Midokalm - Gebrauchsanweisung, Injektionen, Tabletten, Analoga, Preis, Bewertungen

Die Website enthält Referenzinformationen nur zu Informationszwecken. Die Diagnose und Behandlung von Krankheiten sollte unter Aufsicht eines Spezialisten erfolgen. Alle Medikamente haben Kontraindikationen. Fachberatung erforderlich!

Beschreibung

pharmachologische Wirkung

Der Wirkstoff des Arzneimittels beeinflusst die Regulation der Funktion der retikulären Formation. Bei der Einnahme von Tabletten des Arzneimittels wird der Wirkstoff Tolperison schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Der Stoffwechsel findet in den Nieren und in der Leber statt. Es wird außerhalb des Körpers mit Urin ausgeschieden.

Das Medikament hilft, Muskelsteifheit und Hypertonizität zu reduzieren. Dank dessen erleichtert es die Kommission aktiver freiwilliger Bewegungen. Bei vollständiger Anwendung bleiben die Klarheit des Bewusstseins und die Kraft erhalten, was es von anderen Mitteln mit einem ähnlichen Wirkmechanismus unterscheidet. Bei langfristiger Anwendung beeinträchtigt Midokalm die Nierenfunktion und die Blutbildungsprozesse praktisch nicht..

Anwendungshinweise

Gebrauchsanweisung für Tabletten und Injektionslösung (Injektionen)

Der Anwendungsplan richtet sich nach der Schwere der mit der Krankheit einhergehenden Symptome und der Verträglichkeit des Patienten gegenüber Midokalm.

Bei Verwendung der Tablettenform werden erwachsenen Patienten 150 - 450 mg pro Tag verschrieben, aufgeteilt in 3 Dosen. Die Anfangsdosis beträgt 3-mal täglich 50 mg. Wenn sich die Wirkung einer solchen Dosis nicht manifestiert, wird sie erhöht.

Bei intramuskulärer Verabreichung werden 200 mg pro Tag (in zwei Dosen) und bei intravenöser Verabreichung 100 mg pro Tag (in einer Dosis) verschrieben..

Die intravenöse Verabreichung erfolgt sehr langsam, tropft.

Für Patienten im Alter von 3 Monaten bis 7 Jahren wird das Medikament Midokalm in einer Menge von 5-15 mg / kg (dreimal täglich) verschrieben..

Für Patienten im Alter von 7 bis 15 Jahren wird das Medikament oral in einer täglichen Dosis von 3-5 mg / kg (dreimal täglich) empfohlen..

Die Einnahme des Arzneimittels muss gleichzeitig mit der Nahrungsaufnahme erfolgen.

Nebenwirkungen

Mit abnehmender Dosierung nehmen die Manifestationen von Nebenwirkungen ab oder verschwinden.

Kontraindikationen

  • Myasthenia gravis;
  • identifizierte Allergie gegen Lidocain (bei Verwendung einer ampoulierten Form des Arzneimittels) oder Tolperison;
  • Alter bis zu drei Monaten.

Mittlere Ruhe während der Schwangerschaft

Für Kinder

Effizienz

Midokalm Richter

Milgamma, Movalis

Milgamma hilft bei der Wiederherstellung des Gewebestoffwechsels und versorgt den Körper mit Vitaminen. Movalis wird als nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament verwendet. Midokalm lindert Muskelhypertonie. Eine solche komplexe Therapie kann eine signifikante Verbesserung erreichen und häufig den Patienten heilen.

Medizin und Alkohol

Interaktion

In Kombination mit Niflumsäure verstärkt Midokalm seine Wirkung.

Da das Medikament keine beruhigende Wirkung hat, kann es in Kombination mit Beruhigungsmitteln und Hypnotika angewendet werden..

Erhöhen Sie die Wirkung des Wirkstoffs Midokalm (Tolperison):

  • Clonidin;
  • Medikamente zur Vollnarkose;
  • Psychopharmaka;
  • periphere Relaxantien.

Überdosis

Freigabeform - Tabletten und Ampullen

Struktur

zusätzliche Information

Analoga

  • Tolperison;
  • Tolperisonhydrochlorid;
  • Tolperil.

Bewertungen

Ala, 25 Jahre alt
Mein Großvater wurde kürzlich in einem Krankenhaus behandelt, er hat Gelenkschmerzen, es ist sehr schwierig für ihn. Nach dem Verlauf von Midokalm machten sich Anzeichen einer Besserung bemerkbar. Einmal im Jahr werden wir die Behandlungskurse wiederholen, zumal das Medikament fast keine Nebenwirkungen hervorruft und dem Großvater keinen Schaden zufügt.

Valentine, 30 Jahre alt
Nach einer traumatischen Hirnverletzung war meine Durchblutung im Gehirn beeinträchtigt. Er wurde lange Zeit von einem Neurologen behandelt, und Kopfschmerzen werden immer noch oft gequält. Mir wurden Movalis und Midokalm injiziert, ein ziemlich guter Effekt von ihnen war sichtbar. Leider ist dies kein Allheilmittel, sondern nur eine unterstützende Behandlung.

Kolya, 29 Jahre alt
Ich hatte eine Gesichtsneuritis. Dies ist sehr schmerzhaft und Gesichtsausdrücke werden verletzt - die Hälfte des Gesichts war in der ersten Behandlungswoche einfach bewegungslos. Unter anderem wurden Midocalm-Injektionen verschrieben. Zumindest linderte er irgendwie die Schmerzen und entspannte die Muskeln, ohne ihn hätte er insgesamt unter Schmerzen gelitten.

Katya, 34 Jahre alt
Das Medikament ist sehr wirksam und überzeugt von sich selbst bei der Behandlung von Arthrose des Kniegelenks, die sich an der Stelle einer alten Verletzung entwickelt hat. Außerdem sind die Kosten des Arzneimittels relativ niedrig, was ebenfalls wichtig ist.

Autor: Pashkov M.K. Inhaltsprojektkoordinator.

Midokalm-Injektionen: Gebrauchsanweisung und warum es benötigt wird, Preis, Bewertungen, Analoga

Ein Medikament aus der Gruppe der Muskelrelaxantien. Es wird bei Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet, die von Hypertonizität und Schmerzen begleitet werden. Erhältlich in Form einer Injektionslösung, die zusätzlich das Anästhetikum Lidocain enthält. Nur erwachsenen Patienten zugeordnet. Die Anwendung während der Schwangerschaft ist unerwünscht, die Entscheidung wird jedoch vom Arzt getroffen.

Darreichungsform

Ein Medikament namens Midokalm ist nur in Tabletten erhältlich. Für den parenteralen Gebrauch wird Flüssigkeit erzeugt - Midokalm Richter. In diesem Design ist das Medikament sowohl für die IM- als auch für die IV-Verabreichung zugelassen. Die Pharmaindustrie präsentiert das Arzneimittel in Ampullen aus braunem Glas mit einem Fassungsvermögen von 5 ml, Nr. 5.

