abgemagerte Patienten können unerwünschte Ereignisse schlechter tolerieren. Daher sollten solche Patienten sorgfältig überwacht werden.
Wie andere NSAIDs kann Movalis ® die Symptome einer schweren Infektionskrankheit maskieren..
Movalis ® ist ein Medikament, das die Synthese von Cyclooxygenase / Prostaglandin hemmt. Es kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird daher nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. In diesem Zusammenhang wird bei Frauen, die sich einer Untersuchung auf solche Probleme unterziehen, empfohlen, Movalis ® abzubrechen.
Die maximal empfohlene Tagesdosis von 7,5 und 15 mg Tabletten enthält 47 bzw. 20 mg Laktose. Patienten mit seltener erblicher Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder gestörter Glucose / Galactose-Adsorption sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung, Ticlopidin, Heparin zur systemischen Anwendung, Thrombolytika ist eine sorgfältige Überwachung der Wirkung von Antikoagulanzien erforderlich.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren
Es liegen keine speziellen Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vor. Patienten mit Sehbehinderung, Patienten mit Schläfrigkeit oder anderen Störungen des Zentralnervensystems sollten diese Aktivität jedoch unterlassen..

Freigabe Formular
Tabletten 7,5 mg oder 15,0 mg. 10 Tabletten pro Blister aus PVC / A1-Folie oder PVC / PVDC / A1-Folie. 1 oder 2 Blister mit Gebrauchsanweisung in einem Karton.

Verfallsdatum
3 Jahre. Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Lagerbedingungen
Tabletten mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Rezept für Apothekenurlaub.

Hersteller
Beringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein
Produziert
"Beringer Ingelheim Ellas A.E."
5. km Payaniya-Markopulo, 194 00 Koropi. Griechenland
oder
"Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG"
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein
Ansprüche von Verbrauchern werden an die Adresse der Repräsentanz in Moskau gesendet:
117049. Moskau, Donskaya St. d.29 / 9. Gebäude 1.