MOVALIS

Entzündungshemmendes Mittel mit selektiver Wirkung. Es stoppt den pathologischen Prozess direkt im Fokus der Entzündung und verursacht weniger Nebenwirkungen als andere Medikamente der NSAID-Gruppe. Es wird als Mittel zur symptomatischen Therapie hauptsächlich bei rheumatologischen Erkrankungen eingesetzt. Kontraindiziert bei Patienten unter 18 Jahren.

Darreichungsform

Das Medikament Movalis ist ein Produkt des Pharmaunternehmens Beringer Ingelheim (Österreich). Erhältlich in verschiedenen Darreichungsformen:

  • 7,5 mg und 15 mg Tabletten.
  • Rektale Zäpfchen 7,5 mg und 15 mg.
  • Injektionen für Injektionen in Ampullen von 1,5 ml.
  • Suspension zur oralen Verabreichung.

Die Wahl der Darreichungsform bleibt immer beim behandelnden Arzt, der die Dosis des Arzneimittels in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung, der Diagnose und den Merkmalen des Körpers des Patienten auswählen kann.

Beschreibung und Zusammensetzung

Movalis ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament auf der Basis von Meloxicam. Das Medikament wird häufig zur Behandlung von degenerativ-dystrophischen Erkrankungen eingesetzt, die den Bewegungsapparat einer Person betreffen. Das Hauptprinzip der Wirkung des Arzneimittels besteht darin, Schmerzen zu lindern und den Entzündungsprozess zu reduzieren. Movalis ist ein Medikament aus der Gruppe der Phenolsäuren. Das Arzneimittel wird häufig zur Behandlung von Krankheiten wie rheumatoider Arthritis, Arthrose, Osteochondrose und anderen eingesetzt. Basierend auf den Bewertungen, die in verschiedenen Foren hinterlassen werden, können wir den Schluss ziehen, dass Movalis eines der wirksamsten Medikamente ist, aber gleichzeitig viele Kontraindikationen aufweist. Daher sollte es korrekt und nur nach Anweisung eines Arztes angewendet werden.

Pharmakologische Gruppe

Movalis aus der Gruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Eigenschaft. Wird häufig zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen eingesetzt. Die Eigenschaften des Arzneimittels beruhen auf seiner Zusammensetzung, die Meloxicam enthält. Diese Komponente reagiert mit Prostaglandinen und beseitigt so Schmerzen und Entzündungen..

Movalis bezieht sich auf eine neue Generation von Arzneimitteln, hat eine kleinere Liste von Kontraindikationen, ist jedoch in der Wirksamkeit Analoga nicht unterlegen. Der Vorteil des Arzneimittels besteht darin, dass dieses Mittel zu COX-2-Hemmern gehört, wodurch es keine negativen Auswirkungen auf den Körper hat und nur im Bereich der Entzündung wirkt. Im Gegensatz zu anderen ähnlichen Arzneimitteln aus der Nichtsteroidgruppe hemmt Movalis die Blutplättchenaggregation.

Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels ist unabhängig von der Form der Freisetzung praktisch gleich, aber die schnellste Wirkung des Arzneimittels kann durch Verwendung von Ampullen zur intravenösen oder intramuskulären Verabreichung erzielt werden. Der Metabolismus des Arzneimittels erfolgt in der Leber. Das Medikament wird 20 Stunden nach der Anwendung aus dem Körper ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Movalis Medizin kann bei fast allen Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet werden, die von Schmerzen und Entzündungsreaktionen begleitet werden.

Für Erwachsene

Die Hauptindikationen für die Ernennung des Arzneimittels können die folgenden Krankheiten sein:

  • Osteoarthrose;
  • Osteochondrose der Hals-, Brust- oder Lendenwirbelsäule;
  • Spondylitis ankylosans;
  • rheumatoide Arthritis.

Andere Krankheiten mit starken Schmerzen können ebenfalls Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels sein..

Für Kinder

Movalis ist bei Kindern unter 14 Jahren kontraindiziert, daher gibt es in den Anweisungen keine Informationen zu den Indikationen sowie zu den Dosierungen des Arzneimittels.

Für Schwangere und Stillende

Während der Schwangerschaft ist das Medikament Movalis in jeder Form von Freisetzung und Dosierung kontraindiziert. Darüber hinaus kann die Verwendung dieses Arzneimittels Pathologien bei der Entwicklung des Fötus hervorrufen, eine Fehlgeburt im Frühstadium oder eine Frühgeburt im späten Trimester hervorrufen.

Kontraindikationen

Movalis ist ein starkes Medikament, daher gibt es eine ziemlich breite Liste von Kontraindikationen.

  1. Herzinsuffizienz;
  2. Bronchialasthma;
  3. Unverträglichkeit gegenüber der Zusammensetzung;
  4. Darmgeschwüre;
  5. Alter vor 14 und nach 80 Jahren;
  6. Schwangerschaftsperiode.

Dosierung und Anwendung

Das Medikament Movalis kann nur Erwachsenen und nur solchen verschrieben werden, die keine Kontraindikationen haben. In der akuten Phase der Krankheit kann der Arzt Injektionen mit dem Medikament über einen Zeitraum von 3-4 Tagen verschreiben. Wenn die Schmerzen nachlassen, kann der Patient auf Tabletten oder rektale Zäpfchen umsteigen.

Nach einer intramuskulären oder intravenösen Injektion wird die Wirkung des Arzneimittels nach 30 Minuten festgestellt und bleibt 6 Stunden lang bestehen. Unabhängig von der Diagnose, dem Stadium der Erkrankung und den Symptomen sollte die tägliche Dosis 7,5 - 15 mg nicht überschreiten.

Für Erwachsene

Die Dosierung des Arzneimittels wird vom Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt.

  • Ampullen zur Injektion werden nur einmal täglich in einer Dosis von 7,5 oder 15 mg verschrieben. Die Dosis wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Die Verabreichungsdauer beträgt 2 bis 3 Tage, dann wird der Patient auf Tabletten oder Zäpfchen übertragen.
  • Movalis-Tabletten können zweimal täglich für 7,5 oder 15 mg angewendet werden.
  • Zäpfchen des Arzneimittels werden einmal täglich vor dem Schlafengehen in das Rektum injiziert..

Der durchschnittliche Behandlungsverlauf beträgt 10 - 28 Tage.

Für Kinder

Movalis ist für Kinder kontraindiziert, daher sind die empfohlenen Dosen des Arzneimittels nicht in den Anweisungen enthalten.

Für Schwangere und Stillende

Während der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit kann das Medikament nicht angewendet werden.

Nebenwirkungen

Movalis hat eine ziemlich große Liste von Kontraindikationen, aber alle sind zu selten und nur dann, wenn die empfohlenen Dosen des Arzneimittels nicht eingehalten werden oder wenn in der Vergangenheit Kontraindikationen aufgetreten sind. In der Praxis treten am häufigsten folgende Nebenwirkungen auf:

  • Herzrhythmusstörung;
  • Kopfschmerzen;
  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Hautausschlag;
  • Sprünge im Blutdruck;
  • Schwellung der Gliedmaßen.

Patientenbeschwerden über solche Symptome sind ein Grund für das Absetzen des Arzneimittels oder die Reduzierung der Dosis des Arzneimittels.

Interaktion mit anderen Drogen

Die gemeinsame Verabreichung von Movalis mit anderen Arzneimitteln kann zu einer unerwünschten Reaktion des Körpers führen. Wenn der Patient also andere Medikamente einnimmt, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren.

Die Einnahme von Diuretika und Movalis erhöht das Risiko für Nierenversagen oder Dehydration.

spezielle Anweisungen

  • Personen mit schweren Magen-Darm-, Nieren-, Leber- oder Herzerkrankungen in der Vorgeschichte können das Medikament in der Mindestdosis und nur unter Aufsicht von Fachärzten einnehmen.
  • Bei längerer Anwendung des Arzneimittels müssen Sie die Nieren- und Leberfunktion überwachen und Labortests von Urin und Blut durchführen.