Beschreibung und Zusammensetzung

Im Falle einer Schädigung des Bewegungsapparates, eines Hexenschusses, einer zervikal-brachialen Osteochondrose im akuten Stadium und anderer ähnlicher Beschwerden verursacht der Schmerz einen Muskelkrampf, der die Bewegung im betroffenen Bereich des Körpers einschränkt. Ein Krampf verstärkt den Schmerz und bewirkt, dass sich die Muskeln noch intensiver zusammenziehen. Um diesen Teufelskreis zu durchbrechen, helfen Medikamente, die helfen, das Muskelkorsett zu entspannen. Auf solche Mittel bezieht sich Midokalm.

Sein Wirkstoff Tolperison gilt als zentrales Muskelrelaxans. Wie das Medikament wirkt, konnte bis zum Ende noch nicht herausgefunden werden, was seine aktive und erfolgreiche praktische Anwendung in keiner Weise verhindert. Bekannte Eigenschaften von Tolperison:

  • leichte analgetische Wirkung;
  • Stabilisierungsfähigkeiten der Zellmembran;
  • Blockade eines Nervenimpulses während seiner Übertragung auf afferente / sensorische und Motoneuronen / Motor;
  • Abnahme der Schmerzempfindlichkeit peripherer Nerven;
  • Blockade von poly- und monosympathischen Impulsen SP (Rückenmark).

In den Beschreibungen des Arzneimittels (PM) Midokalm-Richter findet sich eine weitere interessante, wichtige, aber nicht nachgewiesene Qualität - die Fähigkeit, die Freisetzung von Schmerzmediatoren (bioaktiven Substanzen) zu verhindern. Vermutlich ist diese Qualität durch die Hemmung der Ca + -Diffusion in Vorsynapsen gerechtfertigt.

Im Kofferraum des Joint Ventures „baut“ dieses Medikament eine Barriere gegen die Ausbreitung von Erregung auf dem Weg des Rekulospinaltrakts. Midokalm, das in das Blut eindringt, führt zu einer Abnahme der Aktivität bestimmter Abschnitte der retikulären Bildung von GM (Gehirn)..

Diese ganze Reihe von Eigenschaften und Merkmalen, die für den Konsumenten von Midokalm-Richter-Medikamenten möglicherweise unklar sind, ermöglicht es ihm:

  • Muskelsteifheit / Unelastizität reduzieren;
  • pathologisch überschätzten Muskeltonus zu überwinden;
  • Reduzieren Sie die Exposition gegenüber Muskelkrämpfen im betroffenen Bereich.

"Am Ausgang" bekommt der Patient ein Gefühl der Erleichterung beim Bewegen und eine Abnahme der Schwere der Schmerzen.

Das Medikament ist gut verträglich, daher ist seine Anwendung für altersbedingte Patienten zulässig. Die Hauptvorteile des Arzneimittels, glaubt es, dass das Medikament nicht:

  • beruhigt das Nervensystem nicht;
  • hemmt nicht die höheren Funktionen von GM;
  • hat keine ausgeprägte Wirkung auf die Peripherie des Nervensystems;
  • nicht toxisch für Herz und Gefäßsystem insgesamt;
  • hat keine genotoxischen Eigenschaften (hat nicht die Fähigkeit, Mutationen im Genapparat zu verursachen oder das Tumorwachstum zu stimulieren);
  • nicht in der Lage, die menschliche Fortpflanzung nachteilig zu beeinflussen.

Alle diese Punkte wurden im Stadium präklinischer Studien getestet. Und bei sachgemäßer Anwendung führte dieses Medikament nicht zur Umsetzung solcher Risiken.

Eine negative Reaktion wurde nur bei Verwendung von Dosen des Arzneimittels aufgezeichnet, wobei das für den Menschen zulässige Maximum signifikant überschritten wurde. Dies bedeutet, dass sie keine klinische Bedeutung haben. Das heißt, mit der richtigen Dosierung und Dauer der Behandlung wiederholt sich die beschriebene Reaktion nicht.

Das Medikament Midokalm-Richter ist ein kombiniertes Mittel mit zwei Wirkstoffen:

Beide Substanzen liegen in Form von Hydrochlorid vor. Zusätzliche Bestandteile der flüssigen Form sind Wasser, Diethylenglykolmonoethyl (ether), Konservierungsmittel.

In dieser Kombination ist Tolperison für eine schwache krampflösende, aktive muskelrelaxierende Wirkung verantwortlich. Lidocain wirkt als Anästhetikum. Bei topischer Anwendung verursacht es eine Vasodilatation in einem bestimmten Bereich des Körpers, reizt jedoch nicht. Bei richtiger Verabreichung des Arzneimittels wird seine systemische Wirkung auf den Körper nicht bemerkt.

Achtung: Lidocain passiert die Plasma- und Blut-Hirn-Schranken und wird aktiv in die Muttermilch ausgeschieden.

Es metabolisiert Tolperison in Leber und Nieren, Lidocain in der Leber, das über die Galle ausgeschieden wird. Die Aktivität von Tolperison-Metaboliten ist bis heute nicht belegt.

Pharmakologische Gruppe

Midokalm ist ein Medikament, das zur Gruppe der kombinierten Muskelrelaxantien mit zentraler Wirkung gehört.

Anwendungshinweise

für Erwachsene

Midokalm-Richter hat sich bei der Erleichterung der Erholungsphase nach Operationen bewährt:

  • auf chirurgischen;
  • orthopädisch;
  • Trauma-Profil.

Die Injektionsform des Arzneimittels ist wirksam bei der Spastik von Skelettmuskeln verschiedener Herkunft: von Schäden an der ODA (Bewegungsapparat) bis zu organischen Veränderungen im Zentralnervensystem:

  • GM Schlaganfall;
  • Multiple Sklerose;
  • Schädigung des Pyramidentrakts;
  • und Rückenmarksverletzungen.

Als Kombinationstherapie ist Midokalm-Richter für Patienten mit auslöschenden Gefäßpathologien und einer Störung der Gefäßinnervation indiziert.

für Kinder

Die Verwendung dieses Arzneimittels für Kinder unter 18 Jahren mit einer Anmerkung zum Arzneimittel ist nicht zugelassen.

für schwangere und stillende

Midokalm wurde an trächtigen Tieren untersucht. Es wurde keine Toxizität für den Fötus festgestellt. Es liegen jedoch keine Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Frauen in der Schwangerschaft vor und es gibt keine Bestätigung für seine Nichttoxizität. Daher wird Midokalm-Richter im ersten Schwangerschaftstrimester nicht verschrieben. Zu einem späteren Zeitpunkt liegt die Ernennung des Medikaments im Ermessen des Arztes. Die Indikationen sind die gleichen wie außerhalb der Schwangerschaft.

