Injektionen Movalis: Gebrauchsanweisung des Arzneimittels

Movalis ist in Form einer Injektion erhältlich, die entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen hat. Das Medikament wird verwendet, um die Schwere akuter Schmerzen zu reduzieren, die bei Rückfällen von Pathologien des Bewegungsapparates auftreten. Die Verwendung von Movalis-Injektionen bei der Behandlung von Osteochondrose verschiedener Lokalisationen, Arthritis, Arthrose und Zwischenwirbelhernien wird praktiziert.

Die Zusammensetzung und Form des Arzneimittels

Es ist wichtig zu wissen! Ärzte unter Schock: „Es gibt ein wirksames und erschwingliches Mittel gegen Gelenkschmerzen.“ Lesen Sie mehr.

Deutsche, spanische und italienische Hersteller stellen eine Injektionslösung von Movalis in einer Verpackung von 1,5 ml her. Es ist eine klare, gelbliche Flüssigkeit mit einer leichten grünlichen Tönung ohne besonderen Geruch. Die Lösung wird in farblose Glasampullen gegeben, die sich jeweils 3 oder 5 in den Konturzellen von Kunststoffblasen befinden. Sekundärverpackung - ein Karton mit einer darin eingebetteten Anmerkung. Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Meloxicam. Die Hilfszusammensetzung wird durch die folgenden Komponenten dargestellt:

  • Meglumin;
  • Glycofurol;
  • Poloxamer;
  • Glycin;
  • Natriumhydroxid;
  • Natriumchlorid;
  • Wasser für Injektion.

Zusätzliche Inhaltsstoffe sorgen für eine nahezu 100% ige Bioverfügbarkeit und maximale Absorption von Meloxicam in durch Pathologie geschädigten Geweben sowie in der Synovialflüssigkeit. Neben der Injektion umfasst die Movalis-Therapielinie Tabletten, Rektalsuppositorien und Suspensionen.

Funktionsprinzip

Die therapeutische Wirkung von Movalis beruht auf seinem Wirkstoff Meloxicam, einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikament (NSAID). Es hemmt das Enzym Cyclooxygenase und stimuliert die Biosynthese von Mediatoren von Schmerz, Entzündung, Fieber - Prostaglandinen.

Meloxicam bezieht sich auf selektive NSAIDs. Es blockiert selektiv Cyclooxygenase-2, verhindert die Produktion von Prostaglandinen direkt in Entzündungsherden und nicht in den Nieren und im Magen-Darm-Trakt. Eine solche selektive Wirkung von Movalis erklärt eine engere Liste seiner Nebenwirkungen im Vergleich zu nicht selektiven NSAIDs..

Meloxicam verhindert die Migration von Leukozyten- und Makrophagengeweben in durch den zerstörerischen oder entzündlichen Prozess geschädigte. Dies verhindert die Bildung von Ödemen, normalisiert die Mikrozirkulation, Lymphe und Durchblutung. Durch die parenterale Verabreichung der Lösung können Sie akute und chronische Entzündungsprozesse in den Gelenken schnell stoppen, Schmerzen beseitigen, die allgemeine und lokale Körpertemperatur senken.

In welchen Fällen wird Movalis angewendet?

Die Movalis-Injektionslösung ist zur symptomatischen Therapie entzündlicher und degenerativ-dystrophischer Pathologien des Bewegungsapparates vorgesehen. Es wird Patienten mit Rückfällen von zervikaler, thorakaler, lumbosakraler Osteochondrose und Zwischenwirbelhernien verschrieben. Das Medikament wird verwendet, um akute Schmerzen bei Arthritis zu lindern - rheumatoide, gichtartige, psoriatische, reaktive, infektiöse. Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels sind auch solche Gelenkerkrankungen:

Die parenterale Verabreichung von Movalis kann Patienten mit Rheuma, Radikulitis und Muskelschmerzen verschrieben werden. Es wird bei Verletzungen (Frakturen, Luxationen, Bänderrissen, Sehnen) angewendet, um akute, stechende Schmerzen zu lindern..

Dosierung und Anwendung

Die Movalis-Injektionslösung ist für die tiefe Injektion in den Gluteus Maximus-Muskel vorgesehen. Einzeldosen des Arzneimittels werden vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der Schwere der Symptome, der Art der Pathologie und des allgemeinen Gesundheitszustands des Patienten festgelegt. Eine Einzeldosis von 15 mg Movalis reicht aus, um akute Schmerzen zu beseitigen. Falls erforderlich, ist die Wiederverwendung des Arzneimittels zulässig. Patienten mit schweren Leber- und Nierenerkrankungen, die für allergische Reaktionen prädisponiert sind, wird eine Dosis von 7,5 mg verschrieben.

Für Erwachsene

Vor der Injektion wird die Haut über dem Gluteus Maximus-Muskel mit alkoholhaltigen antiseptischen Lösungen behandelt. Stellen Sie vor der langsamen Verabreichung des Arzneimittels sicher, dass das Blutgefäß nicht mit einer Nadel verletzt wurde. Nach dem Entfernen aus dem Muskel muss die Haut erneut mit Antiseptika behandelt werden.

Wenn eine zweite Injektion erforderlich ist, wird diese in einem anderen Gesäßmuskel durchgeführt. Wenn während des Eingriffs starke Schmerzen auftreten, sollten Sie die Einführung der Lösung abbrechen. Bei Patienten mit Hüftendoprothetik wird eine Injektion in den Muskel des gegenüberliegenden Gesäßes vorgenommen.

Für Kinder

Movalis-Injektionslösung wird nicht zur Behandlung von Kindern unter 18 Jahren verwendet. Wenn eine Behandlung mit Meloxicam-Präparaten erforderlich ist, können gleichnamige Tabletten oder rektale Zäpfchen in vom Arzt berechneten Dosierungen verwendet werden.

Auch „vernachlässigte“ Gelenkprobleme können zu Hause geheilt werden! Vergessen Sie nur nicht, es einmal am Tag zu verschmieren..

Für Schwangere und Stillende

Systemische Medikamente, die die Produktion von Prostaglandinen aus Arachidonsäure hemmen, sind während der Schwangerschaft und Stillzeit unerwünscht. Bei der Planung einer Schwangerschaft empfehlen die Ärzte außerdem, die Verwendung einer beliebigen Dosierungsform von Movalis abzubrechen. Die Behandlung mit Medikamenten mit Meloxicam erhöht die Wahrscheinlichkeit von Fehlgeburten und angeborenen Missbildungen.

In den Anfangsstadien der Schwangerschaft kann Movalis einer Frau nur im dringenden Bedarf verschrieben werden, wenn die Verwendung sicherer Medikamente nicht das gewünschte therapeutische Ergebnis erbracht hat. Ein Analgetikum wird einmal in einer Mindestdosis angewendet.

Im dritten Trimester wird die Movalis-Therapie aufgrund des hohen Blutungsrisikos, der Hemmung von Uteruskontraktionen und der Verletzung der Wehen nicht durchgeführt.

Meloxicam geht schnell in die Muttermilch über, daher muss bei der Anwendung die Laktation vorübergehend gestoppt werden.

Gegenanzeigen und Nebenwirkungen

Movalis-Injektionen werden nicht für Patienten verschrieben, die überempfindlich gegen die Zusatzstoffe und Meloxicam sind. Das Medikament wird nicht bei Rückfällen von erosiven und ulzerativen Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, bei Übersäuerung oder erosiver Gastritis angewendet. Gegenanzeigen für die Anwendung von Movalis sind auch aktive gastrointestinale Blutungen, Hämatopoese und Durchblutungsstörungen.

Das Medikament ist nicht in den Therapien von Patienten mit schwerer Nieren-, Leber-, Herzinsuffizienz, entzündlichen Darmerkrankungen, z. B. Morbus Crohn oder akuter Colitis ulcerosa, enthalten.