Analoga

Anstelle von Movalis können Sie die folgenden Arzneimittel verwenden:

  1. Amelotex ist ein vollständiges Analogon von Movalis. In einer Apotheke ist das Medikament in Injektionen, Tabletten und Zäpfchen. Es kann Patienten über 15 Jahren verschrieben werden. Amelotex ist bei Frauen in Position und Stillzeit sowie bei Patienten, die eine Empfängnis planen, kontraindiziert.
  2. Arthrum bezieht sich auf nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente. Als Wirkstoff enthält das Medikament Ketoprofen. Im Verkauf kommt es in verlängerten Tabletten, Gel, Zäpfchen, Injektionslösung. Das Medikament wird gegen entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates eingenommen, um Schmerzempfindungen verschiedener Herkunft zu lindern. Arthrum kann Patienten im Alter von 15 Jahren verschrieben werden, auch im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester.
  3. Nimulid bezieht sich auf Movalis-Ersatzstoffe in der therapeutischen Gruppe. Als Wirkstoff enthält das Medikament Nimesulid. In der Apotheke liegt das Arzneimittel in Form von gewöhnlichen und auflösenden Tabletten, Suspension zum Einnehmen, Gel vor. Das Medikament kann für Kinder verschrieben werden, deren Gewicht 7 kg erreicht hat.
  4. Voltaren enthält Diclofenac als Wirkstoff. Das Medikament ist in rektalen Zäpfchen, Gel, Injektionen, transdermalen Pflastern und Tabletten erhältlich. Das Medikament wird als Schmerzmittel für Pathologien des Bewegungsapparates, für Leber- und Nierenkoliken, Migräne-Schmerzen, nach Verletzungen und chirurgische Behandlung empfohlen. Nach strengen Angaben kann es bis zu 28 Schwangerschaftswochen angewendet werden.

Überdosis

Wenn die verschriebenen Dosen des Arzneimittels nicht eingehalten werden, besteht ein hohes Risiko für die Entwicklung von Überdosierungssymptomen:

  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Ohnmachtsanfall;
  • Schläfrigkeit;
  • erhöhtes Risiko für Darmblutungen.

Wenn solche Symptome auftreten, suchen Sie so bald wie möglich einen Arzt auf.

Lagerbedingungen

Bei der Lagerung des Arzneimittels muss der Zugang von Licht und Sonnenlicht eingeschränkt werden. Die optimale Temperatur des Arzneimittels beträgt 25 Grad. Die Haltbarkeit des Arzneimittels ist auf der Verpackung angegeben und beträgt 5 Jahre ab Ausstellungsdatum.

Die Kosten für ein Medikament betragen durchschnittlich 677 Rubel. Die Preise reichen von 452 bis 1150 Rubel.

Movalis Tabletten - Gebrauchsanweisung

Registrierungs Nummer:

Handelsname: Movalis ®

Internationaler nicht geschützter Name:

Darreichungsform:

Struktur
1 Tablette enthält:
Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 mg oder 15,0 mg
Hilfsstoffe: Natriumcitratdihydrat -15 mg (30 mg), Lactosemonohydrat - 23,5 mg (20 mg), mikrokristalline Cellulose - 102 mg (87,3 mg), Povidon K25 - 10,5 mg (9 mg), Silicium kolloidales Dioxid - 3,5 mg (3 mg), Crospovidon - 16,3 mg (14 mg), Magnesiumstearat - 1,7 mg.

Beschreibung
7,5 mg Tabletten
Runde, von hellgelben bis gelben Tabletten. Eine Seite ist konvex mit einer abgeschrägten Kante. Auf der konvexen Seite befindet sich das Firmenlogo; Auf der anderen Seite ist Code und konkaves Risiko. Die Rauheit der Tabletten ist zulässig.
15 mg Tabletten
Runde, von hellgelben bis gelben Tabletten. Eine Seite ist konvex mit einer abgeschrägten Kante. Auf der konvexen Seite befindet sich das Firmenlogo; Auf der anderen Seite ist der Code und das konkave Risiko. Die Rauheit der Tabletten ist zulässig.

Pharmakotherapeutische Gruppe
Nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament - NSAIDs.
ATX-Code: M01AC06.

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Movalis ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, bezieht sich auf Derivate der Enolsäure und hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen. Die ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung von Meloxicam ist bei allen Standardmodellen für Entzündungen festzustellen. Der Wirkungsmechanismus von Meloxicam ist seine Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen - bekannten Entzündungsmediatoren - zu hemmen.
In vivo hemmt Meloxicam die Synthese von Prostaglandinen an der Entzündungsstelle stärker als in der Schleimhaut des Magens oder der Nieren.
Diese Unterschiede sind mit einer selektiveren Hemmung von Cyclooxygenase-2 (COX-2) im Vergleich zu Cyclooxygenase-1 (COX-1) verbunden. Es wird angenommen, dass die Hemmung von COX-2 eine therapeutische Wirkung von NSAIDs bietet, während die Hemmung des ständig vorhandenen COX-1-Isoenzyms Nebenwirkungen von Magen und Nieren verursachen kann..
Die Selektivität von Meloxicam in Bezug auf COX-2 wurde in verschiedenen Testsystemen sowohl in vitro als auch ex vivo bestätigt. Die selektive Fähigkeit von Meloxicam, COX-2 zu hemmen, wird gezeigt, wenn in vitro menschliches Vollblut als Testsystem verwendet wird. Ex vivo ergab, dass Meloxicam (in Dosen von 7,5 und 15 mg) COX-2 aktiver inhibierte und eine stärkere inhibitorische Wirkung auf die Produktion von Prostaglandin E ausübte2, stimuliert durch Lipopolysaccharid (eine durch COX-2 kontrollierte Reaktion) als durch die Produktion von Thromboxan, das am Blutgerinnungsprozess beteiligt ist (durch COX-1 gesteuerte Reaktion). Diese Effekte waren dosisabhängig. Ex vivo zeigte, dass Meloxicam in den empfohlenen Dosen im Gegensatz zu Indomethacin die Blutplättchenaggregation und die Blutungszeit nicht beeinflusste. Diclofenac. Ibuprofen und Naproxen. was die Blutplättchenaggregation signifikant unterdrückte und die Blutungszeit verlängerte.
In klinischen Studien traten Nebenwirkungen des gesamten Magen-Darm-Trakts (GIT) bei der Einnahme von Meloxicam 7,5 und 15 mg weniger häufig auf als bei der Einnahme anderer NSAIDs, mit denen ein Vergleich durchgeführt wurde. Dieser Unterschied in der Häufigkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt ist hauptsächlich auf die Tatsache zurückzuführen, dass bei der Einnahme von Meloxicam seltener Phänomene wie Dyspepsie, Erbrechen, Übelkeit und Bauchschmerzen beobachtet werden. Die Häufigkeit von Perforationen im oberen Gastrointestinaltrakt, Geschwüren und Blutungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Meloxicam war gering und hing von der Dosis des Arzneimittels ab..
Pharmakokinetik
Meloxicam wird vom Magen-Darm-Trakt gut resorbiert, was durch die hohe absolute Bioverfügbarkeit bei oraler Einnahme belegt wird (89%)..
Mit einer Einzeldosis des Arzneimittels in Form von Tabletten wird die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration innerhalb von 5-6 Stunden erreicht. Bei wiederholter Anwendung wird in einem Zeitraum von 3 bis 5 Tagen ein stabiler Zustand der Pharmakokinetik erreicht.
Der Bereich der Unterschiede zwischen dem Maximum (C.max) und Basalkonzentrationen (C.Mindest) Das Arzneimittel ist während des Zeitraums der Steady-State-Pharmakokinetik nach einmal täglicher Einnahme relativ klein und beträgt 0,4-1,0 μg / ml bei einer Dosis von 7,5 mg und 0,8-2,0 μg / ml bei einer Dosis von 15 mg. Die maximale Plasmakonzentration während des Zeitraums der stationären Pharmakokinetik wird bei Einnahme von Tabletten innerhalb von 5 bis 6 Stunden erreicht.
Die Konzentration des Arzneimittels nach kontinuierlicher Verabreichung des Arzneimittels über mehr als 6 Monate ist ähnlich den Konzentrationen, die nach 2 Wochen oraler Verabreichung von 15 mg pro Tag beobachtet werden. Bei einer Einnahme von mehr als 6 Monaten sind solche Unterschiede unwahrscheinlich.
Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption des Arzneimittels nicht.
Verteilung
Meloxicam bindet gut an Plasmaproteine ​​(mit Albumin - 99%). Meloxicam dringt in die Synovialflüssigkeit ein: Lokale Konzentrationen machen etwa 50% der Plasmakonzentrationen aus.
Das Verteilungsvolumen ist gering, durchschnittlich 11 Liter. Individuelle Schwankungen - 30-40%.
Stoffwechsel
Meloxicam wird in der Leber fast vollständig metabolisiert, wobei 4 pharmakologisch inaktive Derivate gebildet werden, die im Urin bestimmt werden. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP 2C9 eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt und das CYP ZA4-Isoenzym von zusätzlicher Bedeutung ist. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten beteiligt (die 16% bzw. 4% der Dosis des Arzneimittels ausmachen). Aktivität, von der wahrscheinlich individuell variiert.
Es wird gleichermaßen mit Kot und Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. In unveränderter Form werden weniger als 5% der Tagesdosis mit dem Kot ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form kommt das Medikament nur in Spuren vor. Die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit von Meloxicam beträgt 20 Stunden.
Die Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Meloxicam zeigt bei oraler Einnahme eine lineare Pharmakokinetik in Dosen von 7,5-15 mg.
Mangel an Leber- und / oder Nierenfunktion
Ein Mangel an Leberfunktion sowie ein leichtes oder mittelschweres Nierenversagen haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.
Bei terminalem Nierenversagen kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen. Daher sollte bei diesen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist die durchschnittliche Plasma-Clearance während der Steady-State-Pharmakokinetik geringfügig niedriger als bei jungen Patienten.
Während der Untersuchung von Meloxicam bei Kindern wurde die Pharmakokinetik des Arzneimittels in Dosen untersucht, die mit einer Rate von 0,25 mg / kg angewendet wurden. Beim Vergleich von Indikatoren bei Kindern unterschiedlichen Alters (2-6 Jahre, n = 7 und 7-14 Jahre, n = 11) besteht eine Tendenz zur Senkung der maximalen Plasmakonzentration (C.max, -34%) und AUC0-∞ (-28%) bei kleinen Kindern, und die Clearance des Arzneimittels (angepasst an das Körpergewicht) war bei dieser Gruppe von Kindern höher. Die Meloxicam-Plasmakonzentrationen bei älteren Kindern und Erwachsenen sind ähnlich. Bei Kindern beider Altersgruppen waren die Halbwertszeiten von Meloxicam aus Plasma ähnlich (13 Stunden) und etwas kürzer als bei Erwachsenen (15-20 Stunden)..