Da Lidocain eindeutig in die Milch eindringt und für Tolperisol keine Daten für stillende Frauen vorliegen, wird Medocalm-Richter nicht verschrieben. Wenn der Zustand des Patienten die dringende Verwendung von Muskelrelaxantien dieser Gruppe erfordert, sollte das Kind entwöhnt werden.

Kontraindikationen

  • Unverträglichkeit / Allergie gegen einen Bestandteil des Arzneimittels;
  • Alter der Kinder (bis der Patient 18 Jahre alt ist);
  • Schwangerschafts- und Stillzeit;
  • schwere Myasthenia gravis.

Bei der Einnahme des Arzneimittels ist Vorsicht geboten, wenn die Organe, in denen es metabolisiert wird, ernsthaft geschädigt werden..

Dosierung und Anwendung

für Erwachsene

Das Medikament wird täglich während des vom Arzt verordneten Kurses verabreicht. Bei Einführung in den Muskel beträgt die Dosis 2 mal täglich 0,1 g. Bei iv Anwendung wird das Medikament in der gleichen Dosis verabreicht, jedoch nur einmal pro Tag.

für Kinder

Gilt erst ab dem 18. Lebensjahr.

für schwangere und stillende

Anwendung ist nicht wünschenswert. Dosis und Verlauf werden von einem Arzt geregelt.

Nebenwirkungen

Midokalm Richter wird von Patienten gut vertragen. Aber kein Medikament ist für 100% der Patienten geeignet. Dieses Medikament ist keine Ausnahme. In seltenen Fällen wird das Medikament jedoch zur Ursache:

  • allergische Reaktionen von Hautmanifestationen bis zur Anaphylaxie;
  • Kopfschmerzen und spürbarer Schwindel;
  • Schwäche und Schläfrigkeit;
  • Anstieg des Blutdrucks und Atemnot;
  • Verdauungsstörungen durch leichte Beschwerden und Übelkeit, dann Durchfall und Erbrechen.

Wenn diese Anzeichen oder andere unbeschriebene Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, der diese Behandlung verschrieben hat.

Interaktion mit anderen Drogen

Es liegen keine Daten zur Wechselwirkung von Midokalm-Richter-Arzneimitteln vor, deren Verwendung in Kombination mit Beruhigungsmitteln, alkoholhaltigen Mitteln und Arzneimitteln, die den Schlaf verbessern, eingeschränkt werden muss. In Kombination mit entzündungshemmenden Arzneimitteln, die nicht mit Hormonen verwandt sind, sollte deren Dosis reduziert werden, da Midokalm deren Wirkung verstärkt.

spezielle Anweisungen

Für Fahrer und Personen, deren Aktivitäten mit dem Management von Prozessen verbunden sind, die hohe koordinierende, mentale und motorische Reaktionen erfordern, erfordert die Verwendung des Arzneimittels besondere Sorgfalt.

Überdosis

Die Einnahme des Arzneimittels in übermäßigen Dosen wird nicht empfohlen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel dazu. Bei der Einführung von Arzneimitteln, die gegen das Behandlungsschema und die Dosis verstoßen, kann Folgendes beobachtet werden:

  • klonische und / oder tonische Krämpfe;
  • Verletzung der Atemfunktion bis zum Stillstand;
  • Ataxia.

Wenn eines dieser Symptome auftritt, konsultieren Sie einen Arzt. Die Behandlung ist symptomatisch.

Lagerbedingungen

Das Arzneimittel ist zur Verwendung innerhalb von 3 Jahren ab dem Datum der Freisetzung geeignet, wenn es ordnungsgemäß gelagert wird (d. H. Bei einer Temperatur von 8 ° C bis 15 ° C), außerhalb der Reichweite von direktem Sonnenlicht und Kindern.

Analoga

Das Analogon für Medikamente Midokalm ist das Medikament Tolperezon. Von dem beschriebenen Mittel unterscheidet es sich in Abwesenheit von Lidocain in der Zusammensetzung. Dies bedeutet, dass es keine lokalanästhetische Wirkung gibt. Der Patient wird Erleichterung verspüren. Dies wird jedoch nur durch einen muskelentspannenden Effekt gerechtfertigt. Midokalm-Richter kann durch Kalmireks ersetzt werden. In der Komposition wiederholt es Midokalm vollständig.

Wenn Tolerezon nicht passt, kann der Arzt als Ersatz ein anderes Muskelrelaxans mit zentraler Wirkung aufrufen, das beispielsweise auf Tizanidin basiert (Tizanidin, Tizalud, Tizanil, Sirdalud). Seine Hauptwirkung ist mit der Wirkung von Vorsynapsen auf α-2-Rezeptoren verbunden. Dies führt dazu, dass auf der Ebene der Interneurone des Rückenmarks die Übertragung eines Nervenimpulses gehemmt wird. Medikamente mit diesem Wirkstoff reduzieren die Spastik und bekämpfen klonische Anfälle. Das Arzneimittel ist sowohl bei zerebralen Muskelkrämpfen als auch bei spastischen Zuständen spinaler Herkunft wirksam.

Arzneimittelpreis

Die Kosten des Arzneimittels betragen durchschnittlich 467 Rubel. Die Preise reichen von 425 bis 730 Rubel.

Midokalm

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Midokalm ist ein Medikament, das hilft, den erhöhten Skelettmuskeltonus bei Osteochondrose, Arthrose und anderen neurologischen Syndromen zu entspannen.

pharmachologische Wirkung

Midokalm ist eine hochwirksame und sichere Behandlung für neurologische Syndrome, die mit Schmerzen, erhöhtem Muskeltonus und trophischen Störungen verbunden sind.

Der Wirkstoff Midokalm wirkt membranstabilisierend und lokalanästhetisch.

Das Medikament reduziert die Muskel-Skelett-Spannung und bewirkt eine indirekte analgetische Wirkung, erweitert die Blutgefäße und verbessert die Blut- und Lymphzirkulation..

Laut Bewertungen hat Midokalm eine schnelle Wirkung und ist gut verträglich..

Freigabe Formular

Midokalm wird in Form von runden, filmbeschichteten runden Tabletten mit einem schwachen Geruch hergestellt, die 50 mg (graviert "50") und 150 mg (graviert "150") des Wirkstoffs Tolperisonhydrochlorid enthalten. Hilfsstoffe - Stearinsäure, Zitronensäuremonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Siliziumdioxid, kolloidale Stärke, Maisstärke und Milchzucker. 10 Stück pro Packung.

Für Injektionen wird Midokalm in Form einer Injektionslösung in dunkle Ampullen von 1 ml hergestellt, die 100 mg Tolperisonhydrochlorid und 2,5 mg Lidocain enthält. Hilfsstoffe - Diethylenglykolmonoethylether, Methylparahydroxybenzoat und Wasser zur Injektion. 5 Ampullen pro Packung.