Vitales System oder OrganeMögliche Nebenwirkungen von Movalis in Form einer Injektion
Lymphatisch und zirkulierendAnämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, eine Veränderung der Anzahl der Blutzellen und des Prozentsatzes verschiedener Arten weißer Blutkörperchen
ImmunLokale und systemische allergische Reaktionen, die sich aufgrund einer individuellen Unverträglichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des Arzneimittels entwickelt haben
NervösKopfschmerzen, Schwindel, Bewegungsstörungen
SinnesorganenSchwindel, Bindehautentzündung, Sehstörungen, verminderte Sehschärfe, Tinnitus
Herz-KreislaufErhöhter Blutdruck, Gefühl eines Blutrausches im Gesicht, erhöhte Herzfrequenz
AtmungBronchospasmen bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen HPV oder Acetylsalicylsäure
VerdauungsSchmerzen im Bauch- und Magenbereich, erhöhte Gasbildung, Verstopfung oder Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Aufstoßen
Leber und GallenwegeVeränderungen der Funktionsparameter der Leber
Haut und tieferes WeichgewebeAngioneurotisches Ödem, Juckreiz, Hautausschläge, allergische Reaktionen wie Urtikaria, Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeit
UrinUrinstörungen, akutes Nierenversagen, Veränderungen der Funktionsparameter der Nieren

Überdosis

Überschüssige Einzeldosen von Movalis äußern sich klinisch in Schläfrigkeit, Ohnmacht, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, akutem Nierenversagen, arterieller Hyper- oder Hypotonie, Asystolie und Atemstillstand. Ein Gegenmittel gibt es nicht, aber die Verwendung von Colestyramin fördert die schnellere Ausscheidung von Meloxicam aus dem Körper..

spezielle Anweisungen

Die Verwendung einer Lösung mit Meloxicam kann zu einer Verringerung der Sehschärfe, Schläfrigkeit, Schwindel und Koordinationsstörung führen. Dies sollte bei Arbeiten berücksichtigt werden, die eine erhöhte Konzentration und Aufmerksamkeit erfordern. Ärzte empfehlen, das Fahren während der Behandlung mit Movalis aufzugeben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Anwendung von Movalis mit anderen NSAIDs wird nicht empfohlen, da das Risiko einer Ulzeration der Magenschleimhäute erheblich erhöht ist. Es wird nicht zusammen mit Thrombozytenaggregationshemmern, Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, Antikoagulanzien und Thrombolytika angewendet, da dies zu Blutungen führen kann.

Meloxicam-Injektionen werden für Patienten, die Lithiumprodukte einnehmen, nicht verschrieben. Wenn der Patient Methotrexat verwendet, ist Movalis nicht in den Therapien enthalten, oder die Behandlung wird unter ständiger Überwachung der Leber- und Nierenfunktionsindikatoren durchgeführt.

Verkaufsbedingungen

Movalis-Injektionslösung wird nach Vorlage eines ärztlichen Rezepts aus Apotheken abgegeben.

Medikamentenkosten

Die durchschnittlichen Kosten für das Verpacken von Movalis Nr. 3 betragen 640 Rubel, Nr. 5 860 Rubel.

Lagerbedingungen

Movalis sollte bei Raumtemperatur an Orten gelagert werden, die vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt sind. Die Haltbarkeit der Injektionslösung beträgt 5 Jahre. Es ist ungeeignet für die Behandlung mit einer Änderung der Farbe, des Geruchs, des Niederschlags. Kleine Kinder sollten keinen Zugang zum Drogenspeicher haben.

Analoga von Injektionen Movalis

Strukturanaloga des Arzneimittels - Meloxicam, Mesipol, Amelotex, Arthrosan. Orthofen, Ksefokam, Voltaren, Ketorol, Ketorolac haben ähnliche therapeutische Eigenschaften..

Patientenbewertungen und Expertenmeinung

Ärzte bevorzugen Movalis wegen der raschen Manifestation einer analgetischen, entzündungshemmenden und antiexudativen Wirkung. Das Medikament zeichnet sich durch eine hohe klinische Wirksamkeit und eine geringe Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung lokaler und systemischer Nebenwirkungen aus.

Die Patienten bewerteten die Fähigkeit des Arzneimittels, die schwersten Schmerzen zu beseitigen, die durch Exazerbationen von Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen entstehen. Sein zweifelsfreier Vorteil ist die Möglichkeit einer einmaligen Verwendung.

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Movalis-Lösung - Gebrauchsanweisung

Registrierungs Nummer:

Handelsname: Movalis ®

Internationaler nicht geschützter Name:

Chemische Bezeichnung: 4-Hydroxy-2-methyl-N- (5-methyl-2-thiazolyl) -2H-1,2-benzothiazin-3-carboxyamid-1,1-dioxid

Darreichungsform:

Struktur:

Beschreibung:
Transparente gelbgrüne Lösung, praktisch partikelfrei, in transparenten Ampullen von 2 ml.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Pharmakologische Eigenschaften:

Anwendungshinweise
Die anfängliche Behandlungsdauer von Schmerzen und die kurzfristige symptomatische Therapie von rheumatoider Arthritis, Osteoarthrose und Spondylitis ankylosans.

Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels. Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs;
- Symptome von Asthma bronchiale, Nasenpolypen, Angioödem oder Urtikaria nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs in der Anamnese;
- Magengeschwür / Perforation des Magens und des Zwölffingerdarms im akuten Stadium oder vor kurzem übertragen;
- Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa im akuten Stadium;
- Schweres Leberversagen;
- Schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird, beträgt die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min sowie bei bestätigter Hyperkaliämie), fortschreitende Nierenerkrankung;
- Akute gastrointestinale Blutungen, kürzlich aufgetretene zerebrovaskuläre Blutungen oder eine etablierte Diagnose von Blutgerinnungskrankheiten;
- Schwere unkontrollierte Herzinsuffizienz;
- Kinder bis 18 Jahre;
- Schwangerschaft;
- Stillen;
- Therapie von perioperativen Schmerzen während der Bypass-Transplantation der Koronararterien.

Vorsichtig:
- eine Vorgeschichte eines Magen-Darm-Trakts (Vorgeschichte einer H. pylori-Infektion);
- Herzinsuffizienz;
- Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / min);
- koronare Herzerkrankung;
- zerebrovaskuläre Krankheit;
- Dyslipidämie / Hyperlipidämie;
- Diabetes mellitus;
- gleichzeitige Therapie mit folgenden Arzneimitteln: Antikoagulanzien, orale Glukokortikosteroide, Thrombozytenaggregationshemmer, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer;
- periphere Arterienerkrankung;
- älteres Alter;
- längerer Gebrauch von NSAIDs;
- Rauchen;
- häufiges Trinken.

Dosierung und Anwendung:

Nebenwirkung
Die nachstehend beschriebenen Nebenwirkungen, deren Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels Movalis besteht, wurden als möglich angesehen.
Nebenwirkungen, deren Zusammenhang mit dem Gebrauch des Arzneimittels als möglich angesehen wurde und die mit dem weit verbreiteten Gebrauch des Arzneimittels registriert wurden, sind mit * gekennzeichnet.
Aus den hämopoetischen Organen:
Veränderungen in der Anzahl der Blutzellen, einschließlich Veränderungen in der Anzahl der weißen Blutkörperchen, Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie.
Vom Immunsystem:
Anaphylaktischer Schock *, anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen *, andere unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen *.
Vom Zentralnervensystem:
Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit, Verwirrung *, Orientierungslosigkeit *, Stimmungsschwankungen *.
Aus dem Magen-Darm-Trakt:
Perforation des Magen-Darm-Trakts, latente oder offensichtliche gastrointestinale Blutungen, möglicherweise tödlich, gastroduodenale Geschwüre, Kolitis, Gastritis *, Ösophagitis, Stomatitis, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Aufstoßen, vorübergehende Veränderungen der Indikatoren der Leberfunktion (z. B. erhöhte Aktivität von Transaminasen oder Bilirubin), Hepatitis *.
Seitens der Haut und der Hautanhänge:
toxische epidermale Nekrolyse *, Stevens-Johnson-Syndrom *, Angioödem *, bullöse Dermatitis *, Erythema multiforme *, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit.
Seitens der Atemwege:
Asthma bronchiale bei Patienten, die gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs allergisch sind.
Aus dem Herz-Kreislauf-System:
Erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, ein Gefühl von "Blutrausch" ins Gesicht, Schwellung.
Aus dem Urogenitalsystem:
Akutes Nierenversagen *, Veränderungen der Nierenfunktionsindikatoren (Anstieg von Serumkreatinin und / oder Harnstoff), Harnwegserkrankungen, einschließlich akuter Harnverhaltung *, wie bei anderen NSAIDs, schließen die Möglichkeit von interstitieller Nephritis, Glomerulonephritis, Nierenmarknekrose und Nephrotik nicht aus Syndrom.
Von der Seite des Sehorgans:
Bindehautentzündung *, Sehbehinderung, einschließlich Sehstörungen *.
Allgemeine Phänomene:
Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle.

Überdosis
Es liegen keine ausreichenden Daten zu Fällen im Zusammenhang mit einer Überdosierung des Arzneimittels vor.
Wahrscheinlich gibt es Symptome, die für eine Überdosierung von NSAIDs in schweren Fällen charakteristisch sind:
Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, akutes Nierenversagen, Blutdruckveränderungen, Atemstillstand, Asystolie.
Behandlung: Ein Gegenmittel ist nicht bekannt. Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Therapie angewendet werden..