Indikationen
Symptomatische Behandlung:
- Arthrose (Arthrose, degenerative Gelenkerkrankungen),
- rheumatoide Arthritis,
- Spondylitis ankylosans.

Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels. Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs;
- Symptome von Asthma bronchiale, Nasenpolypen, Angioödem oder Urtikaria nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs in der Anamnese;
- Magengeschwür / Perforation des Magens und des Zwölffingerdarms im akuten Stadium oder vor kurzem übertragen;
- Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa im akuten Stadium;
- Schweres Leberversagen;
- Schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird);
- Akute gastrointestinale Blutungen, kürzlich aufgetretene zerebrovaskuläre Blutungen oder eine etablierte Diagnose von Blutgerinnungskrankheiten;
- Schwere unkontrollierte Herzinsuffizienz;
- Kinder unter 12 Jahren, mit Ausnahme der juvenilen rheumatoiden Arthritis (sofern diese Indikation aufgezeichnet ist);
- Schwangerschaft;
- Stillen;
- Therapie perioperativer Schmerzen während der Bypass-Transplantation der Koronararterien (CABG);
Vorsichtig:
- eine Geschichte eines Magen-Darm-Trakts;
- Herzinsuffizienz;
- Nierenversagen;
- koronare Herzerkrankung;
- zerebrovaskuläre Krankheit;
- Dyslipidämie / Hyperlipidämie;
- Diabetes mellitus;
- periphere Arterienerkrankung;
- älteres Alter;
- längerer Gebrauch von NSAIDs;
- Rauchen;
- häufiges Trinken.

Dosierung und Anwendung

Arthrose:7,5 mg pro Tag. Bei Bedarf kann diese Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden..
Rheumatoide Arthritis:15 mg pro Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann diese Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden..
Spondylitis ankylosans:15 mg pro Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann diese Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden..

Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg pro Tag zu beginnen..
Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen unter Hämodialyse sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.
Bei Jugendlichen:
Die maximale Dosis bei Jugendlichen beträgt 0,25 mg / kg.
In der Regel sollte das Medikament nur bei Jugendlichen und Erwachsenen angewendet werden (siehe Abschnitt über Kontraindikationen)..
Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 15 mg..
Tabletten sollten mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit abgewaschen und zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden..

Da das Risiko von Nebenwirkungen von der Dosis und der Dauer der Anwendung abhängt, sollte das Arzneimittel so schnell wie möglich mit der niedrigstmöglichen wirksamen Dosis angewendet werden.
Kombinierte Nutzung. Die tägliche Gesamtdosis von Movalis ®, die in Form von Tabletten, Zäpfchen, Suspension zur oralen Verabreichung und Injektion verwendet wird, sollte 15 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen
Die nachfolgend beschriebenen Nebenwirkungen, deren Beziehung zur Verwendung des Arzneimittels Movalis ® besteht, wurden als möglich angesehen.
Nebenwirkungen, deren Zusammenhang mit dem Gebrauch des Arzneimittels als möglich angesehen wurde und die mit dem weit verbreiteten Gebrauch des Arzneimittels registriert wurden, sind mit * gekennzeichnet.
Aus den hämopoetischen Organen:
Veränderungen in der Anzahl der Blutzellen, einschließlich Veränderungen in der Anzahl der weißen Blutkörperchen, Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie.
Vom Immunsystem:
anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen *, andere unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen *.
Vom Zentralnervensystem:
Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit, Verwirrung *, Orientierungslosigkeit *, Stimmungsschwankungen *.
Aus dem Magen-Darm-Trakt:
Perforation des Magen-Darm-Trakts, latente oder offensichtliche gastrointestinale Blutungen, möglicherweise tödlich, gastroduodenale Geschwüre, Kolitis, Gastritis *, Ösophagitis, Stomatitis, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Aufstoßen, vorübergehende Veränderungen der Indikatoren der Leberfunktion (z. B. erhöhte Aktivität von Transaminasen oder Bilirubin), Hepatitis *.
Seitens der Haut und der Hautanhänge:
toxische epidermale Nekrolyse *, Stevens-Johnson-Syndrom *, Angioödem *, bullöse Dermatitis *, Erythema multiforme *, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit.
Seitens der Atemwege:
Bronchialasthma.
Aus dem Herz-Kreislauf-System:
Erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Erröten.
Aus dem Urogenitalsystem:
akutes Nierenversagen *, Veränderungen der Indikatoren der Nierenfunktion (erhöhtes Kreatinin und / oder Harnstoff im Blutserum), Urinstörungen, einschließlich akuter Harnverhaltung *, interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, Nierenmarknekrose, nephrotisches Syndrom *.
Von der Seite der Sehorgane:
Bindehautentzündung *, Sehbehinderung, einschließlich Sehstörungen *.
Verbreitete Krankheit:
Schwellung.