Indikationen Midokalm

Midokalm gemäß den Anweisungen wird verwendet für:

  • Erkrankungen der Organe des Bewegungsapparates - Spondylarthrose, Spondylose, Zervix- und Lumbalsyndrom, Arthrose großer Gelenke, die Muskelkrämpfe, pathologisch erhöhten Tonus und Muskelkontrakturen verursachen;
  • Zerebrale spastische Lähmung und andere Enzephalopathien im Zusammenhang mit Muskeldystonie;
  • Pathologisch erhöhter Tonus und Krämpfe der gestreiften Muskeln, die infolge organischer neurologischer Erkrankungen entstanden sind - Multiple Sklerose, Myelopathie, Pyramidenläsionen, Schlaganfall oder Enzephalomyelitis;
  • Rekonstruktive Behandlung nach traumatologischen und orthopädischen Operationen.

Midokalm wird auch als Teil der Kombinationstherapie bei der Behandlung von:

  • Auslöschen der Arteriosklerose;
  • Intermittierende angioneurotische Dysbasie;
  • Raynaud-Krankheit;
  • Diabetische Angiopathie;
  • Akrocyanose;
  • Thromboangiitis obliterans.

Kontraindikationen

Midokalm wird nicht unter einem Jahr angewendet, mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie bei Myasthenia gravis.

Midokalm-Injektionen sind bei Allergien gegen Lidocain kontraindiziert.

Dosierung und Anwendung

Die Dosis von Midokalm gemäß den Anweisungen wird individuell verschrieben, abhängig von der Verträglichkeit des Arzneimittels und dem Krankheitsbild..

Midokalm Tabletten werden nach einer Mahlzeit eingenommen. Normalerweise nehmen Erwachsene bis zu dreimal täglich 1 Tablette (50 mg) ein. Bei Bedarf kann die Dosis dreimal erhöht werden, indem dreimal täglich 3 Tabletten Midokalm eingenommen werden.

Für Kinder ist die Verwendung von Midokalm in Form von 50 mg Tabletten zulässig. Die tägliche Dosis von Midokalm wird in drei Dosen eingenommen:

  • 1-6 Jahre - Berechnung der Tagesdosis, 5 mg pro 1 kg Gewicht;
  • 7-14 Jahre - 2-4 mg pro 1 kg Gewicht.

Wenn es unmöglich ist, eine Tablette Midokalm zu schlucken, kann sie gerieben werden.

Bei der Anwendung von Injektionen wird Midokalm verabreicht:

  • Intramuskulär - 200 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei Dosen;
  • Intravenös wird das Medikament langsam, einmal täglich, 100 mg verabreicht.

Es gibt keine Daten, die die Verwendung von Midokalm mit anderen Arzneimitteln einschränken. Das Medikament kann gleichzeitig mit Beruhigungsmitteln, Hypnotika und ethanolhaltigen Medikamenten angewendet werden.

Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass Midokalm die Wirkung von Niflumsäure verstärkt.

Die Anwendung von Midokalm während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester, sowie während der Stillzeit ist nur nach strengen Indikationen möglich.

Nebenwirkungen

Laut Bewertungen ist Midokalm gut verträglich und Nebenwirkungen verschwinden von selbst, wenn die Dosis reduziert wird. Midokalm gemäß den Anweisungen kann verursachen:

  • Übelkeit, Bauchbeschwerden oder Erbrechen;
  • Muskelschwäche, arterielle Hypotonie.
  • Kopfschmerzen.

Laut Bewertungen ist es äußerst selten, dass Midokalm verschiedene allergische Reaktionen hervorruft, wie Erythem, Hautjuckreiz, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Urtikaria und Bronchospasmus.

Lagerbedingungen

Midokalm ist verschreibungspflichtig und gehört zur Liste B. Die Haltbarkeit beträgt bis zu 3 Jahre.

Midokalm: Preise in Online-Apotheken

Midokalm 50 mg Filmtabletten 30 Stk.

Midokalm Tab. p.p.o. 50 mg n30

Midokalm Tabletten p.p. 150 mg 30 Stk.

Midokalm 150 mg Filmtabletten 30 Stk.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich.!

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MIDOKALM

  • Anwendungshinweise
  • Art der Anwendung
  • Nebenwirkungen
  • Kontraindikationen
  • Schwangerschaft
  • Überdosis
  • Freigabe Formular
  • Lagerbedingungen
  • Synonyme
  • Struktur
  • zusätzlich

Midokalm bezieht sich auf Muskelrelaxantien der zentralen Wirkung der Aminoketongruppe. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Regulierung der Funktion des kaudalen Teils der retikulären Formation verbunden. In diesem Fall wird die erhöhte Reflexerregbarkeit des Rückenmarks gehemmt. Betrifft auch periphere Nervenenden. Es ist ein N-Anticholinergikum. Tolperison hat aufgrund des Einflusses auf die Reflexaktivität der Wirbelsäulensynapsen eine stabilisierende Wirkung auf Membranen in primären afferenten Fasern und Motoneuronen. Zweitens verlangsamt sich die Freisetzung von Mediatoren aufgrund der Hemmung des Ca2 + -Eintrittsprozesses in die synaptischen Strukturen von Nervenfasern. Der Einfluss auf den retikulospinalen Pfad äußert sich in einer Verlangsamung der Erregungsprozesse. Zeigt auch eine lokalanästhetische Wirkung (aufgrund des Gehalts an Lidocain).

Es wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt aufgenommen; Die maximale Konzentration wird nach 0,5 bis 1 Stunde nach der Verabreichung erreicht. In Leber und Nieren metabolisiert. Tolperison-Metaboliten werden im Urin ausgeschieden.
Bei wiederholten Behandlungen beeinträchtigt das Medikament nicht die Funktion der Nieren, der Leber und der Hämatopoese.

Reduziert experimentell induzierte Muskelhypertonizität und -steifheit. Die therapeutischen Eigenschaften von Arzneimitteln werden verwendet, um die mit extrapyramidalen Störungen verbundene pathologische Hypertonizität und Muskelsteifheit zu verringern. Erleichtert die Beauftragung willkürlicher aktiver Bewegungen. Midokalm wirkt sich nicht auf die Großhirnrinde aus, wodurch der Grad der Wachsamkeit vollständig erhalten bleibt. Es hat eine leicht ausgeprägte krampflösende und adrenerge Blockierungswirkung, wodurch sich die Gewebedurchblutung verbessert. Während klinischer Langzeitstudien hatte das Medikament keinen ausgeprägten Einfluss auf die Nierenfunktion und die Durchblutung.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung

Der Anwendungsplan wird vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom Krankheitsverlauf und der Arzneimitteltoleranz festgelegt.
Für Erwachsene wird eine tägliche Dosis von 150-450 mg verwendet, aufgeteilt in 3 Dosen. Anfangsdosis - 50 mg 3-mal täglich, bei unzureichender Wirkung erhöht. Intramuskulär wird das Arzneimittel 200 mg / Tag (in 2 aufgeteilten Dosen) und intravenös 100 mg / s (einmal täglich) verabreicht. Eine langsame Injektion in die Vene ist erforderlich.

Bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 6 Jahren wird Midcalm in einer Menge von 5-10 mg / kg / s (3-mal täglich) angewendet. Für Kinder im Alter von 7 bis 14 Jahren wird das Medikament oral in einer täglichen Dosis von 2-4 mg / kg / s (3-mal täglich) empfohlen..
Es ist notwendig, Midocal mit einer Mahlzeit einzunehmen.

Nebenwirkungen

Kontraindikationen

Schwangerschaft

Überdosis

Freigabe Formular

Lagerbedingungen

Synonyme

Struktur

1 Tablette enthält 50 oder 150 mg Tolperisonhydrochlorid. Hilfskomponenten: Zitronensäuremonohydrat, kolloidales wasserfreies Silikon, Stearin, Talk, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Makrogol 6000, Lactosemonohydrat, Titandioxid, Hydroxypropylmethylcellulose 2910, Farbstoff.

Die Lösung zur parenteralen Verabreichung ist 1 ml Ampulle (1 Ampulle enthält 100 mg Tolperison und 2,5 mg Lidocainhydrochlorid). Hilfskomponenten: Zitronensäuremonohydrat, Talk, wasserfreies kolloidales Silikon, mikrokristalline Cellulose, Stearin, Maisstärke, Lactosemonohydrat, Titandioxid, Makrogol 6000, Hydroxypropylmethylcellulose 2910, Eisenoxidschwarz, Eisenoxidgelb, Eisenoxidrot E 2 (17).

zusätzlich

Das Medikament kann mit Beruhigungsmitteln und Arzneimitteln kombiniert werden, die Ethylalkohol enthalten. Tolperison verstärkt die Wirkung von Niflumsäure, daher ist es notwendig, die Dosierung zu reduzieren. Verstärken Sie die Wirkung von Midocalm-Wirkstoffen bei Vollnarkose, Clonidin, peripheren Muskelrelaxantien und Psychotropen.
Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Lebensmitteln, die die Verwendung von Midcalm einschränken, sind nicht bekannt. Vor dem Gebrauch sollten Sie sicherstellen, dass der Patient nicht allergisch gegen Lidocain ist.

Tolperison bewirkt keine beruhigende Wirkung. Beeinflusst nicht die Wirkung von Alkohol auf das Zentralnervensystem. Es kann in Kombination mit Beruhigungsmitteln, Hypnotika und alkoholhaltigen Drogen angewendet werden..
Die Behandlung mit Midokalm erhöht nicht das Risiko, mit einer erhöhten Aufmerksamkeit und Gefahr zu fahren und Arbeiten auszuführen.

Midokalm ®-Richter (Mydocalm ® -Richter)

Aktive Substanz:

Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Struktur

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung1 Ampere.
Wirkstoffe:
Tolperisonhydrochlorid100 mg
Lidocainhydrochlorid2,5 mg
Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat - 0,6 mg; Diethylenglykolmonoethylether - 0,3 ml; Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml

Beschreibung der Darreichungsform

Lösung zur iv und intramuskulären Verabreichung: farblos oder leicht grünlich mit einem spezifischen Geruch.

pharmachologische Wirkung

Pharmakodynamik

Es ist ein zentrales Muskelrelaxans. Der genaue Wirkmechanismus ist unbekannt. Durch die membranstabilisierende Wirkung wird die Anregung der primären afferenten Fasern verhindert und die mono- und polysynaptischen Reflexe des Rückenmarks blockiert. Der sekundäre Wirkmechanismus blockiert wahrscheinlich die Freisetzung des Senders, indem er den Einstrom von Calciumionen in die Synapsen blockiert..

Reduziert die Reflexbereitschaft im retikulospinalen Trakt des Hirnstamms. Verbessert die periphere Durchblutung. Dies ist nicht mit der Wirkung des Arzneimittels auf das Zentralnervensystem verbunden und kann auf die schwache krampflösende und antiadrenerge Wirkung von Tolperison zurückzuführen sein.

Es hat eine lokalanästhetische Wirkung und bei Dosierung des Arzneimittels Midokalm-Richter nach den Anweisungen der systemischen Wirkung nicht.

Pharmakokinetik

Es unterliegt einem intensiven Stoffwechsel in Leber und Nieren. Es wird von den Nieren fast ausschließlich (> 99%) in Form von Metaboliten ausgeschieden, deren pharmakologische Aktivität unbekannt ist. Mit dem Ein / In der Einführung von T.1/2 - 1,5 Stunden.

Die Absorption ist abgeschlossen (die Absorptionsrate hängt von der Injektionsstelle und der Dosis ab). T.max mit a / m Einführung - 30–45 min. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 50–80%.

Es verteilt sich schnell in Geweben und Organen. Durchdringt die BHS und die Plazentaschranke und wird mit Muttermilch ausgeschieden (40% der Konzentration im Plasma der Mutter). Es wird in der Leber (zu 90–95%) unter Beteiligung mikrosomaler Enzyme durch Dealkylierung der Aminogruppe und Aufbrechen der Amidbindung unter Bildung aktiver Metaboliten metabolisiert. Es wird mit Galle (ein Teil der Dosis wird im Verdauungstrakt wieder resorbiert) und Nieren (bis zu 10% unverändert) ausgeschieden..

Indikationen Midokalm-Richter

Hypertonizität und Krampf der gestreiften Muskeln infolge organischer Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich Schädigung des Pyramidentrakts, Multiple Sklerose, Schlaganfall, Myelopathie, Enzephalomyelitis), des Bewegungsapparates (einschließlich Spondylose, Spondylarthrose, Zervix- und Lumbalsyndrom), Arthrose großer Gelenke);

Rehabilitationsbehandlung nach orthopädischen und traumatologischen Operationen.

Im Rahmen einer komplexen Therapie:

Auslöschen von Gefäßerkrankungen (Atherosklerose obliterans, diabetische Angiopathie, Thromboangiitis obliterans, Raynaud-Krankheit, diffuse Sklerodermie);

Erkrankungen aufgrund von Gefäßinnervationsstörungen (Akrocyanose, intermittierende angioneurotische Dysbasie).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels (einschließlich Lidocain);

Stillzeit (aufgrund fehlender Daten);

Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtsmaßnahmen: Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz. Keine Dosisanpassung erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament kann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt (insbesondere im ersten Trimenon der Schwangerschaft)..

Nebenwirkungen

Muskelschwäche, Kopfschmerzen, arterielle Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchbeschwerden.

Selten allergische Reaktionen (Hautausschlag, einschließlich Erythematose, Urtikaria, Pruritus, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Atemnot).