Interaktion mit anderen Drogen
- Andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, einschließlich Glucocorticoide und Salicylate, erhöhen zusammen mit Meloxicam das Risiko von Ulzerationen im Magen-Darm-Trakt und gastrointestinalen Blutungen (aufgrund von Wirkungssynergismus) und werden daher nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs wird nicht empfohlen..
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer - Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen.
- Lithiumpräparate - NSAIDs erhöhen die Lithiumkonzentration im Plasma, indem sie die Ausscheidung über die Nieren verringern. Es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration während der Ernennung von Movalis ® zu überwachen, wobei sich die Dosis der Lithiumpräparate ändert und diese aufhebt.
- Methotrexat - NSAIDs reduzieren die tubuläre Sekretion von Methotrexat und erhöhen dadurch die Plasmakonzentration und die hämatologische Toxizität. Die Pharmakokinetik von Methotrexat ändert sich nicht. In diesem Zusammenhang wird die gleichzeitige Verabreichung von Movalis und Methotrexat in einer Dosis von mehr als 15 mg / Woche nicht empfohlen.
Das Risiko einer Wechselwirkung zwischen NSAIDs und Methotrexat kann auch bei Patienten auftreten, die niedrig dosiertes Methotrexat verwenden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Daher ist eine ständige Überwachung der Anzahl der Blutzellen und der Nierenfunktion erforderlich..
Bei kombinierter Anwendung von Meloxicam und Methotrexat über 3 Tage steigt das Risiko einer Erhöhung der Toxizität des letzteren.
- Empfängnisverhütung - NSAIDs verringern die Wirksamkeit von Intrauterinpessaren.
- Diuretika - Die Verwendung von NSAIDs bei Dehydration von Patienten geht mit dem Risiko eines akuten Nierenversagens einher.
- Antihypertensiva (Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Vasodilatatoren, Diuretika) - NSAIDs reduzieren die Wirkung von Antihypertensiva aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften.
- Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten erhöhen in Kombination mit NSAIDs die Reduktion der glomerulären Filtration, was insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen kann.
- NSAIDs, die auf renale Prostaglandine wirken, können die Cyclosporin-Nephrotoxizität erhöhen.
Bei Anwendung in Verbindung mit Meloxicam-Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie CYP2C9 und / oder CYP3A4 hemmen (oder unter Beteiligung dieser Enzyme metabolisiert werden), sollte die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Wechselwirkung berücksichtigt werden.
Die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Verabreichung kann nicht ausgeschlossen werden..
Bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida Cimetidin. Digoxin und Furosemid wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen festgestellt.

spezielle Anweisungen
Patienten, die an Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts leiden, sollten regelmäßig überwacht werden. Wenn ein Magengeschwür oder eine Magen-Darm-Blutung auftritt, muss Movalis ® abgebrochen werden.
Gastrointestinale Geschwüre, Perforationen oder Blutungen können während der Behandlung jederzeit auftreten, sowohl bei alarmierenden Symptomen oder in der Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Komplikationen als auch ohne diese Anzeichen. Die Folgen dieser Komplikationen sind bei älteren Menschen im Allgemeinen schwerwiegender.
Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die über die Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus Haut und Schleimhäuten sowie über Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel berichten, insbesondere wenn solche Reaktionen während früherer Behandlungszyklen beobachtet wurden. Die Entwicklung solcher Reaktionen wird in der Regel im ersten Behandlungsmonat beobachtet. In solchen Fällen sollte ein Absetzen von Movalis ® in Betracht gezogen werden..
Wie andere NSAIDs kann Movalis das Risiko für schwere kardiovaskuläre Thrombosen, Myokardinfarkte, Angina-Attacken und möglicherweise tödliche Erkrankungen erhöhen. Dieses Risiko steigt mit längerem Gebrauch des Arzneimittels sowie bei Patienten mit einer Vorgeschichte der oben genannten Krankheiten, die für solche Krankheiten prädisponiert sind.
NSAIDs hemmen die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. Die Verwendung von NSAIDs bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss oder vermindertem Blutkreislauf kann zur Dekompensation des latenten Nierenversagens führen. Nach Absetzen von NSAIDs wird die Nierenfunktion normalerweise auf ihr ursprüngliches Niveau zurückgesetzt. Das größte Risiko für die Entwicklung dieser Reaktion besteht bei älteren Patienten, Patienten mit Dehydration, Herzinsuffizienz, Zirrhose, nephrotischem Syndrom oder akuter Nierenfunktionsstörung, Patienten, die Diuretika einnehmen, und Patienten, die sich einer schweren Operation unterzogen haben zu Hypovolämie führen. Bei solchen Patienten sollten zu Beginn der Therapie die Diurese und die Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden..
Die Verwendung von NSAIDs zusammen mit Diuretika kann zu einer Verzögerung von Natrium, Kalium und Wasser sowie zu einer Verringerung der natriuretischen Wirkung von Diuretika führen. Infolgedessen kann es bei anfälligen Patienten zu einem Anstieg der Anzeichen von Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck kommen. Daher ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands solcher Patienten erforderlich, und sie müssen auch eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten. Vor der Behandlung ist ein Nierenfunktionstest erforderlich..
Bei einer Kombinationstherapie sollte auch die Nierenfunktion überwacht werden..
Bei Verwendung von Movalis (wie auch den meisten anderen NSAIDs) ist eine gelegentliche Erhöhung der Aktivität von Transaminasen im Serum oder anderen Indikatoren der Leberfunktion möglich. In den meisten Fällen war dieser Anstieg gering und vorübergehend. Wenn die erkannten Änderungen signifikant sind oder im Laufe der Zeit nicht abnehmen, sollte Movalis ® verworfen und die erkannten Laboränderungen überwacht werden.
Geschwächte oder abgemagerte Patienten können unerwünschte Ereignisse schlechter tolerieren. Daher sollten solche Patienten sorgfältig überwacht werden.
Wie andere NSAIDs kann Movalis ® die Symptome einer schweren Infektionskrankheit maskieren..
Movalis ® ist ein Medikament, das die Synthese von Cyclooxygenase / Prostaglandin hemmt. Es kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird daher nicht für Frauen empfohlen, die Schwierigkeiten mit der Empfängnis haben. In diesem Zusammenhang wird bei Frauen, die sich bei dieser Gelegenheit einer Untersuchung unterziehen, empfohlen, Movalis ® abzubrechen. Spezielle klinische Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, und zu Mechanismen wurden nicht durchgeführt. Beim Autofahren und Arbeiten mit Mechanismen sollte jedoch die Möglichkeit der Entwicklung von Schwindel, Schläfrigkeit oder anderen Störungen des Zentralnervensystems berücksichtigt werden.
Verwenden Sie das Medikament nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs.

Freigabe Formular
Lösung zur intramuskulären Injektion von 15 mg / 1,5 ml.
1,5 ml pro Ampulle farbloses hydrolytisches Glas der Klasse 1 mit einem weißen Ring über der Bruchlinie der Ampulle und 2 grünen und gelben Ringen im oberen Teil der Ampulle. 3 oder 5 Ampullen pro Kunststoffschale, Palette in einem Karton zusammen mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen
Im Dunkeln bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C..
Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum
5 Jahre.
Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Urlaubsbedingungen
Auf Rezept.

Name und Anschrift der juristischen Person, in deren Namen die Registrierungsbescheinigung ausgestellt wird
Beringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216, Ingelheim am Rhein. Deutschland
Hersteller
"Beringer Ingelheim Espana S.A."
Prat de la Riba, b / n, Sektor des Turo de Can Matas,
08173 San Cugat del Valles, Barcelona, ​​Spanien.
Sie können zusätzliche Informationen über das Medikament erhalten sowie Ihre Beschwerden und Informationen über unerwünschte Ereignisse an die folgende Adresse in Russland senden
LLC Beringer Ingelheim
125171, Moskau, Leningradskoye Shosse, 16A. Seite 3.

Movalis® (15 mg / 1,5 ml)

Bedienungsanleitung

  • Russisch
  • қазақша

Handelsname

Internationaler nicht geschützter Name

Darreichungsform

Lösung zur intramuskulären Injektion von 15 mg / 1,5 ml

Struktur

1,5 ml Lösung zur intramuskulären Injektion enthält

Wirkstoff - Meloxicam 15 mg,

Hilfsstoffe: Meglumin (N-Methyl-D-Glucamin), Glucofurol, Pluronic F68 (Poloxamer 188), Natriumchlorid, Glycin, Natriumhydroxid, Wasser zur Injektion.

Beschreibung

Transparente gelblich-grüne Lösung

Pharmakotherapeutische Gruppe

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente. Oksikama.