Überdosis
Das Gegenmittel ist nicht bekannt, im Falle einer Überdosierung sollte das Medikament durchgeführt werden: Evakuierung des Mageninhalts und allgemeine unterstützende Therapie. Cholestyramin beschleunigt die Elimination von Meloxicam.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen
- Andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, einschließlich Glucocorticoide und Salicylate
-Die gleichzeitige Anwendung mit Meloxicam erhöht das Risiko von Ulzerationen im Magen-Darm-Trakt und gastrointestinalen Blutungen (aufgrund von Wirkungssynergismus) und wird daher nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs wird nicht empfohlen..
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer - Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen.
- Natriumpolystyrolsulfonat - Aufgrund des Vorhandenseins von Sorbit in der Zusammensetzung von Movalis ® kann eine gemeinsame Verabreichung das Risiko einer Dickdarmnekrose mit möglicherweise tödlichem Ausgang verursachen.
- Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung, Thrombozytenaggregationshemmer, Heparin zur systemischen Anwendung, Thrombolytika, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer - Die gleichzeitige Verabreichung von Meloxicam erhöht das Blutungsrisiko aufgrund der Hemmung der Thrombozytenfunktion.
- Lithiumpräparate - NSAIDs erhöhen den Lithiumspiegel im Plasma, indem sie die Ausscheidung über die Nieren verringern. Es wird empfohlen, den Lithiumspiegel während der Ernennung von Movalis ® zu überwachen, wenn Sie die Dosis der Lithiumpräparate ändern und diese abbrechen.
- Methotrexat - NSAIDs reduzieren die tubuläre Sekretion von Methotrexat und erhöhen dadurch die Plasmakonzentration und die hämatologische Toxizität. Die Pharmakokinetik von Methotrexat ändert sich nicht. In diesem Zusammenhang wird die gleichzeitige Verabreichung von Movalis ® und Methotrexat in einer Dosierung von mehr als 15 mg / Woche nicht empfohlen.
Das Risiko einer Wechselwirkung zwischen NSAIDs und Methotrexat kann auch bei Patienten auftreten, die Methotrexat in niedrigen Dosierungen verwenden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Daher ist eine ständige Überwachung der Anzahl der Blutzellen und der Nierenfunktion erforderlich..
Bei kombinierter Anwendung von Meloxicam und Methotrexat über 3 Tage steigt das Risiko einer Erhöhung der Toxizität des letzteren.
- Empfängnisverhütung - NSAIDs verringern die Wirksamkeit von Intrauterinpessaren.
- Diuretika - NSAIDs, die bei Patienten mit Dehydration angewendet werden, sind mit dem Risiko verbunden, ein akutes Nierenversagen zu entwickeln.
- Antihypertensiva (Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Vasodilatatoren, Diuretika). NSAIDs reduzieren die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften.
- In Kombination mit NSAIDs erhöhen Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten die Abnahme der glomerulären Filtration, was zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen kann, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
- Cholestyramin, das im Magen-Darm-Trakt an Meloxicam bindet, führt zu einer schnelleren Elimination.
- NSAIDs, die auf renale Prostaglandine wirken, können die Cyclosporin-Nephrotoxizität erhöhen.
In Verbindung mit Meloxicam-Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie CYP 2C9 und / oder CYP ZA4 hemmen (oder unter Beteiligung dieser Enzyme metabolisiert werden), sollte die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Wechselwirkung berücksichtigt werden.
Die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit Antidiabetika zur oralen Verabreichung kann nicht ausgeschlossen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida, Cimetidin, Digoxin und Furosemid wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen festgestellt.

spezielle Anweisungen
Patienten, die an Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts leiden, sollten regelmäßig überwacht werden. Wenn ein Magengeschwür oder eine Magen-Darm-Blutung auftritt, muss Movalis ® abgebrochen werden.
Gastrointestinale Geschwüre, Perforationen oder Blutungen können während der Behandlung jederzeit auftreten, sowohl bei alarmierenden Symptomen oder in der Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Komplikationen als auch ohne diese Anzeichen. Die Folgen dieser Komplikationen sind bei älteren Menschen im Allgemeinen schwerwiegender.
Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die über die Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus Haut und Schleimhäuten sowie über Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel berichten, insbesondere wenn solche Reaktionen während früherer Behandlungszyklen beobachtet wurden. Die Entwicklung solcher Reaktionen wird in der Regel im ersten Behandlungsmonat beobachtet. In solchen Fällen sollte ein Absetzen von Movalis ® in Betracht gezogen werden..
Wie andere NSAIDs kann Movalis ® das Risiko einer schweren kardiovaskulären Thrombose, eines Myokardinfarkts, einer Angina pectoris und möglicherweise eines tödlichen Todes erhöhen. Dieses Risiko steigt mit längerem Gebrauch des Arzneimittels sowie bei Patienten mit einer Vorgeschichte der oben genannten Krankheiten, die für solche Krankheiten prädisponiert sind.
NSAIDs hemmen die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. Die Verwendung von NSAIDs bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss oder vermindertem Blutkreislauf kann zur Dekompensation des latenten Nierenversagens führen. Nach Absetzen von NSAIDs wird die Nierenfunktion normalerweise auf ihr ursprüngliches Niveau zurückgesetzt. Das größte Risiko für die Entwicklung dieser Reaktion besteht bei älteren Patienten, Patienten mit Dehydration, Herzinsuffizienz, Zirrhose, nephrotischem Syndrom oder akuter Nierenfunktionsstörung, Patienten, die Diuretika einnehmen, und Patienten, die sich einer schweren Operation unterzogen haben zu Hypovolämie führen. Bei solchen Patienten sollten zu Beginn der Therapie die Diurese und die Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden..
Die Verwendung von NSAIDs zusammen mit Diuretika kann zu einer Verzögerung von Natrium, Kalium und Wasser sowie zu einer Verringerung der natriuretischen Wirkung von Diuretika führen. Infolgedessen kann es bei anfälligen Patienten zu einem Anstieg der Anzeichen von Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck kommen. Daher ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands solcher Patienten erforderlich, und es muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten werden..
Vor der Behandlung ist ein Nierenfunktionstest erforderlich..
Bei einer Kombinationstherapie sollte auch die Nierenfunktion überwacht werden..
Bei Verwendung von Movalis ® (wie auch den meisten anderen NSAIDs) ist ein gelegentlicher Anstieg der Serumtransaminasen oder anderer Indikatoren für die Leberfunktion möglich. In den meisten Fällen war dieser Anstieg gering und vorübergehend..
Wenn die erkannten Änderungen signifikant sind oder im Laufe der Zeit nicht abnehmen, sollte Movalis ® verworfen und die erkannten Laboränderungen überwacht werden.
Geschwächte oder abgemagerte Patienten können unerwünschte Ereignisse schlechter tolerieren. Daher sollten solche Patienten sorgfältig überwacht werden.
Wie andere NSAIDs kann Movalis ® die Symptome einer schweren Infektionskrankheit maskieren..
Movalis ® ist ein Medikament, das die Synthese von Cyclooxygenase / Prostaglandin hemmt. Es kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird daher nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. In diesem Zusammenhang wird bei Frauen, die sich einer Untersuchung auf solche Probleme unterziehen, empfohlen, Movalis ® abzubrechen.
Die maximal empfohlene Tagesdosis von 7,5 und 15 mg Tabletten enthält 47 bzw. 20 mg Laktose. Patienten mit seltener erblicher Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder gestörter Glucose / Galactose-Adsorption sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung, Ticlopidin, Heparin zur systemischen Anwendung, Thrombolytika ist eine sorgfältige Überwachung der Wirkung von Antikoagulanzien erforderlich.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren
Es liegen keine speziellen Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vor. Patienten mit Sehbehinderung, Patienten mit Schläfrigkeit oder anderen Störungen des Zentralnervensystems sollten diese Aktivität jedoch unterlassen..

Freigabe Formular
Tabletten 7,5 mg oder 15,0 mg. 10 Tabletten pro Blister aus PVC / A1-Folie oder PVC / PVDC / A1-Folie. 1 oder 2 Blister mit Gebrauchsanweisung in einem Karton.

Verfallsdatum
3 Jahre. Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Lagerbedingungen
Tabletten mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Rezept für Apothekenurlaub.

Hersteller
Beringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein
Produziert
"Beringer Ingelheim Ellas A.E."
5. km Payaniya-Markopulo, 194 00 Koropi. Griechenland
oder
"Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG"
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein
Ansprüche von Verbrauchern werden an die Adresse der Repräsentanz in Moskau gesendet:
117049. Moskau, Donskaya St. d.29 / 9. Gebäude 1.