Interaktion

Es gibt keine Daten zu Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die den Gebrauch des Arzneimittels Midokalm-Richter einschränken. Es ist möglich, das Medikament in Kombination mit Beruhigungsmitteln, Hypnotika und ethanolhaltigen Medikamenten zu verwenden. Verbessert nicht die Wirkung von Ethanol auf das Zentralnervensystem. Verbessert die Wirkung von NSAIDs und erfordert daher möglicherweise gleichzeitig eine Reduzierung ihrer Dosis.

Dosierung und Anwendung

V / m, 1 ml 2 mal täglich. In / in, 1 ml 1 Mal pro Tag.

Überdosis

Symptome: Ataxie, tonische und klonische Krämpfe, Atemnot und Atemstillstand.

Behandlung: symptomatisch und unterstützend, kein spezifisches Gegenmittel.

spezielle Anweisungen

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere Aktivitäten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern. Beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, ist Vorsicht geboten.

Freigabe Formular

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung, 100 mg / ml + 2,5 mg / ml. In einer braunen Glasampulle mit einer Bruchstelle von 1 ml. 5 Ampere. in einer Plastikpalette. 1 Plastikpalette in einem Karton.

Hersteller

Gideon Richter OJSC.1103, Budapest, Ul. Demreis, 19-21, Ungarn.

Organisation des Packers / Anspruchsannehmers: Gedeon Richter-RUS CJSC. 140342, Russland, Region Moskau, Pos. Shuvoe.

Tel.: (495) 788-86-30.

Apothekenurlaubsbedingungen

Lagerbedingungen des Arzneimittels Midokalm-Richter

Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum des Arzneimittels Midokalm-Richter

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Midokalm-Injektionen: Gebrauchsanweisung

Struktur

Wirkstoffe: Tolperisonhydrochlorid, Lidocainhydrochlorid

1 ml 100 mg Tolperisonhydrochlorid und 2,5 mg Lidocainhydrochlorid

Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat (E 218), Diethylenglykolmonoethylether, Wasser zur Injektion.

Darreichungsform

Injektion.

Pharmakologische Gruppe

Muskelrelaxantien zentrale Aktion.

PBX-Code M0ZV X04.

Indikationen

Muskelspastik, einschließlich Spastik nach Schlaganfall, in Fällen, in denen die injizierbare Form die Methode der Wahl ist.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder ähnliches wie Toperison in der chemischen Zusammensetzung von Eperizon sowie gegen einen der Hilfsstoffe und gegen andere Amid-Lokalanästhetika.

Stillzeit.

Dosierung und Anwendung

Nur zur parenteralen Verabreichung.

Nur für Erwachsene verwenden. Das Medikament wird intramuskulär mit 100 mg zweimal täglich oder als langsame Injektion von 100 mg einmal täglich verabreicht.

Injektionslösung kann nicht bei Kindern angewendet werden.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt in Abhängigkeit von der Art des Krankheitsverlaufs und der Wirksamkeit der Behandlung festgelegt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden durch Klassen von Organsystemen gemäß dem Medical Dictionary angegeben-

MedDRA-Follow-up unter Verwendung von MedDRA-Frequenzdefinitionen: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100),

Überdosis

Die Daten zur Überdosierung von Mydocalm sind begrenzt. Midokalm hat einen breiten therapeutischen Index. Den Daten zufolge verursachte eine oral verabreichte Dosis von 600 mg bei Kindern keine schwerwiegenden Symptome einer Überdosierung.

Reizbarkeit wurde in jenen Fällen beobachtet, in denen Kindern 300-600 mg pro Tag im Inneren verabreicht wurden. In präklinischen Studien zur akuten Toxizität verursachte die Verabreichung hoher Dosen Ataxie, tonisch-klonische Krämpfe, Schwierigkeiten und Atemstillstand.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Tolperison. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische und unterstützende Behandlung empfohlen..

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Tierversuchen zufolge hat Tolperison keine teratogene Wirkung.

Die Anwendung des Arzneimittels im ersten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert.

Aufgrund des Fehlens signifikanter klinischer Daten ist die Anwendung des Arzneimittels Midocal im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester möglich, wenn der erwartete Nutzen laut Arzt das potenzielle Risiko für den Fötus / das Kind erheblich übersteigt.

Da nicht bekannt ist, ob Tolperison in die Muttermilch übergeht, ist die Anwendung von Midokalm während des Stillens kontraindiziert.

Medokalm-Injektion für Kinder nicht verwenden.

Anwendungsfunktionen

Verschreiben Sie Kindern nicht die Injektionsform des Arzneimittels.

Bei der Beobachtung nach dem Inverkehrbringen unter Verwendung von Tolperison wurde am häufigsten über die Überempfindlichkeitsreaktion berichtet. Ihre Schwere variiert von leichten Hautreaktionen bis zu schweren systemischen Reaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock. Zu den Symptomen allergischer Reaktionen können Erythem, Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, Angioödem, Tachykardie, arterielle Hypotonie oder Atemnot gehören.

Frauen mit einer Überempfindlichkeit gegen andere Medikamente oder allergischen Erkrankungen in der Vorgeschichte haben ein höheres Risiko für allergische Reaktionen, wenn sie Tolperison einnehmen.

Patienten sollten über mögliche Allergien informiert werden. Patienten sollten sich bewusst sein, dass sie bei Auftreten von Allergiesymptomen die Einnahme von Tolperison abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen sollten.

Nach einer Überempfindlichkeit gegen Tolperison können Sie keine erneute Ernennung vornehmen

Das Medikament enthält Lidocain. Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lidocain sowie gegen andere Amid-Lokalanästhetika sollte Midokalm zur Injektion nicht verwendet werden, da möglicherweise kreuzallergische Reaktionen auftreten können.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen

Angesichts der Möglichkeit, Symptome wie Schwindel, Schläfrigkeit, Aufmerksamkeitsstörungen, Epilepsie und verschwommenes Sehen zu entwickeln, sollte es beim Fahren oder Arbeiten mit anderen Mechanismen mit Vorsicht angewendet werden.

Interaktion mit anderen Medikamenten und anderen Arten von Interaktionen

Pharmakokinetische Studien von Arzneimittelwechselwirkungen mit Dextromethorphan, einem Substrat von CYP2D6, zeigten, dass die gleichzeitige Verabreichung von Tolperison die Konzentration im Blutplasma von Arzneimitteln erhöht, die hauptsächlich durch Cytochrom CYP2D6 metabolisiert werden, insbesondere Thioridazin, Tolterodin, Venlafaxin, Atomoxetin, Desipramin, Dextromol, Metol, Metol, Metol, Metol, Metol, Metol, Metol, Metol, Metol, Metolfol.

In einer In-vitro-Studie wurde in menschlichen Mikrosomen der Leber und der Hepatozyten keine signifikante Hemmung oder Induktion anderer CYP-Isoenzyme (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) nachgewiesen.