ATX-Code M01AS06

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Meloxicam wird nach intramuskulärer Verabreichung vollständig resorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zur oralen Bioverfügbarkeit beträgt fast 100%. Daher ist beim Wechsel von injizierbaren zu oralen Formen der Dosisauswahl keine erforderlich. Nach intramuskulärer Verabreichung von 15 mg des Arzneimittels wird nach 60-96 Minuten die maximale Plasmakonzentration von 1,6-1,8 μg / ml erreicht.

Verteilung. Meloxicam bindet intensiv an Plasmaproteine, insbesondere an Albumin (99%). Es dringt in die Synovialflüssigkeit ein, wo seine Konzentration ungefähr 50% der Konzentration im Plasma beträgt. Das Verteilungsvolumen ist mit durchschnittlich 11 Litern gering, die individuellen Unterschiede betragen 7 - 20%.

Biotransformation. Meloxicam unterliegt einer signifikanten Biotransformation in der Leber. Im Urin werden vier verschiedene Metaboliten identifiziert, die pharmakologisch inaktiv sind. Der Hauptmetabolit (5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis)) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten (5'-Hydroxymethylmeloxicam (9% der Dosis)) gebildet. Peroxidase ist wahrscheinlich an der Bildung von zwei anderen Metaboliten beteiligt, die 16% und 4% der Dosis ausmachen..

Zucht. Meloxicam wird zu gleichen Teilen unverändert über Darm und Nieren ausgeschieden - 5% der Tagesdosis über den Darm, im Urin unverändert, das Medikament kommt nur in Spuren vor. Die Eliminationshalbwertszeit variiert zwischen 13 und 25 Stunden nach der Verabreichung. Die Gesamtplasmaclearance beträgt 7-12 ml / min.

Linearität / Nichtlinearität der Pharmakokinetik. Meloxicam zeigt eine lineare Pharmakokinetik in Dosen von 7,5 mg - 15 mg, wenn es oral oder intramuskulär eingenommen wird.

Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen

Ein leichtes bis mittelschweres Nierenversagen sowie ein Nierenversagen haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.

Bei terminalem Nierenversagen kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu einer Erhöhung der Konzentration an freiem Meloxicam führen.

Ältere Menschen

Ältere Männer haben ähnliche pharmakokinetische Parameter wie junge Männer.

Ältere Frauen haben im Vergleich zu jüngeren Patienten höhere AUCs und längere Halbwertszeiten.

Pharmakodynamik

MOVALIS ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) aus der Klasse der Enolsäuren, das entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen hat. Der Mechanismus der obigen Wirkungen ist die Fähigkeit des Arzneimittels MOVALIS, die Biosynthese von Prostaglandinen zu hemmen, die Entzündungsmediatoren sind.

Der Wirkungsmechanismus ist mit einer überwiegend selektiven Hemmung von Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, einem spezifischen Enzym, das an der Entwicklung von Entzündungen beteiligt ist. Es wird angenommen, dass die Hemmung von COX-2 eine therapeutische Wirkung von NSAIDs bietet, während die Hemmung des ständig vorhandenen COX-1-Isoenzyms Nebenwirkungen von Magen und Nieren verursachen kann..

Die Selektivität von Meloxicam in Bezug auf COX-2 wird in verschiedenen Testsystemen sowohl in vitro als auch in vivo bestätigt.

Die Häufigkeit von Perforationen im oberen Gastrointestinaltrakt, Geschwüren und Blutungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Meloxicam war gering und hing von der Dosis des Arzneimittels ab..

Anwendungshinweise

Die anfängliche Behandlungsperiode und die kurzfristige symptomatische Therapie:

Dosierung und Anwendung

Die intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels MOVALIS ist nur während der ersten Behandlungstage angezeigt, jedoch nicht länger als 2-3 Tage (wenn die orale oder rektale Verabreichung des Arzneimittels nicht akzeptabel ist). Die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen steigt mit der Dosis und Dauer der Exposition. Daher sollten die kürzestmögliche Dauer und die minimale effektive Tagesdosis verwendet werden..

Die tägliche Gesamtdosis von MOVALIS sollte einmal eingenommen werden. Die empfohlene maximale Tagesdosis des Arzneimittels MOVALIS beträgt unabhängig von der Freisetzungsform 15 mg.

Schmerzsyndrom bei Arthrose: 7,5 mg / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg / Tag erhöht werden..

Rheumatoide Arthritis: 15 mg / Tag. Entsprechend dem therapeutischen Ansprechen kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden..

Spondylitis ankylosans: 15 mg / Tag. Entsprechend dem therapeutischen Ansprechen kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden..

Spezielle Patientengruppen.

Bei älteren Patienten und Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen, z. B. Magen-Darm-Erkrankungen oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, sollte die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg / Tag begonnen werden. Bei einer leichten oder mäßigen Abnahme der Nierenfunktion (die Kreatinin-Clearance ist gegenüber der Norm um nicht mehr als 25 ml / min verringert) ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, die keine Hämodialyse erhalten, ist das Medikament MOVALIS kontraindiziert.

Die maximale Tagesdosis von MOVALIS in Ampullen bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte 7,5 mg nicht überschreiten. Die Anfangsdosis bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen beträgt 7,5 mg / Tag..

Die Einführung der MOVALIS-Lösung erfolgt durch tiefe intramuskuläre Injektion.

Die intravenöse Verabreichung der MOVALIS-Lösung ist verboten.

Aufgrund der möglichen Inkompatibilität sollte der Inhalt der Ampullen nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden!

Nebenwirkungen

Klinische Studien und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Verwendung bestimmter NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) mit einem leichten Anstieg des Risikos für arterielle thrombotische Komplikationen (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann..

Bei der Verwendung von NSAIDs wurden im Zusammenhang mit der Behandlung Phänomene wie Ödeme, erhöhter Blutdruck und Herzinsuffizienz berichtet.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Magengeschwüre, Perforation oder gastrointestinale Blutungen, manchmal tödlich, insbesondere bei älteren Menschen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Melena, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn. Gastritis ist seltener..

Es wurde auch über schwere kutane Nebenwirkungen (SCAR) berichtet: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN).

Die nachstehend angegebene Häufigkeit von Nebenwirkungen wird anhand der entsprechenden Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Ereignisse in 27 klinischen Studien mit einer Behandlungsdauer von mindestens 14 Tagen berechnet. Die Informationen basieren auf klinischen Studien mit Patienten, die nicht länger als ein Jahr täglich 7,5 mg oder 15 mg Meloxicam erhalten haben..

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die im Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels in der Zeit nach der Registrierung gemeldet wurden, sind ebenfalls aufgeführt..

Unerwünschte Ereignisse werden nachstehend anhand der folgenden Klassifizierung beschrieben: sehr oft ≥ 1/10, oft ≥ 1/100 bis

Movalis-Injektion 15 mg

Struktur

Wirkstoff: 1,5 ml des Arzneimittels enthalten 15 mg Meloxicam;

Hilfsstoffe: Meglumin, Glycofurol, Poloxamer 188, Natriumchlorid, Glycin, Natriumhydroxid, Wasser zur Injektion.

Darreichungsform

Injektion.

Pharmakologische Gruppe

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente.

Automatischer Telefonvermittlungscode M01A C06.

Indikationen

Kurzzeitige symptomatische Behandlung eines akuten Anfalls von rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans, wenn der orale und rektale Verabreichungsweg nicht angewendet werden kann.

Kontraindikationen

  • III Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit");
  • Patientenalter bis zu 18 Jahren;
  • Überempfindlichkeit gegen Meloxicam oder andere Bestandteile des Arzneimittels oder gegen Wirkstoffe mit ähnlicher Wirkung wie NSAIDs, Aspirin. Meloxicam sollte Patienten mit Asthmasymptomen, Nasenpolypen, Angioödemen oder Urtikaria nach Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs nicht verschrieben werden.
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforationen im Zusammenhang mit der Vorgeschichte einer NSAID-Therapie
  • Vorgeschichte von aktiven oder wiederkehrenden Geschwüren / Blutungen (zwei oder mehr getrennte, bestätigte Fälle von Geschwüren oder Blutungen)
  • schweres Leberversagen
  • schweres Nierenversagen ohne Dialyse;
  • gastrointestinale Blutungen, zerebrovaskuläre Blutungen in der Vorgeschichte oder andere Blutungsstörungen;
  • hämostatische Störungen oder die gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien (Kontraindikationen im Zusammenhang mit dem Anwendungsweg)
  • schwere Herzinsuffizienz
  • Behandlung von PERIOPERATIVEN Schmerzen bei der Bypass-Transplantation der Koronararterien (CABG).

Dosierung und Anwendung

Eine Injektion von 15 mg einmal täglich.

Überschreiten Sie NICHT eine Dosis von 15 mg / Tag.