Movalis

Preise in Online-Apotheken:

Movalis ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit analgetischen und fiebersenkenden Wirkungen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die folgenden Darreichungsformen von Movalis werden freigesetzt:

  • Tabletten: von gelb bis hellgelb, auf der einen Seite konkaves Risiko und Code, auf der anderen Seite eine abgeschrägte Kante, konvex, mit dem Firmenlogo, Oberflächenrauheit möglich (in Blasen von 10 Stk.; 1 oder 2 Blasen in einer Packung Pappe) ;;
  • Rektale Zäpfchen: gelblich-grün, glatt, mit einer Aussparung in der Basis (in Packungen mit Konturzellen 6 Stück; 1 oder 2 Packungen in einer Schachtel);
  • Suspension zur oralen Verabreichung: viskos, gelb mit grüner Tönung (in dunklen Glasflaschen von 100 ml; 1 Flasche in einer Packung Pappe);
  • Lösung zur intramuskulären Verabreichung: gelb mit grüner Tönung, transparent (in Ampullen von 1,5 ml; in verpackten Blisterpackungen oder Paletten mit 3 oder 5 Ampullen; 1 Palette oder Packung in einer Packung Pappe).

1 Tablette enthält:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 oder 15 mg;
  • Hilfskomponenten: Magnesiumstearat, Crospovidon, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon K25, mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Natriumcitratdihydrat.

1 Zäpfchen enthält:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 oder 15 mg;
  • Hilfskomponenten: Polyethylenglykolglycerylhydroxystearat (Macrogolglycerylhydroxystearat), Zäpfchen BP (Zäpfchenmasse).

5 ml Suspension enthalten:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 mg;
  • Hilfskomponenten: Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser, Sorbit 70%, Himbeergeschmack, Zitronensäuremonohydrat, Natriumsaccharinat, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Xylit, Glycerin 85%, Hyetellose, Siliciumdioxid kolloidal.

In 1 ml Lösung enthält:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 10 mg;
  • Hilfskomponenten: Natriumhydroxid, Poloxamer 188, Injektionswasser, Natriumchlorid, Glycin, Glycofurol, Meglumin.

Anwendungshinweise

Alle Darreichungsformen von Movalis werden zur symptomatischen Behandlung folgender Krankheiten eingesetzt:

  • Spondylitis ankylosans;
  • Rheumatoide Arthritis;
  • Osteoarthrose (degenerative Gelenkerkrankungen, Arthrose), auch mit einer Schmerzkomponente.

Movalis Suspension wird auch zur Behandlung von juveniler rheumatoider Arthritis eingesetzt..

Kontraindikationen

Häufige Kontraindikationen für alle Darreichungsformen von Movalis sind:

  • Entzündliche Darmerkrankung: Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn im akuten Stadium;
  • Schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird, Kreatinin-Clearance

Dosierung und Anwendung

Tabletten werden während der Mahlzeiten oral eingenommen und mit Flüssigkeit abgewaschen. Es wird empfohlen, die tägliche Gesamtdosis in einer Dosis zu verwenden. Die maximale Tagesdosis bei Erwachsenen beträgt 15 mg, bei Jugendlichen 0,25 mg pro 1 kg Körpergewicht.

Movalis-Lösung wird durch tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht; es kann nicht intravenös verabreicht werden.

1 Movalis-Zäpfchen werden rektal verwendet. (7,5 mg) 1 Mal pro Tag; in schwereren Fällen - 1 Stck. (15 mg) pro Tag.

Die Suspension wird einmal täglich nach einer Mahlzeit oral eingenommen. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 mg.

Empfohlenes Dosierungsschema (Tabletten, Lösung und Suspension):

  • Arthrose: Tagesdosis - 7,5 mg, mit einer möglichen zweifachen Erhöhung (falls erforderlich);
  • Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans: 15 mg pro Tag, abhängig von der therapeutischen Wirkung, kann diese Dosis um das Zweifache reduziert werden.

Die Verwendung der Lösung ist nur in den ersten Behandlungstagen angezeigt. Dann wird empfohlen, orale Formen des Arzneimittels zu verwenden. Aufgrund möglicher Inkompatibilitäten kann die Lösung nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.

Die Dosierung der Movalis-Suspension bei der Behandlung der juvenilen rheumatoiden Arthritis bei Kindern unter 12 Jahren wird auf der Grundlage von 0,125 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag bestimmt, nämlich:

  • 12 kg: 1,5 mg (1 ml);
  • 24 kg: 3 mg (2 ml);
  • 36 kg: 4,5 mg (3 ml);
  • 48 kg: 6 mg (4 ml);
  • ≥ 60 kg: 7,5 mg (5 ml).

Die maximale Dosis der Suspension beträgt 7,5 mg pro Tag; bei Jugendlichen über 12 Jahre - 0,25 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag.

Bei erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sollte die Therapie mit 7,5 mg begonnen werden.

Die tägliche Dosis einer beliebigen Dosierungsform von Movalis bei Hämodialysepatienten mit schwerem Nierenversagen sollte 7,5 mg nicht überschreiten.

Aufgrund der Tatsache, dass das potenzielle Risiko von Nebenwirkungen direkt von der Dosis und Dauer der Therapie abhängt, wird empfohlen, so bald wie möglich die niedrigste wirksame Dosis zu verwenden.

Die Gesamtdosis in Form verschiedener Darreichungsformen von Meloxicam sollte 15 mg pro Tag nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Bei Verwendung aller Dosierungsformen von Movalis können Nebenwirkungen von Systemen und Organen auftreten:

  • Herz-Kreislauf-System: selten - erhöhter Blutdruck, das Gefühl eines Blutrausches ins Gesicht; selten - Herzklopfen;
  • Atmungssystem: selten - Asthma bronchiale (bei Patienten mit Allergien gegen ASS oder andere NSAIDs);
  • Magen-Darm-Trakt (GIT): häufig - Übelkeit, Durchfall, Erbrechen Dyspepsie, Bauchschmerzen; selten - Aufstoßen, Blähungen, Verstopfung, Stomatitis, Gastritis, latente oder offensichtliche gastrointestinale Blutungen; selten - Kolitis, gastroduodenale Geschwüre, Ösophagitis; sehr selten - Magen-Darm-Perforation;
  • Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag Juckreiz, Angioödem; selten - Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse; sehr selten - Erythema multiforme, bullöse Dermatitis; Frequenz nicht festgelegt - Lichtempfindlichkeit;
  • Harnsystem: selten - Urinstörungen, einschließlich akuter Harnverhaltung, Veränderungen der Nierenfunktion; sehr selten - akutes Nierenversagen;
  • Sinnesorgane: selten - Schwindel; selten - Tinnitus, Sehbehinderung, einschließlich Sehstörungen, Bindehautentzündung;
  • Hämatopoetisches System: selten - Anämie; selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, eine Veränderung der Anzahl der Blutzellen, einschließlich Veränderungen der Leukozytenformel;
  • Immunsystem: Häufigkeit nicht festgelegt - anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock; selten - andere Reaktionen mit erhöhter Empfindlichkeit eines unmittelbaren Typs;
  • Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schläfrigkeit, Schwindel;
  • Geist: oft - Stimmungsschwankungen; Frequenz nicht festgelegt - Orientierungslosigkeit, Verwirrung.

Beim Auftragen der Suspension können periphere Ödeme auftreten; Lösung - Schwellung und Schmerzen an der Injektionsstelle.

spezielle Anweisungen

Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen sollten regelmäßig überwacht werden. Bei Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen sollte das Medikament abgesetzt werden.

Während der Behandlung können zu jeder Zeit sowohl bei Vorhandensein von Informationen über schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen und alarmierende Symptome als auch ohne diese gastrointestinale Geschwüre, Blutungen oder Perforationen auftreten. Im Allgemeinen sind die Folgen dieser Komplikationen für ältere Patienten schwerwiegender..

Während des ersten Therapiemonats können Nebenwirkungen der Haut beobachtet werden. Patienten, die über die Entwicklung solcher Phänomene berichten, sollten besondere Aufmerksamkeit erhalten, insbesondere wenn solche Reaktionen während früherer Therapiezyklen beobachtet wurden. Wenn die ersten Anzeichen eines Hautausschlags, eine Veränderung der Schleimhäute oder andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten, sollte das Problem eines Therapieabbruchs in Betracht gezogen werden.

Ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Myokardinfarkts, eine schwere kardiovaskuläre Thrombose, ein Angina-Anfall, möglicherweise tödlich, steigt bei längerer Anwendung von Movalis sowie bei Patienten, die für die Entwicklung dieser Krankheiten prädisponiert sind oder in der Vergangenheit aufgetreten sind.