Es wird erwartet, dass während der Einnahme mit anderen Substraten von CYP2D6 und / oder anderen Arzneimitteln die Exposition von Tolperison aufgrund der unterschiedlichen Stoffwechselwege von Tolperison nicht zunimmt.

Obwohl Tolperison ein zentral wirkendes Medikament ist, ist die Wahrscheinlichkeit, dass es bei seiner Anwendung eine beruhigende Wirkung entwickelt, gering. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit anderen zentralen Muskelrelaxantien ist die Frage der Reduzierung der Tolperison-Dosis zu berücksichtigen.

Tolperison potenziert die Wirkung von Niflumsäure, daher ist es während der Einnahme von Tolperison, der Dosis von Niflumsäure, wie bei anderen NSAIDs, ratsam, diese zu reduzieren.

Pharmakologische Eigenschaften

Muskelrelaxans zentrale Aktion. Der genaue Wirkmechanismus ist unbekannt. Durch die membranstabilisierenden und lokalanästhetischen Wirkungen wird die Erregung der primären afferenten Fasern verhindert und die mono- und polysynaptischen Reflexe des Rückenmarks blockiert. Der sekundäre Wirkmechanismus besteht darin, die Freisetzung des Senders zu blockieren, indem die Aufnahme von Calciumionen in die Synapsen blockiert wird.

Reduziert die Reflexbereitschaft im retikulospinalen Trakt des Hirnstamms. Reduziert den erhöhten Muskeltonus und die Steifheit aufgrund von Tierdezerebration während des Experiments.

Verbessert die periphere Durchblutung. Diese Wirkung ist nicht mit der Wirkung des Arzneimittels auf das Zentralnervensystem verbunden. Dies kann auf die schwache krampflösende und antiadrenerge Wirkung von Tolperison zurückzuführen sein..

Es unterliegt einem intensiven Stoffwechsel in Leber und Nieren. Es wird zu 99% über die Nieren ausgeschieden - in Form von Metaboliten. Die pharmakologische Aktivität von Metaboliten ist unbekannt. Bei intravenöser Verabreichung beträgt die Halbwertszeit ungefähr 1,5 Stunden.

Grundlegende physikalisch-chemische Eigenschaften

farblose oder leicht grüne, klare Lösung, praktisch partikelfrei.

Unvereinbarkeit

Es liegen keine Daten zu Kompatibilitätsstudien vor, daher sollte das Medikament Midokalm nicht mit anderen Medikamenten in derselben Spritze gemischt werden. Separat von anderen Medikamenten verabreicht.

MIDOKALM-RICHTER

Klinische und pharmakologische Gruppe

Wirkstoffe

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Die Lösung für die iv- und v / m-Verabreichung ist transparent, farblos oder leicht grünlich mit einem charakteristischen Geruch.

1 ml
Tolperisonhydrochlorid100 mg
Lidocainhydrochlorid2,5 mg

Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat, Diethylenglykolmonoethylether, Wasser d / und.

1 ml - dunkle Glasampullen (5) - Kunststoffpaletten (1) - Kartons.

pharmachologische Wirkung

Tolperisonhydrochlorid ist ein zentrales Muskelrelaxans. Es hat eine membranstabilisierende, lokalanästhetische Wirkung, hemmt die Weiterleitung von Nervenimpulsen in primären afferenten Fasern und Motoneuronen, was zur Blockierung der spinalen mono- und polysynaptischen Reflexe führt. Vermutlich vermittelt Tolperison die Blockierung der Freisetzung von Mediatoren, indem es den Fluss von Calciumionen in Synapsen hemmt. Verlangsamt das Halten der Erregung entlang des retikulospinalen Pfades im Hirnstamm.

Unabhängig von der Wirkung auf das Zentralnervensystem verbessert es die periphere Durchblutung. Dieser Effekt ist nicht mit der Wirkung des Arzneimittels auf das Zentralnervensystem verbunden und kann auf die schwache krampflösende und antiadrenerge Wirkung von Tolperison zurückzuführen sein..

Lidocainhydrochlorid hat eine lokalanästhetische Wirkung und keine systemische Wirkung, wenn es gemäß den Anweisungen dosiert wird.

Pharmakokinetik

Tolperison unterliegt einem intensiven Stoffwechsel in Leber und Nieren. Es wird von den Nieren fast vollständig (mehr als 99%) in Form von Metaboliten ausgeschieden, deren pharmakologische Aktivität unbekannt ist. Für die iv-Verabreichung beträgt T 1/2 ungefähr 1,5 Stunden.

Lidocain: Absorption - vollständig (Absorptionsrate hängt von der Injektionsstelle und der Dosis ab). TC max mit a / m Einführung - 30-45 min. Plasmaproteinbindung - 50-80%.

Es verteilt sich schnell in Geweben und Organen. Durchdringt die BHS und die Plazentaschranke und wird mit Muttermilch ausgeschieden (40% der Konzentration im Plasma der Mutter). Es wird in der Leber (zu 90-95%) unter Beteiligung mikrosomaler Enzyme durch Dealkylierung der Aminogruppe und Aufbrechen der Amidbindung unter Bildung aktiver Metaboliten metabolisiert. Es wird mit Galle (ein Teil der Dosis wird im Verdauungstrakt wieder resorbiert) und Nieren (bis zu 10% unverändert) ausgeschieden..

Indikationen

  • symptomatische Behandlung der Spastik bei Erwachsenen aufgrund eines Schlaganfalls;
  • mittelschweres und schweres myofasziales Schmerzsyndrom (einschließlich Muskelkrampf bei Dorsopathien).

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Tolperison oder chemisch ähnliches Eperison oder gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels (einschließlich Lidocain);
  • Myasthenia gravis;
  • Schwangerschaft;
  • Stillzeit;
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Das Medikament sollte bei Frauen, Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere Medikamente oder mit einer Vorgeschichte von Allergien (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"), bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt "Dosierungsschema") mit Vorsicht angewendet werden..

Dosierung

Erwachsene täglich 1 ml (100 mg Tolperison) 2 Mal / Tag, i / m oder 1 ml (100 mg Tolperison) 1 Mal / Tag i / v, langsam.

Patienten mit Nierenversagen

Die Erfahrung mit der Anwendung von Tolperison bei Patienten mit Nierenversagen ist begrenzt, und bei dieser Patientenkategorie treten mit größerer Wahrscheinlichkeit unerwünschte Reaktionen auf. Daher ist es bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich, eine Tolperison-Dosis auszuwählen, wobei der Gesundheitszustand des Patienten sorgfältig überwacht und die Nierenfunktion überwacht wird. Bei schweren Nierenschäden wird Tolperison nicht empfohlen..