Die Behandlung sollte zu Beginn der Therapie auf eine Injektion mit einer maximalen Dauer von bis zu 2-3 Tagen in berechtigten Ausnahmefällen beschränkt sein (z. B. wenn orale und rektale Verabreichungswege unmöglich sind). Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die kleinste wirksame Dosis für die kürzeste Behandlungsdauer angewendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe.

Das Bedürfnis des Patienten nach symptomatischer Linderung und sein Ansprechen auf die Behandlung sollten regelmäßig beurteilt werden..

Spezielle Kategorien von Patienten.

Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen.

Die empfohlene Dosis für ältere Patienten beträgt 7,5 mg pro Tag. Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollten die Behandlung mit 7,5 mg pro Tag (eine halbe Ampulle von 1,5 ml) beginnen (siehe Abschnitt "Anwendungsmerkmale")..

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Dialyse unterziehen, sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag (eine halbe Ampulle von 1,5 ml) nicht überschreiten..

Bei Patienten mit mittelschwerem und mittelschwerem Nierenversagen (dh Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 25 ml / min) ist keine Dosisreduktion erforderlich. Für Patienten mit schwerem Nierenversagen ohne Dialyse siehe „Gegenanzeigen“.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich. Informationen zu Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz finden Sie im Abschnitt "Gegenanzeigen"..

Das Medikament sollte langsam durch tiefe Injektion in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßes unter Einhaltung einer strengen aseptischen Technik verabreicht werden. Bei wiederholter Verabreichung wird empfohlen, das linke und das rechte Gesäß zu wechseln. Vor der Injektion ist zu überprüfen, ob sich die Nadelspitze nicht im Gefäß befindet.

Bei starken Schmerzen während der Injektion sollte die Injektion sofort abgebrochen werden.

Bei einer Hüftprothese sollte eine Injektion in ein anderes Gesäß erfolgen.

Nebenwirkungen

Forschungsdaten und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Verwendung bestimmter NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) mit einem leichten Anstieg des Risikos für vaskuläre thrombotische Ereignisse (wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt „Besonderheiten der Anwendung“)..

Bei der Behandlung von NSAIDs wurden Ödeme, arterielle Hypertonie und Herzinsuffizienz beobachtet.

Die meisten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinalen Ursprungs. Es kann zu Geschwüren, Perforationen oder gastrointestinalen Blutungen kommen, die manchmal tödlich sind, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt "Besonderheiten der Anwendung")..

Über schwere Hautläsionen wurde berichtet: Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (siehe Abschnitt "Anwendungsmerkmale").

Kriterien zur Beurteilung der Inzidenz unerwünschter Arzneimittelwirkungen: sehr häufig (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, Benachrichtigungen Abonnieren

Movalis - ein Medikament gegen Gelenk- und Wirbelsäulenschmerzen

Indikationen

Movalis - ein Medikament gegen Gelenk- und Wirbelsäulenschmerzen

Wenn eine Person über Schmerzen in den Gelenken und der Wirbelsäule klagt, wenn bei ihr rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis oder Spondylitis ankylosans diagnostiziert wird, wird ihr der Arzt höchstwahrscheinlich Movalis verschreiben. Wofür? Movalis ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID), das nach dem Namen Entzündungen lindert, die Temperatur senkt und Schmerzen lindert. Darüber hinaus lindert der Wirkstoff von Movalis - Meloxicam - Entzündungen. Dies wird durch klinische Studien belegt..

Meloxicam hemmt die Synthese von Prostaglandinen (Pg), und dies ist, wie Sie wissen, ein Mediator der Entzündung. Das heißt, Movalis handelt punktuell.

Der Knorpel wirkt sich im Verlauf von Movalis nicht negativ aus.

Der pharmakologische Markt bietet eine Vielzahl von Dosierungsformen des Arzneimittels: Tabletten, Injektionen, rektale Zäpfchen (Zäpfchen), Suspensionen.

Abbildung 1 - Movalis gegen Arthritis der Finger an einer Hand

Es ist erwähnenswert, dass die Injektionen für die ersten 2-3 Tage der Therapie vorgesehen sind, wenn das ausgeprägteste Entzündungs- und Schmerzsyndrom vorliegt. Nach der Linderung von Schmerzen und Entzündungen wird die Behandlung mit den verfügbaren Darreichungsformen fortgesetzt..

Die analgetische Wirkung kann nach 30 Minuten beobachtet werden und dauert etwa einen Tag nach der Einnahme von Movalis.

Wenn die verschriebene Dosis eingehalten wird, beeinflusst das Arzneimittel die Blutungszeit nicht und verändert die Blutplättchenaggregation nicht. Dies unterscheidet Meloxicam von Ibuprofen, Indomethacin, Diclofenac und Naproxen..

Indikationen

Welche Pillen helfen?

  • symptomatische Behandlung der verschlimmerten Osteoarthrose;
  • Langzeitbehandlung von unspezifischer infektiöser Polyarthritis und rheumatoider Spondylitis.

Warum Injektionen von Movalis?

  • Kurzzeitbehandlung eines akuten Anfalls von infektiöser unspezifischer Polyarthritis oder rheumatoider Spondylitis, wenn rektale und orale Verabreichungswege von Movalis unmöglich sind.

Wofür ist die Aussetzung vorgeschrieben??

    symptomatische Behandlung von Osteoarthrose (einschließlich einer Schmerzkomponente), rheumatoider Arthritis (einschließlich juveniler Arthritis), rheumatoider Spondylitis.

Kontraindikationen

Die Verwendung von Movalis ist in folgenden Fällen verboten:

  • aktive gastrointestinale Blutungen, kürzlich aufgetretene zerebrovaskuläre Blutungen oder eine etablierte Diagnose von Blutgerinnungskrankheiten;
  • gleichzeitige Antikoagulationstherapie, as Es besteht das Risiko intramuskulärer Hämatome.
  • schweres Leberversagen;
  • schwere Herzinsuffizienz;
  • schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird, QC

Movalis

Movalis: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: Movalis

ATX-Code: M01AC06

Wirkstoff: Meloxicam (Meloxicam)

Hersteller: Instituto De Angeli S.r.L. (Italien), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanien), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Deutschland)

Update Beschreibung und Foto: 16.08.2019

Preise in Apotheken: ab 497 Rubel.

Movalis - ein Medikament mit entzündungshemmender, analgetischer und fiebersenkender Wirkung, das zur symptomatischen Behandlung von rheumatoider Arthritis und Osteoarthritis eingesetzt wird.

Form und Zusammensetzung freigeben

Movalis ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

  • Tabletten: von hellgelb bis gelb, einerseits besteht ein konkaves Risiko und Code, andererseits (konvex mit abgeschrägter Kante) - das Herstellerlogo, Oberflächenrauheit ist zulässig (in Blasen von 10 Stück, 1 oder 2 Blasen in einem Karton );
  • Suspension zur oralen Verabreichung: viskos, gelblich mit einem grünen Farbton (in dunklen Glasflaschen von 100 ml, 1 Flasche in einem Kartonbündel mit einem Dosierlöffel);
  • Lösung für die intramuskuläre Verabreichung: transparent, gelb mit einem grünen Farbton (in farblosen Glasampullen von 1,5 ml, 3 oder 5 Ampullen in Blistern oder Paletten, 1 oder 2 Packungen oder Paletten in einem Karton);
  • Rektale Zäpfchen: gelblich-grün, glatt, an der Basis - eine Aussparung (in Blasen für Packungen mit 6 Stück, 1 oder 2 Packungen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 oder 15 mg;
  • Hilfskomponenten (7,5 mg / 15 mg): Magnesiumstearat - 1,7 / 1,7 mg, Povidon K25 - 10,5 / 9 mg, Lactosemonohydrat - 23,5 / 20 mg, Natriumcitratdihydrat - 15/30 mg, Crospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristalline Cellulose - 102 / 87,3 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 3,5 / 3 mg.

Die Zusammensetzung einer 5 ml Suspension zur oralen Verabreichung umfasst:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 mg;
  • Hilfskomponenten: Himbeergeschmack - 10 mg, Natriumbenzoat - 7,5 mg, 70% Sorbit - 1750 mg, Zitronensäuremonohydrat - 6 mg, Natriumsaccharinat - 0,5 mg, Hyetellose - 5 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 100 mg Xylit - 750 mg, 85% Glycerin - 750 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 50 mg, gereinigtes Wasser - 2463,5 mg.

Die Zusammensetzung von 1 ml Lösung für die intramuskuläre Injektion umfasst:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 10 mg;
  • Hilfskomponenten: Glycin - 7,5 mg, Meglumin - 9,375 mg, Natriumchlorid - 4,5 mg, Natriumhydroxid - 0,228 mg, Poloxamer 188 - 75 mg, Glycofurfural - 150 mg, Wasser zur Injektion - 1279,482 mg.