Zu Beginn der Therapie bei älteren Patienten, Patienten mit Dehydration, Herzinsuffizienz, Zirrhose, nephrotischem Syndrom oder akuter Nierenfunktionsstörung, die schwerwiegenden chirurgischen Eingriffen unterzogen wurden, die zu Hypovolämie führten, sowie gleichzeitige Therapie mit Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und Rezeptorantagonisten Angiotensin II, Diurese und Nierenfunktion sollten sorgfältig überwacht werden, was mit dem Risiko einer Dekompensation des latenten Nierenversagens verbunden ist.

Patienten, die gleichzeitig mit Movalis Diuretika erhalten, sollten engmaschig ärztlich überwacht werden, da sie die Anzeichen von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz verstärken können. Sie sollten auch eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten..

Vor der Anwendung des Arzneimittels wird ein Nierenfunktionstest empfohlen. Bei der Durchführung einer kombinierten Behandlung ist es auch erforderlich, die Nierenfunktion zu überwachen.

Wenn bei der Anwendung von Meloxicam eine signifikante Zunahme der Aktivität von Transaminasen oder anderen Leberindikatoren im Blutserum beobachtet wird, die mit der Zeit nicht abnimmt, sollte die Therapie abgebrochen und die festgestellten Laborveränderungen überwacht werden.

Erschöpfte oder geschwächte Patienten tolerieren möglicherweise weniger Nebenwirkungen, weshalb solche Patienten genauer überwacht werden sollten..

Movalis kann wie andere NSAIDs die Symptome einer bestehenden Infektionskrankheit maskieren.

Das Medikament ist ein Inhibitor der Cyclooxygenase / Prostaglandin-Synthese und kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird nicht empfohlen, es Patienten mit Schwierigkeiten bei der Empfängnis zu verschreiben. Frauen, die daraufhin untersucht werden, sollten die Meloxicam-Therapie abbrechen..

Während der Behandlung wird den Patienten empfohlen, bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht walten zu lassen..

Wechselwirkung

Bevor Sie Meloxicam gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln / Substanzen anwenden, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, um die mögliche Entwicklung unerwünschter Nebenwirkungen aufgrund von Arzneimittelwechselwirkungen zu vermeiden.

Lagerbedingungen

An einem trockenen Ort lagern, der für Kinder unzugänglich und lichtgeschützt ist. Tabletten und Suspension - bei Temperaturen bis 25 ° C, Zäpfchen und Lösung - bis 30 ° C..

  • Tabletten, Zäpfchen, Suspension - 3 Jahre;
  • Lösung - 5 Jahre.

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Gebrauchsanweisung für Movalis ® (Movalis ®)

Der Inhaber der Registrierungsbescheinigung:

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Darreichungsform

reg. Nr.: П N014482 / 01 vom 09/07/11 - Unbegrenztes Datum der erneuten Registrierung: 04/02/15
Movalis ®

Freisetzungsform, Verpackung und Zusammensetzung des Arzneimittels Movalis ®

Lösung zur intramuskulären Injektion von Gelb mit grüner Tönung, transparent, praktisch partikelfrei.

1 Ampere.
Meloxicam15 mg

Hilfsstoffe: Meglumin - 9,375 mg, Glycofurfural - 150 mg, Poloxamer 188 - 75 mg, Natriumchlorid - 4,5 mg, Glycin - 7,5 mg, Natriumhydroxid - 0,228 mg, Wasser d / u - 1279,482 mg.

1,5 ml - Klarglasampullen (3) - Konturkunststoffpaletten (1) - Pappkartons.
1,5 ml - Klarglasampullen (5) - Konturkunststoffpaletten (1) - Pappkartons.
1,5 ml - Klarglasampullen (5) - Konturkunststoffpaletten (2) - Pappkartons (5) - Polypropylenfolie (für Krankenhäuser).

pharmachologische Wirkung

Movalis ® ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID), bezieht sich auf Derivate der Enolsäure und hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen.

Die ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung von Meloxicam ist bei allen Standardmodellen für Entzündungen festzustellen. Der Wirkungsmechanismus von Meloxicam ist seine Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen - bekannten Entzündungsmediatoren - zu hemmen.

In vivo hemmt Meloxicam die Prostaglandinsynthese an der Entzündungsstelle stärker als in der Magenschleimhaut oder den Nieren.

Diese Unterschiede sind mit einer selektiveren Hemmung von Cyclooxygenase-2 (COX-2) im Vergleich zu Cyclooxygenase-1 (COX-1) verbunden. Es wird angenommen, dass die Hemmung von COX-2 die therapeutischen Wirkungen von NSAIDs liefert, während die Hemmung des ständig vorhandenen COX-1-Isoenzyms für Nebenwirkungen von Magen und Nieren verantwortlich sein kann. Die Selektivität von Meloxicam in Bezug auf COX-2 wird in verschiedenen Testsystemen sowohl in vitro als auch in vivo bestätigt. Die selektive Fähigkeit von Meloxicam, COX-2 zu hemmen, wird gezeigt, wenn in vitro menschliches Vollblut als Testsystem verwendet wird. Es wurde festgestellt, dass Meloxicam (in Dosen von 7,5 mg und 15 mg) COX-2 aktiver inhibierte und eine stärkere inhibitorische Wirkung auf die Produktion von durch Lipopolysaccharid stimuliertem Prostaglandin E 2 ausübte (eine durch COX-2 kontrollierte Reaktion) als auf die Produktion von Thromboxan, das an der Blutgerinnung beteiligt ist (Reaktion gesteuert durch COX-1). Diese Effekte waren dosisabhängig..

Ex-vivo-Studien haben gezeigt, dass Meloxicam (in Dosen von 7,5 mg und 15 mg) die Blutplättchenaggregation und die Blutungszeit nicht beeinflusst.

In klinischen Studien traten Nebenwirkungen des gesamten Magen-Darm-Trakts bei der Einnahme von Meloxicam in Dosen von 7,5 und 15 mg weniger häufig auf als bei der Einnahme anderer NSAIDs, mit denen ein Vergleich durchgeführt wurde. Dieser Unterschied in der Häufigkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt ist hauptsächlich auf die Tatsache zurückzuführen, dass bei der Einnahme von Meloxicam seltener Phänomene wie Dyspepsie, Erbrechen, Übelkeit und Bauchschmerzen beobachtet werden. Die Häufigkeit von Perforationen im oberen Gastrointestinaltrakt, Geschwüren und Blutungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Meloxicam war gering und hing von der Dosis des Arzneimittels ab..

Pharmakokinetik

Meloxicam wird nach i / m-Verabreichung vollständig resorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zur oralen Bioverfügbarkeit beträgt fast 100%. Daher ist beim Wechsel von injizierbaren zu oralen Formen der Dosisauswahl keine erforderlich. Nach der Einführung von 15 mg des Arzneimittels in / m wird innerhalb von etwa 60 bis 96 Minuten eine maximale Plasmakonzentration von etwa 1,6 bis 1,8 μg / ml erreicht.

Meloxicam bindet sehr gut an Plasmaproteine, hauptsächlich mit Albumin (99%). Dringt in die Synovialflüssigkeit ein, beträgt die Konzentration in der Synovialflüssigkeit ungefähr 50% der Plasmakonzentration. V d niedrig, ungefähr 11 Liter. Interindividuelle Unterschiede machen 7-20% aus.

Meloxicam wird in der Leber fast vollständig zu 4 pharmakologisch inaktiven Derivaten metabolisiert. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das CYP2C9-Isoenzym eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt und das CYP3A4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle spielt. An der Bildung von zwei anderen Metaboliten (die 16% bzw. 4% der Dosis des Arzneimittels ausmachen) ist Peroxidase beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.

Es wird gleichermaßen über Darm und Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. In unveränderter Form werden weniger als 5% der Tagesdosis mit dem Kot ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form kommt das Medikament nur in Spuren vor. Die durchschnittliche T 1/2 von Meloxicam variiert zwischen 13 und 25 Stunden. Die Plasma-Clearance beträgt nach einer einzelnen Anwendung durchschnittlich 7-12 ml / min.