Patienten mit Leberversagen

Die Erfahrungen mit der Anwendung von Tolperison bei Patienten mit Leberversagen sind begrenzt, und bei dieser Patientenkategorie treten mit größerer Wahrscheinlichkeit unerwünschte Reaktionen auf. Daher ist es bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung erforderlich, eine Tolperison-Dosis auszuwählen, wobei die Gesundheit des Patienten sorgfältig überwacht und die Leberfunktion überwacht wird. Bei schweren Leberschäden wird die Verabreichung von Tolperison nicht empfohlen..

Anwendung bei Kindern

Das Medikament Midokalm-Richter ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen.

Nebenwirkungen

Das Sicherheitsprofil von Tolperison wurde nach dem Inverkehrbringen bei mehr als 12.000 Patienten bewertet.

In Übereinstimmung mit diesen Daten waren die häufigsten Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes, allgemeine Störungen, Störungen des Nervensystems und des Magen-Darm-Trakts.

In Anwendungen nach dem Inverkehrbringen machten Überempfindlichkeitsreaktionen 50-60% aller Nebenwirkungen aus. Die meisten Nebenwirkungen waren nicht schwerwiegend und verschwanden von selbst. Lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen wurden sehr selten registriert..

Nebenwirkungen sind nachstehend gemäß der MedDRA-Klassifikation und -Häufigkeit aufgeführt: selten (von ≥ 1/1000 auf das Blut- und Lymphsystem: sehr selten - Anämie, Lymphadenopathie.

Seitens des Immunsystems: selten - Überempfindlichkeitsreaktion, anaphylaktische Reaktion; sehr selten - anaphylaktischer Schock; Häufigkeit unbekannt - Angioödem, einschließlich Schwellung des Gesichts, der Lippen.

Von der Seite des Stoffwechsels: selten - Magersucht; sehr selten - Polydipsie.

Psychische Störungen: selten - Schlaflosigkeit, Schlafstörungen; selten - verminderte Aktivität, Depression; sehr selten - Verwirrung.

Vom Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit; selten - Aufmerksamkeitsstörungen, Zittern, Epilepsie, Hypästhesie, Parästhesie, Lethargie.

Von der Seite des Sehorgans: selten verschwommenes Sehen.

Von der Seite des Hörorgans und Labyrinthstörungen: selten - Tinnitus, Schwindel.

Von der Seite des Herzens: selten - Angina pectoris, Tachykardie, Herzklopfen; sehr selten - Bradykardie.

Von der Seite der Gefäße: selten - arterielle Hypotonie; selten - "Gezeiten".

Aus den Atemwegen: selten - Atemnot, Nasenbluten, schnelles Atmen.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Bauchbeschwerden, Durchfall, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Übelkeit; selten - Magenschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Erbrechen.

Seitens der Leber und der Gallenwege: selten - leichtes Leberversagen.

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: selten - allergische Dermatitis, übermäßiges Schwitzen, Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag.

Aus den Nieren und Harnwegen: selten - Enuresis, Proteinurie.

Aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe: selten - Muskelschwäche, Myalgie, Schmerzen in den Gliedmaßen; selten - Beschwerden in den Gliedern; sehr selten - Osteopenie.

Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: selten - Asthenie, Beschwerden, Müdigkeit; selten - ein Gefühl der Vergiftung, ein Gefühl der Hitze, Reizbarkeit, Durst; sehr selten - Beschwerden in der Brust.

Labor- und Instrumentendaten: selten - Blutdruckabfall, Hyperbilirubinämie, Veränderung der Aktivität von Leberenzymen, Thrombozytopenie, Leukozytose; sehr selten - eine Erhöhung der Plasmakreatininkonzentration.

Überdosis

Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören am häufigsten: Schläfrigkeit, Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen), Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Bradykinesie und Schwindel. In schweren Fällen Ataxie, tonisch-klonische Krämpfe, Atemnot und Atemlähmung.

Behandlung: kein spezifisches Gegenmittel, symptomatische Therapie empfohlen.

Wechselwirkung

Studien der pharmakokinetischen Arzneimittelwechselwirkung mit einem Markersubstrat des CYP2D6-Isoenzyms Dextramethorphan haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Tolperison den Blutspiegel von Arzneimitteln erhöhen kann, die hauptsächlich durch das CYP2D6-Isoenzym (Thioridazin, Tolterodin, Venlafaxin, Atomoxetin, Desipramolphenol).

In Laborexperimenten an menschlichen Lebermikrosomen und menschlichen Hepatozyten wurde keine signifikante Hemmung oder Induktion anderer CYP-Isoenzyme (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) festgestellt.

Aufgrund der Vielzahl der Stoffwechselwege von Tolperison ist eine Erhöhung der Tolperison-Exposition bei Verwendung von Substraten des Isoenzyms CYP2D6 und / oder anderer Arzneimittel nicht zu erwarten.

Trotz der Tatsache, dass Tolperison ein zentral wirkendes Medikament ist, ist seine beruhigende Wirkung sehr gering. Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen zentralen Muskelrelaxantien sollte die Tolperison-Dosis reduziert werden.

Tolperison verstärkt die Wirkung von Niflumsäure, daher sollte bei gleichzeitiger Anwendung eine Verringerung der Dosis von Niflumsäure oder anderen NSAIDs in Betracht gezogen werden.

spezielle Anweisungen

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Tolperison nach der Registrierung waren Überempfindlichkeitsreaktionen. Ihre Schwere variiert von leichten Hautreaktionen bis zu schweren systemischen Reaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock. Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können Erythem, Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, Angioödem, Tachykardie, Hypotonie oder Atemnot sein.

Frauen und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel oder mit Allergien in der Vorgeschichte haben möglicherweise ein höheres Risiko für Überempfindlichkeit gegen Tolperison.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lidocain ist bei der Anwendung von Tolperison aufgrund möglicher Kreuzreaktionen besondere Vorsicht geboten.

Die Patienten sollten auf Symptome einer Überempfindlichkeit achten. Wenn Symptome auftreten, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort ab und konsultieren Sie sofort einen Arzt. Verschreiben Sie Tolperison nach einer Überempfindlichkeitsphase gegen ein Arzneimittel, das es enthält, nicht erneut.

Das Medikament enthält Methylparahydroxybenzoat, das allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) und in Ausnahmefällen Bronchospasmus hervorrufen kann.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren

Tolperison beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Patienten mit Schwindel, Schläfrigkeit, Aufmerksamkeitsstörungen, Epilepsie, Sehstörungen oder Muskelschwäche während der Anwendung von Tolperison sollten einen Arzt konsultieren.

Schwangerschaft und Stillzeit

In tierexperimentellen Studien wurde keine teratogene Wirkung von Tolperison festgestellt. Aufgrund des Mangels an signifikanten klinischen Daten sollte Tolperison während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen rechtfertigt definitiv das potenzielle Risiko für den Fötus..

Stillzeit

Da keine Daten zur Zuordnung von Tolperison zur Muttermilch vorliegen, ist seine Anwendung während der Stillzeit kontraindiziert.