Die Zusammensetzung von 1 rektalen Zäpfchen umfasst:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 oder 15 mg;
  • Hilfskomponenten: BP-Zäpfchen (Zäpfchenmasse), Polyethylenglykolglycerylhydroxystearat (Macrogolglycerylhydroxystearat).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Movalis ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das zur Kategorie der Enolsäurederivate gehört. Alle Standard-Entzündungsmodelle bestätigen die ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung von Meloxicam. Sein Wirkungsmechanismus besteht darin, die Produktion von Prostaglandinen zu hemmen, die als Entzündungsmediatoren bekannt sind.

In vivo hemmt Meloxicam die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsherd stärker als in den Nieren oder der Magenschleimhaut. Dies ist auf die größere Selektivität der Hemmung von Cyclooxygenase-2 (COX-2) im Vergleich zu Cyclooxygenase-1 (COX-1) zurückzuführen. Experten glauben, dass die therapeutische Wirkung von NSAIDs (nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln) mit der Hemmung von COX-2 verbunden ist, während die Hemmung von COX-1, einem der ständig vorhandenen Isoenzyme, zur Entwicklung von Nebenwirkungen aus Nieren und Magen beitragen kann. Die Selektivität der aktiven Komponente von Movalis in Bezug auf COX-2 wird durch Verwendung verschiedener Testsysteme sowohl in vivo als auch in vitro bestätigt.

Die Fähigkeit von Meloxicam, COX-2 selektiv zu hemmen, wurde nachgewiesen, wenn in vitro menschliches Vollblut als Testsystem verwendet wird. Während des Experiments wurde festgestellt, dass die Substanz (in Dosen von 7,5 und 15 mg) COX-2 aktiver hemmt und eine signifikantere Hemmwirkung auf die Produktion von Prostaglandin E2 ausübt, dessen Stimulator Lipopolysaccharid ist (eine Reaktion, die unter der Kontrolle von COX-2 abläuft) als über die Synthese von Thromboxan, das am Prozess der Blutgerinnung beteiligt ist (eine Reaktion, die unter der Kontrolle von COX-1 abläuft). Die Schwere dieser Effekte wird durch die Dosis bestimmt. Ex-vivo-Studien zeigen, dass Meloxicam (in Dosen von 7,5 und 15 mg) die Blutungszeit und die Blutplättchenaggregation nicht beeinflusst.

In klinischen Studien wurden bei Einnahme von Movalis in Dosen von 7,5 und 15 mg im Allgemeinen weniger häufig Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt beobachtet als bei anderen NSAIDs, die zum Vergleich herangezogen wurden. Dieser Unterschied in der Häufigkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt in der Praxis äußert sich in einem selteneren Auftreten von Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Dyspepsie. Die Häufigkeit von Blutungen, Geschwüren und Perforationen im oberen Gastrointestinaltrakt, die vermutlich mit der Anwendung von Meloxicam verbunden sind, ist gering und wird durch die Movalis-Dosis bestimmt.

Pharmakokinetik

Meloxicam wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, was durch seine hohe absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung bestätigt wird (erreicht 90%). Nach einer Einzeldosis des Arzneimittels ist die maximale Konzentration der Substanz im Plasma innerhalb von 5-6 Stunden erreicht. Der Absorptionsgrad ändert sich nicht mit der Kombination von Movalis mit Nahrungsaufnahme oder anorganischen Antazida. Wenn das Medikament in Dosen von 7,5 und 15 mg eingenommen wird, ist sein Gehalt im Blut proportional zur Dosis. Stabile pharmakokinetische Indikatoren für Meloxicam werden innerhalb von 3-5 Tagen nach Therapiebeginn festgelegt. Die maximalen und basalen Konzentrationen des Arzneimittels nach einmal täglicher Einnahme weisen einen relativ geringen Bereich von Unterschieden auf, die bei Verabreichung mit einer Dosis von 7,5 mg, 0,4-1 μg / ml, mit einer Dosis von 15 mg, 0,8 152 μg / ml auftreten (Die minimalen und maximalen Konzentrationen werden während des Zeitraums stabiler Werte der pharmakokinetischen Parameter angegeben.) Manchmal gibt es Werte, die außerhalb der angegebenen Bereiche liegen.

Nach intramuskulärer Verabreichung wird Meloxicam vollständig resorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zur oralen Bioverfügbarkeit erreicht 100%. In dieser Hinsicht besteht beim Wechsel von einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung zu oralen Dosierungsformen von Movalis keine Notwendigkeit für eine Dosisanpassung. Nach intramuskulärer Verabreichung von 15 mg des Arzneimittels wird die maximale Plasmakonzentration des Arzneimittels innerhalb von etwa 60 bis 96 Minuten erreicht und beträgt 1,6 bis 1,8 μg / ml.

Meloxicam zeichnet sich durch einen hohen Grad an Bindung an Plasmaproteine ​​aus, hauptsächlich mit Albumin (ca. 99%). Sie wird in der Synovialflüssigkeit bestimmt, deren Gehalt etwa 50% der Substanz im Plasma beträgt. Nach wiederholter oraler Verabreichung von Movalis im Dosisbereich von 7,5 bis 15 mg beträgt das Verteilungsvolumen etwa 16 l (Variationskoeffizient 11 bis 32%)..

Meloxicam wird in der Leber fast vollständig metabolisiert und bildet 4 Derivate mit nahezu keiner pharmakologischen Aktivität. Der Hauptmetabolit ist 5'-Carboxymeloxicam (60% der eingenommenen Dosis), das durch Oxidation des Zwischenmetaboliten von 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet wird. Letzteres wird ebenfalls ausgeschieden, jedoch in geringerer Menge (9% der Dosis). In-vitro-Studien bestätigen, dass das CYP2C9-Isoenzym eine wichtige Rolle bei diesem Stoffwechselprozess spielt. Zusätzlich ist auch das CYP3A4-Isoenzym daran beteiligt. Die Bildung von zwei anderen Metaboliten (in die 16% bzw. 4% der Dosis übertragen werden) erfolgt unter Beteiligung von Peroxidase, deren Aktivität vermutlich in Abhängigkeit von den individuellen Eigenschaften des Körpers variiert.

Meloxicam wird zu gleichen Teilen mit Urin und Kot ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. In unveränderter Form werden weniger als 5% der Tagesdosis über den Darm ausgeschieden. Im Urin werden nur Spuren von Meloxicam unverändert gefunden. Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt 13 bis 25 Stunden.

Die Plasma-Clearance variiert nach einer Einzeldosis Movalis zwischen 7 und 12 ml / min.

Leberfunktionsstörungen sowie ein leicht schwerwiegendes Nierenversagen haben praktisch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Die Ausscheidungsrate des Arzneimittels aus dem Körper ist bei Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen signifikant höher. Bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium ist es weniger wahrscheinlich, dass Meloxicam an Plasmaproteine ​​bindet. In diesem Fall kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen. Daher wird Patienten dieser Kategorie nicht empfohlen, Movalis in einer Tagesdosis von mehr als 7,5 mg zu verschreiben.

Bei älteren Patienten bleiben die pharmakokinetischen Parameter von Meloxicam nahezu dieselben wie bei jungen Patienten. Bei solchen Patienten ist die durchschnittliche Plasma-Clearance während des Zeitraums stabiler Gleichgewichtswerte der pharmakokinetischen Parameter geringfügig niedriger als bei Patienten in jungen Jahren. Beobachtungen zeigen, dass ältere Frauen höhere Werte der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und eine erhöhte Halbwertszeit im Vergleich zu jungen Patienten, sowohl Männern als auch Frauen, aufweisen.

Anwendungshinweise

Movalis wird gemäß den Anweisungen zur symptomatischen Therapie der folgenden Krankheiten verschrieben:

  • Rheumatoide Arthritis;
  • Arthrose, einschließlich degenerativer Gelenkerkrankungen, Arthrose;
  • Spondylitis ankylosans.