Meloxicam zeigt eine lineare Pharmakokinetik in Dosen von 7,5 bis 15 mg bei Verabreichung von i / m.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

Ein Mangel an Leberfunktion sowie ein leichtes Nierenversagen haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Die Eliminationsrate von Meloxicam aus dem Körper ist bei Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen signifikant höher. Meloxicam bindet bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium weniger wahrscheinlich an Plasmaproteine. Bei terminalem Nierenversagen kann ein Anstieg von V d zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen. Daher sollte bei diesen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.

Ältere Patienten haben im Vergleich zu jungen Patienten ähnliche pharmakokinetische Parameter. Bei älteren Patienten ist die durchschnittliche Plasma-Clearance im Gleichgewichtszustand der Pharmakokinetik geringfügig niedriger als bei jungen Patienten. Ältere Frauen haben eine höhere AUC und eine lange T 1/2 im Vergleich zu jüngeren Patienten beiderlei Geschlechts.

Indikationen des Arzneimittels Movalis ®

Therapiebeginn und kurzfristige symptomatische Behandlung für:

  • Arthrose (Arthrose, degenerative Gelenkerkrankungen);
  • rheumatoide Arthritis;
  • Spondylitis ankylosans;
  • andere entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie Arthropathie, Dorsopathie (z. B. Ischias, Schmerzen im unteren Rückenbereich, Brachialperiarthritis und andere), begleitet von Schmerzen.
Öffnen Sie die Liste der Codes ICD-10
ICD-10-CodeIndikation
M05Seropositive rheumatoide Arthritis
M15Polyarthrose
M25.5Gelenkschmerzen
M42Osteokondritis der Wirbelsäule
M45Spondylitis ankylosans
M47Spondylose
M54.1Radikulopathie
M54.3Ischias
M54.4Hexenschuss mit Ischias
M75.0Adhäsive Schulterkapselentzündung
R52.0Stechender Schmerz
R52.2Andere anhaltende Schmerzen (chronisch)

Dosierungsschema

Das Medikament wird durch tiefe IM-Injektion verabreicht. Das Medikament kann nicht iv verabreicht werden.

Die intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels ist nur in den ersten Tagen der Therapie angezeigt. Die weitere Behandlung wird mit oralen Darreichungsformen fortgesetzt.

Die empfohlene Dosis beträgt 7,5 mg oder 15 mg 1 Mal pro Tag, abhängig von der Intensität der Schmerzen und der Schwere des Entzündungsprozesses.

Arthrose mit Schmerzen: 7,5 mg / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg / Tag erhöht werden..

Rheumatoide Arthritis: 15 mg / Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden..

Spondylitis ankylosans: 15 mg / Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden..

Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen (Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, Vorhandensein von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen) wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg / Tag zu beginnen.

Da das potenzielle Risiko von Nebenwirkungen von der Dosis und Dauer der Behandlung abhängt, sollte die niedrigstmögliche Dosis und Anwendungsdauer verwendet werden..

Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 15 mg..

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Verwenden Sie das Medikament nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs.

Die tägliche Gesamtdosis von Movalis ®, die in verschiedenen Dosierungsformen verwendet wird, sollte 15 mg nicht überschreiten.

Aufgrund der möglichen Inkompatibilität sollte die Movalis ® -Lösung zur intramuskulären Verabreichung nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.

Nebenwirkung

Im Folgenden werden Nebenwirkungen beschrieben, deren Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels Movalis ® als möglich angesehen wurde.

Nebenwirkungen, die während der Anwendung nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden und deren Beziehung zum Arzneimittel als möglich angesehen wurde, sind mit einem * gekennzeichnet.

Die folgenden Kategorien werden innerhalb der Systemorganklassen entsprechend der Häufigkeit der Nebenwirkungen verwendet: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, aus dem hämatopoetischen System: selten - Anämie; selten - Leukopenie, Thrombozytopenie, Veränderungen der Anzahl der Blutzellen, einschließlich Veränderungen der Leukozytenformel.

Vom Immunsystem: selten - andere unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen *; nicht gefunden - anaphylaktischer Schock *, anaphylaktoide Reaktionen *.

Psychische Störungen: selten - Stimmungsschwankungen *; nicht gefunden - Verwirrung *, Orientierungslosigkeit *.

C auf der Seite des Nervensystems: häufig - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Schläfrigkeit.

C an der Seite der Sinnesorgane: selten - Schwindel; selten Bindehautentzündung *, Sehbehinderung, einschließlich Sehstörungen *, Tinnitus.

C auf der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten - erhöhter Blutdruck, ein Gefühl von "Blutrausch" ins Gesicht; selten - Herzklopfen.

C auf der Seite der Atemwege: selten - Asthma bronchiale bei Patienten mit Allergien gegen Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs.

Aus dem Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - latente oder offensichtliche gastrointestinale Blutungen, Gastritis *, Stomatitis, Verstopfung, Blähungen, Aufstoßen; selten - gastroduodenale Geschwüre, Kolitis, Ösophagitis; sehr selten - Magen-Darm-Perforation.

Seitens der Leber und der Gallenwege: selten - vorübergehende Veränderungen der Indikatoren der Leberfunktion (z. B. eine Erhöhung der Transaminaseaktivität oder der Bilirubinkonzentration); sehr selten - Hepatitis *.

C an den Seiten der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Angiotek *, Juckreiz, Hautausschlag; selten - toxische epidermale Nekrolyse *, Stevens-Johnson-Syndrom *, Urtikaria; sehr selten - bullöse Dermatitis *, Erythema multiforme *; Frequenz nicht festgelegt - Lichtempfindlichkeit.

Aus dem Harnsystem: selten - Veränderungen der Indikatoren der Nierenfunktion (erhöhte Konzentration von Kreatinin und / oder Harnstoff im Blutserum), gestörtes Wasserlassen, einschließlich akuter Harnverhaltung *; sehr selten - akutes Nierenversagen *.

Aus den Genitalien und der Brustdrüse: selten - später Eisprung *; nicht nachgewiesen - Unfruchtbarkeit bei Frauen *.

Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: häufig - Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle; selten - Schwellung.

Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die das Knochenmark hemmen (z. B. Methotrexat), kann Zytopenie verursachen.

Gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen können tödlich sein..

Wie bei anderen NSAIDs besteht die Möglichkeit des Auftretens von interstitieller Nephritis, Glomerulonephritis, Nierenmarknekrose und nephrotischem Syndrom.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels;
  • Überempfindlichkeit (einschließlich anderer NSAIDs), vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase oder Nasennebenhöhlen, Angioödem oder Urtikaria aufgrund einer Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs aufgrund der bestehenden Wahrscheinlichkeit einer Kreuzempfindlichkeit (einschließlich in der Anamnese);
  • erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms im akuten Stadium oder kürzlich übertragen;
  • entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa im akuten Stadium);
  • schwere Leber- und Herzinsuffizienz;
  • schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird, CC Mit Vorsicht: Magen-Darm-Erkrankungen in der Anamnese (Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion), Herzinsuffizienz, Nierenversagen (CC 30-60 ml / min), koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Zucker; Diabetes, gleichzeitige Therapie mit folgenden Arzneimitteln: Antikoagulanzien, orale Kortikosteroide, Thrombozytenaggregationshemmer, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, periphere arterielle Erkrankung, fortgeschrittenes Alter, längerer Gebrauch von NSAIDs, Rauchen, häufiges Trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels Movalis ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Es ist bekannt, dass NSAIDs in die Muttermilch übergehen, daher ist die Anwendung des Arzneimittels Movalis während des Stillens kontraindiziert.

Movalis ® ist ein Medikament, das die Synthese von COX / Prostaglandin hemmt und die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann. Daher wird es Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen. Meloxicam kann den Eisprung verzögern. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, bei Frauen, die Probleme mit der Empfängnis haben und sich einer Untersuchung auf solche Probleme unterziehen, die Verabreichung des Arzneimittels Movalis ® abzubrechen.

Verwendung bei eingeschränkter Leberfunktion

Das Medikament ist bei schwerem Leberversagen und aktiver Lebererkrankung kontraindiziert.