Kontraindikationen

  • Eine Kombination aus Asthma bronchiale (vollständig oder teilweise), wiederkehrender Polyposis der Nasennebenhöhlen und der Nase mit Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (derzeit oder in der Anamnese);
  • Magengeschwür und / oder Perforation des Magens und des Zwölffingerdarms (mit Exazerbation oder kürzlich übertragen);
  • Aktive gastrointestinale Blutungen; kürzlich aufgetretene zerebrovaskuläre Blutungen oder bestätigte Erkrankungen des Blutgerinnungssystems;
  • Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (mit Exazerbation);
  • Progressive Nierenerkrankung, schweres Nierenversagen (mit bestätigter Hyperkaliämie; mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute; in Fällen, in denen keine Hämodialyse durchgeführt wird);
  • Schweres Leberversagen;
  • Unkontrollierte schwere Herzinsuffizienz;
  • Postoperative Schmerzen im Zusammenhang mit der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
  • Seltene erbliche Galaktoseintoleranz (bei Verschreibung des Arzneimittels in Tablettenform (die maximale Tagesdosis von Movalis 7,5 / 15 mg umfasst 47/20 mg Laktose));
  • Seltene erbliche Fructose-Intoleranz (bei Verschreibung des Arzneimittels in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung (die maximale Tagesdosis umfasst 2450 mg Sorbit);
  • Alter bis zu 18 Jahren (bei Verschreibung des Arzneimittels in Form einer Injektionslösung); bis zu 12 Jahren (bei Verschreibung des Arzneimittels in Form von Tabletten, Suspension zur oralen Verabreichung, Zäpfchen, mit Ausnahme der Verwendung von Movalis bei der Behandlung der juvenilen rheumatoiden Arthritis);
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (es besteht die Möglichkeit, eine Kreuzüberempfindlichkeit zu entwickeln).

Verwandter (Movalis sollte bei folgenden Krankheiten / Zuständen mit Vorsicht angewendet werden):

  • Periphere Arterienerkrankung;
  • Herzinsuffizienz;
  • Anamnese von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (mit Helicobacter pylori-Infektion);
  • Koronare Herzerkrankung;
  • Zerebrovaskuläre Krankheit;
  • Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml pro Minute);
  • Diabetes mellitus;
  • Hyperlipidämie und / oder Dyslipidämie;
  • Häufiges Trinken und Rauchen;
  • Langzeittherapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika;
  • Gleichzeitige Anwendung mit Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche;
  • Kombinierte Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, Thrombozytenaggregationshemmern, Antikoagulanzien, oralen Glukokortikosteroiden;
  • Älteres Alter.

Gebrauchsanweisung Movalis: Methode und Dosierung

Es wird empfohlen, Movalis für kurze Zeit in der niedrigsten wirksamen Dosis anzuwenden, da dies die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen verringert.

Tabletten und Suspension zur oralen Verabreichung

Movalis sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden..

In der Regel wird folgendes Dosierungsschema verschrieben (Tagesdosis):

  • Osteoarthrose - 7,5 mg (möglicherweise eine zweifache Dosiserhöhung);
  • Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans - 15 mg (Dosisreduktion 2-mal möglich).

Bei einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg pro Tag zu beginnen.

Nutzungsvielfalt - 1 Mal pro Tag.

Kindern unter 12 Jahren, die mit juveniler rheumatoider Arthritis behandelt werden, wird Movalis in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung verschrieben. Die Dosis wird auf Basis des Körpergewichts von 0,125 mg / kg (maximal 7,5 mg pro Tag) berechnet. Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen (Wirkstoffmenge / Suspensionsvolumen):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Ab 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Die maximale Movalis-Dosis bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren mit juveniler rheumatoider Arthritis beträgt 0,25 mg / kg, jedoch nicht mehr als 15 mg pro Tag.

Intramuskuläre Lösung

Intramuskuläre Injektionen von Movalis werden normalerweise nur während der ersten 2-3 Tage der Therapie verschrieben. Danach wechseln sie zur Verwendung enteraler Formen des Arzneimittels.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 7,5 mg oder 15 mg (maximal), die Häufigkeit der Anwendung - 1 Mal pro Tag. Die Dosis wird durch die Schwere des Entzündungsprozesses und die Intensität des Schmerzes bestimmt..

Die Injektionslösung muss tief intramuskulär verabreicht werden (intravenöse Anwendung ist kontraindiziert). Mischen Sie Movalis nicht mit anderen Medikamenten in derselben Spritze.

Rektale Zäpfchen

Movalis wird zur Anwendung in einer Tagesdosis von 7,5 mg empfohlen. Laut Indikationen ist eine Erhöhung auf 15 mg möglich.

Bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wird Movalis in jeder Dosierungsform in einer Dosis von nicht mehr als 7,5 mg pro Tag verschrieben. Eine Korrektur des Dosierungsschemas mit mäßiger oder geringfügiger Funktionsstörung der Nieren (mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml pro Minute) ist nicht erforderlich.

Bei gleichzeitiger Anwendung verschiedener Darreichungsformen des Arzneimittels sollte die tägliche Gesamtdosis von Movalis 15 mg pro Tag nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

  • Atmungssystem: selten - Asthma bronchiale (bei Patienten mit Allergien gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente);
  • Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit; selten - gastrointestinale Blutungen (deutlich oder implizit), Blähungen, Gastritis, Verstopfung, Aufstoßen, Stomatitis; selten - Ösophagitis, gastroduodenale Geschwüre, Kolitis; sehr selten - Perforation des Magen-Darm-Trakts;
  • Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schläfrigkeit, Schwindel;
  • Herz-Kreislauf-System: selten - erhöhter Blutdruck, ein Gefühl der "Blutspülung" ins Gesicht; selten - Herzklopfen;
  • Harnsystem: selten - Veränderungen der Funktionsparameter der Nieren (Anstieg der Serumspiegel von Harnstoff und / oder Kreatinin), gestörtes Wasserlassen, einschließlich akuter Harnverhaltung; sehr selten - akutes Nierenversagen;
  • Hämatopoetisches System: selten - Anämie; selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, Veränderungen der Anzahl der Blutzellen, einschließlich Veränderungen der Leukozytenformel;
  • Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp; mit unbekannter Häufigkeit - anaphylaktoide und / oder anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock;
  • Geist: selten - Veränderbarkeit der Stimmung; mit unbekannter Häufigkeit - Verwirrung, Orientierungslosigkeit;
  • Sinnesorgane: selten - Schwindel; selten - Bindehautentzündung, Tinnitus, Sehbehinderung, einschließlich Sehstörungen;
  • Subkutanes Gewebe und Haut: selten - Angioödem, Juckreiz, Hautausschlag; selten - Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse; sehr selten - bullöse Dermatitis, Erythema multiforme; mit unbekannter Frequenz - Lichtempfindlichkeit;
  • Gallengänge und Leber: selten - vorübergehende Veränderungen der Indikatoren der Leberfunktion (insbesondere erhöhte Bilirubin- oder Transaminaseaktivität); sehr selten - Hepatitis;
  • Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Injektionsstelle: häufig - Schwellung und Schmerzen an der Injektionsstelle; selten - Schwellung.

Bei kombinierter Anwendung von Movalis mit Arzneimitteln, die das Knochenmark hemmen (z. B. mit Methotrexat), kann sich eine Zytopenie entwickeln.

Gastrointestinale Blutungen, Perforationen oder Geschwüre im Zusammenhang mit der Therapie können tödlich sein.

Wie bei anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln besteht die Möglichkeit, dass während der Behandlung mit Movalis ein nephrotisches Syndrom, Glomerulonephritis, Nierenmarknekrose und interstitielle Nephritis auftreten.

Überdosis

Informationen über eine Überdosierung von Movalis sind derzeit begrenzt. Vermutlich wird es Anzeichen einer Überdosierung anderer NSAIDs geben. Eine schwere Vergiftung mit der Einführung einer großen Dosis des Arzneimittels in den Körper kann sich in Symptomen wie Asystolie, Blutdruckveränderungen, Schmerzen im Magenbereich, Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen, Atemstillstand, akutem Nierenversagen, Schläfrigkeit und Bewusstseinsstörungen äußern.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, den Mageninhalt zu evakuieren und eine allgemeine unterstützende Therapie zu verschreiben. Die Einführung von Cholestyramin kann die Elimination von Meloxicam beschleunigen.

spezielle Anweisungen

Wenn Movalis auf der Haut angewendet wird, können sich so signifikante Störungen wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und exfoliative Dermatitis entwickeln. Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten mit Nebenwirkungen der Schleimhäute und der Haut sowie Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel gewidmet werden, insbesondere wenn solche Reaktionen während früherer Behandlungszyklen beobachtet wurden. In den meisten Fällen entwickeln sich Hauterkrankungen in den ersten 30 Tagen nach der Anwendung des Arzneimittels. Manchmal können solche Nebenwirkungen zur Aufhebung von Movalis führen.

Während der Behandlung können Blutungen, Perforationen und Geschwüre des Magen-Darm-Trakts bei Patienten auftreten, bei denen in der Anamnese keine alarmierenden Symptome aufgetreten sind oder Informationen über Magen-Darm-Erkrankungen in der Anamnese vorliegen. Bei älteren Patienten sind die Folgen dieser Komplikationen schwerwiegender.

Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen müssen regelmäßig überwacht werden. Mit der Entwicklung von gastrointestinalen Blutungen oder ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts sollte die Anwendung von Movalis unterbrochen werden.

Die Behandlung mit dem Medikament kann zu einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Thrombosen, Angina-Attacken und Myokardinfarkt führen (manchmal mit tödlichem Ausgang). Das Risiko solcher Störungen steigt mit längerer Therapie sowie bei Patienten mit den oben genannten Erkrankungen in der Anamnese und bei Veranlagung zu ihrem Auftreten.

Die Behandlung mit Movalis bei Patienten mit einem verringerten Blutkreislaufvolumen oder einem verringerten Nierenblutfluss kann zu einer Dekompensation des okkulten Nierenversagens führen, da das Arzneimittel die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren hemmt, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. In der Regel verschwindet nach der Aufhebung von Movalis eine Funktionsstörung der Nieren. Ältere Patienten sind am stärksten gefährdet, diese Reaktionen zu entwickeln. Patienten mit Herzinsuffizienz, Dehydration, Zirrhose, akuter Funktionsstörung der Nieren oder nephrotischem Syndrom; Patienten nach schwerwiegenden chirurgischen Eingriffen, die zu Hypovolämie führen können. Bei solchen Patienten ist es zu Beginn der Therapie erforderlich, die Nierenfunktion und die Diurese sorgfältig zu überwachen. Die Wahrscheinlichkeit, ein latentes Nierenversagen zu entwickeln, steigt auch bei gleichzeitiger Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Diuretika und Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Movalis mit Diuretika kann sich eine Verzögerung von Natrium, Kalium und Wasser sowie eine Abnahme der natriuretischen Wirkung von Diuretika entwickeln. Aus diesem Grund können sich bei prädisponierten Patienten Anzeichen von Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck verstärken (es ist erforderlich, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr durchzuführen und den Zustand dieser Patienten sorgfältig zu überwachen)..

In regelmäßigen Abständen ist während der Therapie eine Erhöhung der Aktivität von Transaminasen im Blutserum oder anderer Funktionsparameter der Leber möglich. Dieser Anstieg war in den meisten Fällen unbedeutend und vorübergehend. Wenn solche Verstöße erheblich sind oder ihre Schwere im Laufe der Zeit nicht abnimmt, muss die Behandlung unterbrochen und die festgestellten Laborveränderungen weiterhin überwacht werden..

Vor der Ernennung von Movalis sowie während der kombinierten Behandlung muss eine Untersuchung des Funktionszustands der Nieren durchgeführt werden.

Erschöpfte oder geschwächte Patienten müssen sorgfältig überwacht werden, da sie Nebenwirkungen, die durch eine Therapie verursacht werden, schlechter vertragen können.

Bitte beachten Sie, dass Movalis die Symptome einer schweren Infektionskrankheit maskieren kann..

Das Medikament kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen, daher wird die Anwendung von Movalis nicht für Frauen empfohlen, die Schwierigkeiten mit der Empfängnis haben.

Bei der Ausführung potenziell gefährlicher Arbeiten, die schnelle psychomotorische Reaktionen und eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration (einschließlich Fahren) erfordern, muss die Möglichkeit der Entwicklung von Sehstörungen, Schwindel, Schläfrigkeit oder anderen Störungen des Zentralnervensystems berücksichtigt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Ernennung von Movalis während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Da NSAIDs in die Muttermilch übergehen, sollte das Medikament nicht stillenden Müttern verschrieben werden..

Meloxicam hemmt die Synthese von Cyclooxygenase / Prostaglandin und kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Frauen, die eine Schwangerschaft planen, wird die Anwendung nicht empfohlen. Meloxicam kann den Eisprung hemmen. Daher sollten Patienten, die Probleme mit der Empfängnis haben und sich einer Untersuchung zu diesem Thema unterziehen, das Medikament nicht einnehmen.

Mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit kompensierter Leberzirrhose ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkung

Bei der kombinierten Anwendung von Movalis mit einigen Arzneimitteln können folgende Effekte auftreten:

  • Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen;
  • Andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, einschließlich Salicylate und Glukokortikoide: Es besteht ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen und Ulzerationen im Magen-Darm-Trakt (aufgrund der synergistischen Wirkung von Arzneimitteln; eine Kombination von Arzneimitteln wird nicht empfohlen);
  • Antihypertensiva (Diuretika, Betablocker, Vasodilatatoren, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren): ihre Wirksamkeit nimmt ab;
  • Methotrexat: Die tubuläre Sekretion nimmt ab und die Plasmakonzentration nimmt zu, ohne die Pharmakokinetik und die hämatologische Toxizität zu verändern (die gleichzeitige Anwendung mit Dosen von mehr als 15 mg Methotrexat pro Woche wird nicht empfohlen; die Nierenfunktion und die Anzahl der Blutzellen müssen ständig überwacht werden).
  • Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten: Die Abnahme der glomerulären Filtration ist erhöht, was zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen kann, insbesondere vor dem Hintergrund einer funktionellen Nierenfunktionsstörung (bei der Verschreibung einer Kombination dieser Arzneimittel sollte die Nierenfunktion überwacht werden).
  • Cyclosporin: seine Nephrotoxizität ist erhöht;
  • Lithiumpräparate: Die Lithiumkonzentration im Plasma steigt an (während der Ernennung von Movalis, Änderungen der Dosierungen von Lithiumpräparaten oder wenn diese aufgehoben werden, muss die Lithiumkonzentration überwacht werden);
  • Diuretika: Das Risiko, während der Dehydration ein akutes Nierenversagen zu entwickeln, steigt.
  • Cholestyramin: Die Eliminationsrate von Meloxicam steigt an;
  • Intrauterine Kontrazeptiva: Ihre Wirksamkeit nimmt ab.

Bei der Verschreibung einer kombinierten Behandlung sollten außerdem die folgenden Warnhinweise beachtet werden:

  • Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: Gelenkanwendung wird nicht empfohlen;
  • Orale Hypoglykämika: Die Möglichkeit der Entwicklung einer Wechselwirkung sollte in Betracht gezogen werden.
  • Diuretika: Vor Beginn der Therapie muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr durchgeführt werden. Eine Untersuchung der Nierenfunktion ist erforderlich.
  • Arzneimittel mit bekannter Fähigkeit zur Hemmung von CYP2C9 und / oder CYP3A4: Die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Wechselwirkung muss in Betracht gezogen werden.

Analoga

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

  • Tabletten und Suspension zur oralen Verabreichung: 3 Jahre bei Temperaturen bis zu 25 ° C;
  • Lösung für die intramuskuläre Injektion: 5 Jahre an einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 30 ° C;
  • Rektale Zäpfchen: 3 Jahre bei Temperaturen bis 30 ° C..

Die Haltbarkeit von Movalis als Suspension nach dem Öffnen der Flasche beträgt 30 Tage.

Apothekenurlaubsbedingungen

Rezept erhältlich.

Bewertungen über Movalis

Laut Bewertungen erhielt Movalis von Patienten eine ziemlich hohe Bewertung. Es ist bekannt, dass sich Meloxicam schnell im Körper ansammelt, ziemlich langsam ausgeschieden wird und seine Bioverfügbarkeit höher ist als die der meisten Analoga. Mit einer Vielzahl von Darreichungsformen können Sie die bequemste nach individuellen Vorlieben und Indikationen auswählen.

Die hohe klinische Wirksamkeit und die minimale Inzidenz von Nebenwirkungen im Vergleich zu anderen NSAIDs werden durch zahlreiche Überprüfungen von Patienten und Ärzten bestätigt. Aus diesem Grund wird Movalis zur Behandlung vieler pathologischer Erkrankungen eingesetzt, die mit rheumatischen Erkrankungen entzündlicher und degenerativer Natur einhergehen, sowie zur Beseitigung des Schmerzsyndroms mit Fieber und primärer Dysmenorrhoe..

Nach Angaben der Patienten können Injektionen von Movalis aufgrund des sofortigen Eintritts des Arzneimittels in das Blut selbst starke qualvolle Schmerzen schnell beseitigen. Günstige Bewertungen zu Movalis-Tabletten, deren Vorteil die Möglichkeit einer Langzeitanwendung (von 1 Monat bis 1,5 Jahre) ist.

Preis für Movalis in Apotheken

Der ungefähre Preis für Movalis in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 7,5 mg beträgt 556–680 Rubel (20 Stück sind in der Packung enthalten) und 452–573 Rubel (10 Stück sind in der Packung enthalten) oder 631–795 Rubel (pro Packung). 20 Stück enthalten). Sie können eine Lösung für die intramuskuläre Verabreichung im Durchschnitt für 571–690 Rubel (3 Ampullen sind in der Packung enthalten) oder 789–940 Rubel (5 Ampullen sind in der Packung enthalten) kaufen. Die Kosten der Suspension zur oralen Verabreichung variieren zwischen 462 und 850 Rubel. Rektale Zäpfchen sind derzeit nicht verfügbar..