Bei Patienten mit Zirrhose (kompensiert) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Verwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Das Medikament ist bei schwerem Nierenversagen kontraindiziert (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird, CC 25 ml / min), ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei Kindern

Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Anwendung bei älteren Patienten

Mit Vorsicht sollte das Medikament älteren Patienten verschrieben werden..

spezielle Anweisungen

Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen sollten regelmäßig überwacht werden. Bei Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen muss Movalis ® abgesagt werden.

Gastrointestinale Geschwüre, Perforationen oder Blutungen können während der Anwendung von NSAIDs jederzeit auftreten, sowohl bei alarmierenden Symptomen als auch bei Informationen über schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen bei der Anamnese oder in Abwesenheit. Die Folgen dieser Komplikationen sind für ältere Menschen im Allgemeinen schwerwiegender.

Bei Verwendung des Arzneimittels Movalis ® können schwerwiegende Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse auftreten. Daher sollte besonderes Augenmerk auf Patienten gelegt werden, die über die Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus Haut und Schleimhäuten sowie über Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel berichten, insbesondere wenn solche Reaktionen während früherer Behandlungszyklen beobachtet wurden. Die Entwicklung solcher Reaktionen wird in der Regel im ersten Behandlungsmonat beobachtet. Bei ersten Anzeichen eines Hautausschlags, Veränderungen der Schleimhäute oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit sollte erwogen werden, die Anwendung von Movalis ® abzubrechen.

Bei der Einnahme von NSAIDs werden Fälle beschrieben, um das Risiko einer schweren kardiovaskulären Thrombose, eines Myokardinfarkts, eines Angina-Anfalls und möglicherweise eines tödlichen Todes zu erhöhen. Dieses Risiko steigt mit längerem Gebrauch des Arzneimittels sowie bei Patienten mit einer Vorgeschichte der oben genannten Krankheiten, die für solche Krankheiten prädisponiert sind.

NSAIDs hemmen die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. Die Verwendung von NSAIDs bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss oder vermindertem BCC kann zur Dekompensation des latenten Nierenversagens führen. Nach Absetzen von NSAIDs wird die Nierenfunktion normalerweise auf ihr ursprüngliches Niveau zurückgesetzt. Das größte Risiko, diese Reaktion zu entwickeln, sind ältere Patienten, Patienten mit Dehydration, Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotischem Syndrom oder akuter Nierenfunktionsstörung, Patienten, die Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten einnehmen, und auch Patienten, die sich ernsthaften chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, die zu Hypovolämie führen. Bei solchen Patienten sollten zu Beginn der Therapie die Diurese und die Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden..

Die Verwendung von NSAIDs zusammen mit Diuretika kann zu einer Verzögerung von Natrium, Kalium und Wasser sowie zu einer Verringerung der natriuretischen Wirkung von Diuretika führen. Infolgedessen ist bei prädisponierten Patienten eine Zunahme der Anzeichen von Herzinsuffizienz oder arterieller Hypertonie möglich. Daher ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands solcher Patienten sowie eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr erforderlich.

Vor der Behandlung ist eine Untersuchung der Nierenfunktion erforderlich. Bei einer Kombinationstherapie sollte auch die Nierenfunktion überwacht werden..

Bei Verwendung des Arzneimittels Movalis ® (wie auch der meisten anderen NSAIDs) ist eine gelegentliche Erhöhung der Aktivität von Transaminasen im Blutserum oder anderer Indikatoren der Leberfunktion möglich. In den meisten Fällen war dieser Anstieg gering und vorübergehend. Wenn die erkannten Änderungen signifikant sind oder im Laufe der Zeit nicht abnehmen, sollte Movalis ® verworfen und die erkannten Laboränderungen überwacht werden.

Geschwächte oder abgemagerte Patienten können unerwünschte Ereignisse schlechter tolerieren. Daher sollten solche Patienten sorgfältig überwacht werden.

Wie andere NSAIDs kann Movalis ® die Symptome einer schweren Infektionskrankheit maskieren..

Movalis ® ist ein Medikament, das die COX / Prostaglandin-Synthese hemmt. Es kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird daher nicht für Frauen empfohlen, die Schwierigkeiten mit der Empfängnis haben. Bei Frauen, die sich aus diesem Grund einer Untersuchung unterziehen, wird empfohlen, das Medikament Movalis ® abzubrechen.

Bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen (CC> 25 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Patienten mit Zirrhose (kompensiert) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Kontrollmechanismen zu fahren

Spezielle klinische Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, und zu Mechanismen wurden nicht durchgeführt. Beim Autofahren und Arbeiten mit Mechanismen sollte jedoch die Möglichkeit von Schwindel, Schläfrigkeit, Sehbehinderung oder anderen Störungen des Zentralnervensystems berücksichtigt werden. Während der Behandlung müssen Patienten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Überdosis

Es liegen keine ausreichenden Daten zu Fällen im Zusammenhang mit einer Überdosierung des Arzneimittels vor. Höchstwahrscheinlich treten in schweren Fällen Symptome auf, die für eine Überdosierung von NSAID charakteristisch sind: Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, akutes Nierenversagen, Blutdruckveränderungen, Atemstillstand, Asystolie.

Behandlung: unbekanntes Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels sollte eine symptomatische Therapie angewendet werden. Es ist bekannt, dass Colestyramin die Elimination von Meloxicam beschleunigt.

Wechselwirkung

Andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, einschließlich Glucocorticoide und Salicylate - die gleichzeitige Anwendung mit Meloxicam erhöht das Risiko von Ulzerationen im Magen-Darm-Trakt und gastrointestinalen Blutungen (aufgrund von Wirkungssynergismus). Die gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs wird nicht empfohlen..

Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung, Heparin zur systemischen Anwendung, Thrombolytika - die gleichzeitige Verabreichung von Meloxicam erhöht das Blutungsrisiko. Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine sorgfältige Überwachung des Blutgerinnungssystems erforderlich.

Thrombozytenaggregationshemmer, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer - Die gleichzeitige Anwendung mit Meloxicam erhöht das Blutungsrisiko aufgrund der Hemmung der Thrombozytenfunktion. Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine sorgfältige Überwachung des Blutgerinnungssystems erforderlich.

Lithiumpräparate - NSAIDs erhöhen den Lithiumspiegel im Plasma, indem sie die Ausscheidung über die Nieren verringern. Die gleichzeitige Anwendung von Meloxicam mit Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen. Falls erforderlich, empfiehlt die gleichzeitige Anwendung einer sorgfältigen Überwachung der Lithiumkonzentration im Plasma im Verlauf der Lithiumpräparate.

Methotrexat - NSAIDs reduzieren die Sekretion von Methotrexat durch die Nieren und erhöhen dadurch die Plasmakonzentration. Die gleichzeitige Anwendung von Meloxicam und Methotrexat (in einer Dosis von mehr als 15 mg pro Woche) wird nicht empfohlen. Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion und des Blutbildes erforderlich. Meloxicam kann die hämatologische Toxizität von Methotrexat erhöhen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Empfängnisverhütung - Es gibt Hinweise darauf, dass NSAIDs die Wirksamkeit von Intrauterinpessaren beeinträchtigen können, dies wurde jedoch nicht nachgewiesen.

Diuretika - Die Anwendung von NSAIDs während der Einnahme von Diuretika bei Dehydration von Patienten geht mit dem Risiko eines akuten Nierenversagens einher.

Antihypertensiva (Betablocker, ACE-Hemmer, Vasodilatatoren, Diuretika). NSAIDs reduzieren die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften.

Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten sowie ACE-Hemmer erhöhen in Kombination mit NSAIDs die Abnahme der glomerulären Filtration, was daher zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen kann, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Colestyramin, das im Magen-Darm-Trakt an Meloxicam bindet, führt zu einer schnelleren Ausscheidung.

Pemetrexed - Bei gleichzeitiger Anwendung von Meloxicam und Pemetrexed bei Patienten mit CC von 45 bis 79 ml / min sollte Meloxicam 5 Tage vor Beginn der Pemetrexed-Behandlung abgesetzt werden und kann 2 Tage nach Ende der Dosis wieder aufgenommen werden. Wenn die kombinierte Anwendung von Meloxicam und Pemetrexed erforderlich ist, sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden, insbesondere hinsichtlich der Myelosuppression und des Auftretens von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt. Bei Patienten mit KK ®

Das Medikament sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C aufbewahrt werden..